Online kognitív viselkedésterápia a függőség kezelésére: Hatékonyság és költséghatékonyság egy pragmatikus klinikai vizsgálatban
2022. július 19. frissítette: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a számítógépes kognitív viselkedésterápiás képzés (CBT4CBT) hatékonyságát és költséghatékonyságát a szerhasználati zavar miatt kezelést kérő járóbetegek szokásos kezelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Szenvedély- és Mentálhigiénés Addiktológiai Központtól 52 felnőtt járóbeteg, akik szerhasználati zavar miatt szeretnének kezelést kérni, véletlenszerű besorolást kapnak, hogy részesüljenek egy számítógépes kognitív viselkedésterápiás képzésben, vagy nyolc héten át a szokásos kezelésben.
A résztvevők interjúkat, kérdőíveket és egyéb értékeléseket (vizelet-toxikológiai és fiziológiai értékeléseket) töltenek ki a 0. héten, a 8. héten és a 6 hónapos követéskor.
Az intézkedések értékelik az alkohol- és kábítószer-fogyasztást, a szerhasználati zavar tüneteit és a kapcsolódó jellemzőket, az életminőséget és az egészségügyi költségeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- folyékony angoltudás
- Megértés és hajlandóság a tanulmányi követelmények teljesítésére
- Megfelel a jelenlegi szerhasználati rendellenesség diagnosztikai kritériumainak
- Használt anyagot az elmúlt 30 napban
- Kezelés keresése szerrel való visszaélés miatt
Kizárási kritériumok:
- Hatodik osztályos szinten nem tud olvasni
- Kezeletlen vagy instabil súlyos pszichiátriai vagy egészségügyi rendellenesség
- Akut öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Online kognitív viselkedésterápia
A kognitív viselkedésterápia számítógépes képzése (CBT4CBT) hét modulból áll, és egy sor interaktív videót tartalmaz, amelyek valóságos helyzetekkel küszködő professzionális színészek által alakított karaktereket mutatnak be.
Ezek a karakterek először átélnek egy gyakori kockázatos helyzetet vagy problémát, majd bemutatják egy célzott készség alkalmazását.
A program tartalmaz továbbá játékokat és interaktív gyakorlatokat a készségek és stratégiák hatékony használatának megtanítására és modellezésére.
|
Hét modulba rendezett interaktív tartalom, amelyek a gyakori kockázatos helyzetekhez kapcsolódó valós forgatókönyveket illusztrálják, amelyek a célzott készségek és stratégiák alkalmazását mutatják be.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kezelés a szokásos módon
A kezelés a szokásos módon heti csoportos és/vagy egyéni pszichoterápiából áll, a klinikai csapat által meghatározottak szerint.
A pszichoterápia magában foglalja a strukturált visszaesés megelőzését, magában foglalja a kognitív és viselkedési technikákat, a motiváció fokozását, az éberséget és a speciális témákat (pl. szakképzés, szivárványszolgáltatások) adott esetben.
|
A szokásos kezelés a szokásos pszichoszociális ellátást foglalja magában, amelyet megfelelőnek vagy szükségesnek ítélnek meg, egyéni betegenként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idővonal-követés (TLFB)
Időkeret: 30 nap
|
A szerhasználat gyakorisága (napokban) az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizelet toxikológiai képernyő
Időkeret: 30 nap
|
Határozza meg a szerhasználatot az elmúlt 30 napban
|
30 nap
|
|
Függőség súlyossági indexe (ASI)
Időkeret: 30 nap
|
Az anyaghasználati zavar tüneteinek súlyossága Az alskálák pontszámait 7 területre számítják ki (orvosi, foglalkoztatási/támogatási státusz, alkohol, drog, jogi, családi/szociális és pszichológiai). Az alskála pontszámok 0-tól 1-ig terjedő összegzett pontszámok, amelyeknél a magasabb pontszámok nagyobb probléma súlyosságát jelzik. |
30 nap
|
|
WHO életminőség (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 4 hét
|
Életminőség Az alskálák pontszámait 4 területre (fizikai egészség, pszichológiai, társas kapcsolatok és környezet), valamint az „általános” és „általános egészségügyi” életminőségre számítják ki. Az alskálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek. |
4 hét
|
|
Program- és ügyfélköltségek – kábítószerrel való visszaélés kezelése (PACC-SAT)
Időkeret: 7 nap
|
Egészségügyi költségek
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 073/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .