Online kognitiv adfærdsterapi for afhængighed: Effektivitet og omkostningseffektivitet i et pragmatisk klinisk forsøg
19. juli 2022 opdateret af: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten af en computerbaseret træning for kognitiv adfærdsterapi (CBT4CBT) med behandling som sædvanligt hos ambulante patienter, der søger behandling for stofmisbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
52 voksne ambulante patienter, der søger behandling for stofmisbrug fra Center for Afhængighed og Mental Health Addictions Program, vil blive randomiseret til enten at modtage en computerbaseret træning til kognitiv adfærdsterapi eller behandling som sædvanligt i otte uger.
Deltagerne udfylder interviews, spørgeskemaer og andre vurderinger (urintoksikologi og fysiologiske vurderinger) i uge 0, i uge 8 og ved 6 måneders opfølgning).
Foranstaltninger vil vurdere alkohol- og stofforbrug, symptomer på stofmisbrugsforstyrrelser og tilknyttede træk, livskvalitet og sundhedsudgifter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Flydende engelsk
- Forståelse og vilje til at overholde studiekrav
- Opfyld diagnostiske kriterier for den aktuelle stofmisbrugsforstyrrelse
- Har brugt stof inden for de seneste 30 dage
- Behandlingssøgende ved stofmisbrug
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse på sjette klassetrin
- Ubehandlet eller ustabil alvorlig psykiatrisk eller medicinsk lidelse
- Akutte selvmordstanker eller mordtanker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Online kognitiv adfærdsterapi
Computerbaseret træning til kognitiv adfærdsterapi (CBT4CBT) består af syv moduler og omfatter en række interaktive videoer, der præsenterer karakterer portrætteret af professionelle skuespillere, der kæmper med virkelige situationer.
Disse karakterer oplever først en almindelig risikabel situation eller et problem og demonstrerer derefter anvendelsen af en målrettet færdighed.
Programmet omfatter desuden spil og interaktive øvelser til at undervise og modellere effektiv brug af færdigheder og strategier.
|
Interaktivt indhold organiseret i syv moduler, der illustrerer virkelige scenarier forbundet med almindelige risikable situationer, som illustrerer anvendelsen af målrettede færdigheder og strategier
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig består af ugentlig gruppe- og/eller individuel psykoterapi efter det kliniske team.
Psykoterapi vil omfatte struktureret forebyggelse af tilbagefald, inkludere kognitive og adfærdsmæssige teknikker, motivationsforbedring, mindfulness og specialiserede emner (f.eks. erhvervsuddannelse, regnbuetjenester) efter behov.
|
Behandling som sædvanlig vil omfatte standard psykosocial pleje, som vurderes at være passende eller nødvendig på individuel patientbasis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 30 dage
|
Hyppighed (dage) af stofbrug over de seneste 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin toksikologisk skærm
Tidsramme: 30 dage
|
Bestem stofbrug i de sidste 30 dage
|
30 dage
|
|
Addiction Severity Index (ASI)
Tidsramme: 30 dage
|
Symptomsværhedsgrad af stofbrugslidelse Underskala-score beregnes for 7 domæner (medicinsk, beskæftigelses-/støttestatus, alkohol, narkotika, juridisk, familie/social og psykologisk). Underskala-scorer er summerede score, der spænder fra 0-1, med højere score, der indikerer større problemers sværhedsgrad. |
30 dage
|
|
WHO livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 4 uger
|
Livskvalitet Underskala-score er beregnet for 4 domæner (fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø) og for "generel" og "generel sundhed" livskvalitet. Underskala-score har et interval på 0 til 100, hvor højere score indikerer større livskvalitet. |
4 uger
|
|
Program- og klientomkostninger - stofmisbrugsbehandling (PACC-SAT)
Tidsramme: 7 dage
|
Udgifter til sundhedspleje
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
7. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 073/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .