Когнитивно-поведенческая терапия зависимости онлайн: эффективность и рентабельность в практическом клиническом испытании
19 июля 2022 г. обновлено: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Целью данного исследования является сравнение эффективности и рентабельности компьютерного обучения когнитивно-поведенческой терапии (CBT4CBT) с обычным лечением амбулаторных пациентов, обращающихся за лечением расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пятьдесят два взрослых амбулаторных пациента, обращающихся за лечением расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в Центр наркологической и психической зависимости, будут рандомизированы для прохождения либо компьютерного обучения когнитивно-поведенческой терапии, либо лечения в обычном режиме в течение восьми недель.
Участники будут заполнять интервью, анкеты и другие оценки (токсикология мочи и физиологические оценки) на неделе 0, на неделе 8 и через 6 месяцев наблюдения).
Меры будут оценивать потребление алкоголя и наркотиков, симптомы расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и связанные с ними особенности, качество жизни и расходы на здравоохранение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Свободное владение английским языком
- Понимание и готовность выполнять требования обучения
- Соответствовать диагностическим критериям текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
- Употребляли вещество в течение последних 30 дней
- Обращение за лечением от злоупотребления психоактивными веществами
Критерий исключения:
- Не умеет читать на уровне шестого класса
- Нелеченое или нестабильное тяжелое психическое или медицинское расстройство
- Острые мысли о самоубийстве или убийстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-поведенческая терапия онлайн
Компьютерное обучение когнитивно-поведенческой терапии (CBT4CBT) состоит из семи модулей и включает в себя серию интерактивных видеороликов, в которых представлены персонажи, сыгранные профессиональными актерами, которые борются с реальными жизненными ситуациями.
Эти персонажи сначала сталкиваются с обычной рискованной ситуацией или проблемой, а затем демонстрируют применение целевого навыка.
Программа также включает игры и интерактивные упражнения для обучения и моделирования эффективного использования навыков и стратегий.
|
Интерактивный контент, организованный в семь модулей, иллюстрирующий сценарии из реальной жизни, связанные с распространенными рискованными ситуациями, которые иллюстрируют применение целевых навыков и стратегий.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение как обычно
Лечение, как обычно, состоит из еженедельной групповой и/или индивидуальной психотерапии по решению клинической бригады.
Психотерапия будет включать структурированное предотвращение рецидивов, когнитивные и поведенческие методы, усиление мотивации, внимательность и специализированные темы (например, профессиональную подготовку, радужные услуги) по мере необходимости.
|
Обычное лечение будет включать стандартную психосоциальную помощь, которая будет определена как подходящая или необходимая для каждого отдельного пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отслеживание временной шкалы (TLFB)
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота (дни) употребления психоактивных веществ за последние 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ мочи на токсикологию
Временное ограничение: 30 дней
|
Определить употребление психоактивных веществ за последние 30 дней
|
30 дней
|
|
Индекс тяжести зависимости (ASI)
Временное ограничение: 30 дней
|
Тяжесть симптомов расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ Баллы по подшкалам рассчитываются для 7 доменов (медицинские, статус занятости/поддержки, алкоголь, наркотики, юридические, семейные/социальные и психологические). Баллы по подшкалам представляют собой суммированные баллы в диапазоне от 0 до 1, где более высокие баллы указывают на большую серьезность проблемы. |
30 дней
|
|
Качество жизни ВОЗ (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 4 недели
|
Качество жизни Баллы по подшкалам рассчитываются для 4 доменов (физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения и окружающая среда), а также для качества жизни «общее» и «общее здоровье». Баллы по подшкалам имеют диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни. |
4 недели
|
|
Программа и затраты клиента на лечение от злоупотребления психоактивными веществами (PACC-SAT)
Временное ограничение: 7 дней
|
Расходы на здравоохранение
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 073/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .