Thérapie cognitivo-comportementale en ligne pour la toxicomanie : efficacité et rapport coût-efficacité dans un essai clinique pragmatique
19 juillet 2022 mis à jour par: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et la rentabilité d'une formation informatisée pour la thérapie cognitivo-comportementale (CBT4CBT) au traitement habituel chez les patients ambulatoires cherchant un traitement pour un trouble lié à l'utilisation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cinquante-deux adultes ambulatoires cherchant un traitement pour un trouble lié à l'utilisation de substances du programme du Centre de toxicomanie et de santé mentale seront randomisés pour recevoir soit une formation sur ordinateur pour la thérapie cognitivo-comportementale, soit un traitement habituel pendant huit semaines.
Les participants rempliront des entretiens, des questionnaires et d'autres évaluations (toxicologie urinaire et évaluations physiologiques) à la semaine 0, à la semaine 8 et au suivi de 6 mois).
Les mesures évalueront la consommation d'alcool et de drogues, les symptômes des troubles liés à l'utilisation de substances et les caractéristiques associées, la qualité de vie et les coûts des soins de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- anglais courant
- Compréhension et volonté de se conformer aux exigences de l'étude
- Répondre aux critères de diagnostic du trouble actuel lié à l'utilisation de substances
- Avoir consommé de la substance au cours des 30 derniers jours
- Demande de traitement pour toxicomanie
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire en sixième
- Trouble psychiatrique ou médical grave non traité ou instable
- Idées suicidaires ou meurtrières aiguës
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale en ligne
La formation sur ordinateur pour la thérapie cognitivo-comportementale (CBT4CBT) se compose de sept modules et comprend une série de vidéos interactives présentant des personnages interprétés par des acteurs professionnels aux prises avec des situations de la vie réelle.
Ces personnages font d'abord l'expérience d'une situation ou d'un problème à risque commun, puis démontrent l'application d'une compétence ciblée.
Le programme comprend en outre des jeux et des exercices interactifs pour enseigner et modéliser l'utilisation efficace des compétences et des stratégies.
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Contenu interactif organisé en sept modules, illustrant des scénarios réels associés à des situations à risque courantes, qui illustrent l'application de compétences et de stratégies ciblées
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement habituel
Le traitement habituel consiste en une psychothérapie hebdomadaire de groupe et/ou individuelle déterminée par l'équipe clinique.
La psychothérapie comprendra une prévention structurée des rechutes, des techniques cognitives et comportementales, l'amélioration de la motivation, la pleine conscience et des sujets spécialisés (par exemple, la formation professionnelle, les services arc-en-ciel) selon le cas.
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Le traitement habituel comprendra des soins psychosociaux standard jugés appropriés ou nécessaires, au cas par cas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: 30 jours
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Fréquence (jours) de consommation de substances au cours des 30 derniers jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écran de toxicologie urinaire
Délai: 30 jours
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Déterminer la consommation de substances au cours des 30 derniers jours
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30 jours
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Indice de gravité de la dépendance (ASI)
Délai: 30 jours
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Sévérité des symptômes du trouble lié à l'usage de substances Les scores des sous-échelles sont calculés pour 7 domaines (médical, emploi/soutien, alcool, drogue, juridique, familial/social et psychologique). Les scores des sous-échelles sont des scores additionnés allant de 0 à 1, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité du problème. |
30 jours
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Qualité de vie de l'OMS (WHOQOL-BREF)
Délai: 4 semaines
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Qualité de vie Les scores des sous-échelles sont calculés pour 4 domaines (santé physique, psychologique, relations sociales et environnement) et pour la qualité de vie « globale » et « santé générale ». Les scores des sous-échelles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. |
4 semaines
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Coûts du programme et du client - Traitement de la toxicomanie (PACC-SAT)
Délai: 7 jours
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Coûts des soins de santé
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
7 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 073/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .