Kognitiv beteendeterapi online för beroende: effektivitet och kostnadseffektivitet i en pragmatisk klinisk prövning
19 juli 2022 uppdaterad av: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och kostnadseffektiviteten av en datorbaserad utbildning för kognitiv beteendeterapi (CBT4CBT) med behandling som vanligt hos öppenvårdspatienter som söker behandling för missbruksstörning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femtiotvå vuxna öppenvårdspatienter som söker behandling för missbruksstörning från Center for Addiction and Mental Health Addictions Program kommer att randomiseras till att antingen få en datorbaserad utbildning för kognitiv beteendeterapi eller behandling som vanligt under åtta veckor.
Deltagarna kommer att fylla i intervjuer, frågeformulär och andra bedömningar (urintoxikologi och fysiologiska bedömningar) vid vecka 0, vid vecka 8 och vid 6 månaders uppföljning).
Åtgärder kommer att bedöma alkohol- och drogkonsumtion, symtom på missbruksstörningar och tillhörande egenskaper, livskvalitet och sjukvårdskostnader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Flytande engelska
- Förståelse och vilja att uppfylla studiekrav
- Uppfyll diagnostiska kriterier för aktuell missbruksstörning
- Har använt substans under de senaste 30 dagarna
- Behandlingssökande för missbruk av droger
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa i sjätte klass
- Obehandlad eller instabil allvarlig psykiatrisk eller medicinsk störning
- Akuta självmordstankar eller mordtankar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kognitiv beteendeterapi online
Datorbaserad träning för kognitiv beteendeterapi (CBT4CBT) består av sju moduler och inkluderar en serie interaktiva videor som presenterar karaktärer porträtterade av professionella skådespelare som kämpar med verkliga situationer.
Dessa karaktärer upplever först en vanlig riskfylld situation eller problem och visar sedan tillämpningen av en riktad färdighet.
Programmet omfattar vidare spel och interaktiva övningar för att lära ut och modellera effektiv användning av färdigheter och strategier.
|
Interaktivt innehåll organiserat i sju moduler, som illustrerar verkliga scenarier förknippade med vanliga riskfyllda situationer, som illustrerar tillämpningen av riktade färdigheter och strategier
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt består av veckovis grupp- och/eller individuell psykoterapi som bestäms av det kliniska teamet.
Psykoterapi kommer att inkludera strukturerat återfallsförebyggande, inkludera kognitiva och beteendemässiga tekniker, motivationsförbättring, mindfulness och specialiserade ämnen (t.ex. yrkesutbildning, regnbågstjänster) efter behov.
|
Behandling som vanligt kommer att innefatta standard psykosocial vård som bedöms vara lämplig eller nödvändig, på individuell patientbasis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidslinjeuppföljning (TLFB)
Tidsram: 30 dagar
|
Frekvens (dagar) av droganvändning under de senaste 30 dagarna
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skärm för urintoxikologi
Tidsram: 30 dagar
|
Bestäm substansanvändning under de senaste 30 dagarna
|
30 dagar
|
|
Addiction Severity Index (ASI)
Tidsram: 30 dagar
|
Svårighetsgrad av symtom på substansanvändning Subskalepoäng beräknas för 7 domäner (medicinskt, sysselsättnings-/stödstatus, alkohol, drog, juridiskt, familje-/socialt och psykologiskt). Subskalepoäng är summerade poäng som sträcker sig från 0-1 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad. |
30 dagar
|
|
WHO livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 4 veckor
|
Livskvalité Subskalepoäng beräknas för 4 domäner (fysisk hälsa, psykologisk, sociala relationer och miljö) och för "övergripande" och "allmän hälsa" livskvalitet. Subskalepoäng har ett intervall på 0 till 100 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet. |
4 veckor
|
|
Program- och klientkostnader-missbruksbehandling (PACC-SAT)
Tidsram: 7 dagar
|
Sjukvårdskostnader
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2018
Första postat (FAKTISK)
7 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 073/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .