Online kognitiv atferdsterapi for avhengighet: effektivitet og kostnadseffektivitet i en pragmatisk klinisk prøve
19. juli 2022 oppdatert av: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en datamaskinbasert opplæring for kognitiv atferdsterapi (CBT4CBT) med behandling som vanlig hos polikliniske pasienter som søker behandling for ruslidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
52 voksne polikliniske pasienter som søker behandling for ruslidelse fra Senter for avhengighet og psykisk helseavhengighet Program vil bli randomisert til å motta enten en datamaskinbasert opplæring for kognitiv atferdsterapi eller behandling som vanlig i åtte uker.
Deltakerne vil fullføre intervjuer, spørreskjemaer og andre vurderinger (urintoksikologi og fysiologiske vurderinger) ved uke 0, ved uke 8 og ved 6 måneders oppfølging).
Tiltak vil vurdere alkohol- og narkotikaforbruk, symptomer på rusforstyrrelser og tilhørende egenskaper, livskvalitet og helsekostnader.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Flytende i engelsk
- Forståelse og vilje til å etterkomme studiekrav
- Oppfyll diagnostiske kriterier for gjeldende rusforstyrrelse
- Har brukt stoff de siste 30 dagene
- Behandlingssøkende ved rusmisbruk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese på sjette klassetrinn
- Ubehandlet eller ustabil alvorlig psykiatrisk eller medisinsk lidelse
- Akutt selvmordstanker eller drapstanker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Online kognitiv atferdsterapi
Databasert trening for kognitiv atferdsterapi (CBT4CBT) består av syv moduler, og inkluderer en serie interaktive videoer som presenterer karakterer portrettert av profesjonelle skuespillere som sliter med virkelige situasjoner.
Disse karakterene opplever først en vanlig risikabel situasjon eller et problem og demonstrerer deretter bruken av en målrettet ferdighet.
Programmet omfatter videre spill og interaktive øvelser for å lære og modellere effektiv bruk av ferdigheter og strategier.
|
Interaktivt innhold organisert i syv moduler, som illustrerer virkelige scenarier knyttet til vanlige risikable situasjoner, som illustrerer bruken av målrettede ferdigheter og strategier
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig består av ukentlig gruppe- og/eller individuell psykoterapi som bestemt av det kliniske teamet.
Psykoterapi vil inkludere strukturert tilbakefallsforebygging, inkludere kognitive og atferdsmessige teknikker, motivasjonsforsterkning, oppmerksomhet og spesialiserte emner (f.eks. yrkesopplæring, regnbuetjenester) etter behov.
|
Behandling som vanlig vil omfatte standard psykososial behandling som er bestemt til å være hensiktsmessig eller nødvendig, på individuell pasientbasis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 30 dager
|
Hyppighet (dager) av rusmiddelbruk de siste 30 dagene
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjerm for urintoksikologi
Tidsramme: 30 dager
|
Bestem stoffbruk de siste 30 dagene
|
30 dager
|
|
Alvorlighetsindeks for avhengighet (ASI)
Tidsramme: 30 dager
|
Symptomalvorlighetsgrad for rusmiddelbruk Underskala-score beregnes for 7 domener (medisinsk, sysselsetting/støttestatus, alkohol, narkotika, juridisk, familie/sosial og psykologisk). Underskala-skårer er summerte skårer som spenner fra 0-1 med høyere skårer som indikerer større problemalvorlighet. |
30 dager
|
|
WHO livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 4 uker
|
Livskvalitet Underskala-skårer beregnes for 4 domener (fysisk helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø) og for "generell" og "generell helse" livskvalitet. Underskala-skårer har et område fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer høyere livskvalitet. |
4 uker
|
|
Program- og klientkostnader - rusmiddelmisbruksbehandling (PACC-SAT)
Tidsramme: 7 dager
|
Helsekostnader
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 073/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .