Terapia poznawczo-behawioralna online uzależnień: skuteczność i opłacalność w pragmatycznym badaniu klinicznym
19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Celem tego badania jest porównanie skuteczności i opłacalności komputerowego szkolenia w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT4CBT) ze zwykłym leczeniem u pacjentów ambulatoryjnych poszukujących leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pięćdziesięciu dwóch dorosłych pacjentów ambulatoryjnych poszukujących leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji z Programu Centrum ds. Uzależnień i Uzależnień Zdrowia Psychicznego zostanie losowo przydzielonych do szkolenia komputerowego w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej lub zwykłego leczenia przez osiem tygodni.
Uczestnicy wypełnią wywiady, kwestionariusze i inne oceny (oceny toksykologiczne moczu i oceny fizjologiczne) w tygodniu 0, w 8 tygodniu i po 6 miesiącach obserwacji).
Środki będą oceniać spożycie alkoholu i narkotyków, objawy zaburzeń związanych z używaniem substancji i związane z nimi cechy, jakość życia i koszty opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Zrozumienie i gotowość do przestrzegania wymagań dotyczących nauki
- Spełnij kryteria diagnostyczne obecnego zaburzenia związanego z używaniem substancji
- Używał substancji w ciągu ostatnich 30 dni
- Poszukiwanie leczenia z powodu nadużywania substancji
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność czytania na poziomie szóstej klasy
- Nieleczone lub niestabilne ciężkie zaburzenie psychiczne lub medyczne
- Ostre myśli samobójcze lub samobójcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna online
Komputerowy trening terapii poznawczo-behawioralnej (CBT4CBT) składa się z siedmiu modułów i obejmuje serię interaktywnych filmów prezentujących postacie portretowane przez profesjonalnych aktorów zmagających się z sytuacjami z życia wziętymi.
Te postacie najpierw doświadczają typowej ryzykownej sytuacji lub problemu, a następnie demonstrują zastosowanie określonej umiejętności.
Program obejmuje ponadto gry i interaktywne ćwiczenia do nauczania i modelowania efektywnego wykorzystania umiejętności i strategii.
|
Interaktywne treści podzielone na siedem modułów, ilustrujące rzeczywiste scenariusze związane z typowymi ryzykownymi sytuacjami, które ilustrują zastosowanie ukierunkowanych umiejętności i strategii
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle składa się z cotygodniowej psychoterapii grupowej i/lub indywidualnej, zgodnie z ustaleniami zespołu klinicznego.
Psychoterapia będzie obejmować ustrukturyzowane zapobieganie nawrotom, techniki poznawcze i behawioralne, wzmacnianie motywacji, uważność i specjalistyczne tematy (np.
|
Zwykłe leczenie będzie obejmować standardową opiekę psychospołeczną, która zostanie uznana za odpowiednią lub konieczną dla każdego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Częstotliwość (dni) używania substancji w ciągu ostatnich 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekran toksykologii moczu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Określ używanie substancji w ciągu ostatnich 30 dni
|
30 dni
|
|
Indeks nasilenia uzależnień (ASI)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Nasilenie objawów zaburzeń związanych z używaniem substancji Wyniki w podskalach są obliczane dla 7 domen (medyczna, status zatrudnienia/wsparcia, alkohol, narkotyki, prawna, rodzinna/społeczna i psychologiczna). Wyniki podskali to zsumowane wyniki w zakresie od 0-1, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość problemu. |
30 dni
|
|
Jakość życia WHO (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jakość życia Wyniki podskali są obliczane dla 4 domen (zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko) oraz dla „ogólnej” i „ogólnej jakości zdrowia” jakości życia. Wyniki podskali mają zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. |
4 tygodnie
|
|
Koszty programu i klienta — leczenie uzależnień (PACC-SAT)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Koszty opieki zdrowotnej
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 073/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .