Terapia Cognitivo-Comportamental Online para Dependência: Eficácia e Custo-Efetividade em um Ensaio Clínico Pragmático
19 de julho de 2022 atualizado por: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e o custo-efetividade de um treinamento baseado em computador para terapia cognitivo-comportamental (CBT4CBT) com o tratamento usual em pacientes ambulatoriais que procuram tratamento para transtorno por uso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cinqüenta e dois pacientes ambulatoriais adultos que procuram tratamento para transtorno por uso de substâncias do Centro de Vícios e Programa de Vícios de Saúde Mental serão randomizados para receber um treinamento baseado em computador para terapia cognitivo-comportamental ou tratamento como de costume por oito semanas.
Os participantes completarão entrevistas, questionários e outras avaliações (toxicologia da urina e avaliações fisiológicas) na semana 0, na semana 8 e no acompanhamento de 6 meses).
As medidas avaliarão o consumo de álcool e drogas, sintomas de transtorno por uso de substâncias e características associadas, qualidade de vida e custos de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Fluência em Inglês
- Compreensão e vontade de cumprir os requisitos do estudo
- Atende aos critérios diagnósticos para transtorno atual por uso de substâncias
- Ter usado substância nos últimos 30 dias
- Procura de tratamento para uso indevido de substâncias
Critério de exclusão:
- Incapaz de ler no nível da sexta série
- Transtorno psiquiátrico ou médico grave não tratado ou instável
- Ideação suicida ou homicida aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia Cognitivo Comportamental Online
O treinamento baseado em computador para terapia cognitivo-comportamental (CBT4CBT) consiste em sete módulos e inclui uma série de vídeos interativos apresentando personagens retratados por atores profissionais que lutam com situações da vida real.
Esses personagens primeiro experimentam uma situação ou problema comum de risco e depois demonstram a aplicação de uma habilidade específica.
O programa inclui ainda jogos e exercícios interativos para ensinar e modelar o uso eficaz de habilidades e estratégias.
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Conteúdo interativo organizado em sete módulos, ilustrando cenários da vida real associados a situações de risco comuns, que ilustram a aplicação de habilidades e estratégias direcionadas
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento como de costume
O tratamento usual consiste em psicoterapia semanal em grupo e/ou individual, conforme determinado pela equipe clínica.
A psicoterapia incluirá prevenção de recaída estruturada, incluindo técnicas cognitivas e comportamentais, aprimoramento motivacional, atenção plena e tópicos especializados (por exemplo, treinamento vocacional, serviços de arco-íris), conforme apropriado.
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O tratamento usual incluirá cuidados psicossociais padrão determinados como apropriados ou necessários para cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 30 dias
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Frequência (dias) de uso de substâncias nos últimos 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame toxicológico de urina
Prazo: 30 dias
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Determinar o uso de substâncias nos últimos 30 dias
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30 dias
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Índice de gravidade do vício (ASI)
Prazo: 30 dias
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Gravidade dos sintomas do Transtorno por Uso de Substâncias As pontuações da subescala são calculadas para 7 domínios (médico, situação de emprego/apoio, álcool, drogas, jurídico, familiar/social e psicológico). As pontuações da subescala são pontuações somadas que variam de 0 a 1, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do problema. |
30 dias
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Qualidade de Vida da OMS (WHOQOL-BREF)
Prazo: 4 semanas
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Qualidade de vida Os escores das subescalas são calculados para 4 domínios (saúde física, psicológica, relações sociais e meio ambiente) e para qualidade de vida "geral" e "saúde geral". As pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida. |
4 semanas
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Custos do Programa e do Cliente - Tratamento de Abuso de Substâncias (PACC-SAT)
Prazo: 7 dias
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Custos de saúde
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 073/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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