Terapia cognitivo comportamentale online per la dipendenza: efficacia e rapporto costo-efficacia in uno studio clinico pragmatico
19 luglio 2022 aggiornato da: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di una formazione basata su computer per la terapia cognitivo comportamentale (CBT4CBT) con il trattamento come di consueto nei pazienti ambulatoriali che cercano un trattamento per il disturbo da uso di sostanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Cinquantadue pazienti ambulatoriali adulti in cerca di cure per il disturbo da uso di sostanze dal programma Center for Addiction and Mental Health Addictions saranno randomizzati per ricevere una formazione basata su computer per la terapia cognitivo comportamentale o il trattamento come al solito per otto settimane.
I partecipanti completeranno interviste, questionari e altre valutazioni (tossicologia delle urine e valutazioni fisiologiche) alla settimana 0, alla settimana 8 e al follow-up di 6 mesi).
Le misure valuteranno il consumo di alcol e droghe, i sintomi del disturbo da uso di sostanze e le caratteristiche associate, la qualità della vita e i costi sanitari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Comprensione e disponibilità a rispettare i requisiti di studio
- Soddisfare i criteri diagnostici per l'attuale disturbo da uso di sostanze
- Hanno usato sostanze negli ultimi 30 giorni
- Richiesta di trattamento per abuso di sostanze
Criteri di esclusione:
- Incapace di leggere al sesto livello
- Disturbo psichiatrico o medico grave non trattato o instabile
- Idea suicidaria o omicida acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Terapia cognitivo comportamentale online
La formazione basata su computer per la terapia cognitivo comportamentale (CBT4CBT) è composta da sette moduli e comprende una serie di video interattivi che presentano personaggi interpretati da attori professionisti alle prese con situazioni di vita reale.
Questi personaggi prima sperimentano una situazione rischiosa o un problema comune e poi dimostrano l'applicazione di un'abilità mirata.
Il programma comprende inoltre giochi ed esercizi interattivi per insegnare e modellare l'uso efficace di abilità e strategie.
|
Contenuti interattivi organizzati in sette moduli, che illustrano scenari di vita reale associati a comuni situazioni di rischio, che illustrano l'applicazione di competenze e strategie mirate
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento come al solito
Il trattamento come di consueto consiste in una psicoterapia settimanale di gruppo e/o individuale, come determinato dal team clinico.
La psicoterapia includerà la prevenzione strutturata delle ricadute, includerà tecniche cognitive e comportamentali, miglioramento della motivazione, consapevolezza e argomenti specializzati (ad esempio, formazione professionale, servizi arcobaleno) a seconda dei casi.
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Il trattamento come al solito includerà l'assistenza psicosociale standard ritenuta appropriata o necessaria, sulla base del singolo paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Follow-back della sequenza temporale (TLFB)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Frequenza (giorni) di uso della sostanza negli ultimi 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Schermata tossicologica delle urine
Lasso di tempo: 30 giorni
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Determinare l'uso di sostanze negli ultimi 30 giorni
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30 giorni
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Indice di gravità delle dipendenze (ASI)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Gravità dei sintomi del Disturbo da Uso di Sostanze I punteggi delle sottoscale sono calcolati per 7 domini (medico, stato occupazionale/di supporto, alcol, droga, legale, familiare/sociale e psicologico). I punteggi di sottoscala sono punteggi sommati che vanno da 0 a 1 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del problema. |
30 giorni
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Qualità della vita dell'OMS (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Qualità della vita I punteggi delle sottoscale sono calcolati per 4 domini (salute fisica, psicologica, relazioni sociali e ambiente) e per la qualità della vita "generale" e "salute generale". I punteggi delle sottoscale hanno un range da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. |
4 settimane
|
|
Trattamento dell'abuso di sostanze e dei costi del programma e del cliente (PACC-SAT)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Costi sanitari
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 073/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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