Online kognitive Verhaltenstherapie für Sucht: Wirksamkeit und Kosteneffizienz in einer pragmatischen klinischen Studie
19. Juli 2022 aktualisiert von: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffektivität eines computergestützten Trainings für kognitive Verhaltenstherapie (CBT4CBT) mit der üblichen Behandlung bei ambulanten Patienten zu vergleichen, die eine Behandlung für eine Substanzgebrauchsstörung suchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweiundfünfzig erwachsene ambulante Patienten, die eine Behandlung für eine Substanzgebrauchsstörung vom Programm des Zentrums für Sucht und psychische Gesundheit suchen, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder ein computergestütztes Training für kognitive Verhaltenstherapie oder eine achtwöchige Behandlung wie gewohnt zu erhalten.
Die Teilnehmer werden Interviews, Fragebögen und andere Bewertungen (urintoxikologische und physiologische Bewertungen) in Woche 0, in Woche 8 und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten ausfüllen).
Die Maßnahmen werden den Alkohol- und Drogenkonsum, die Symptome einer Substanzstörung und die damit verbundenen Merkmale, die Lebensqualität und die Gesundheitskosten bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Fliessend Englisch
- Verständnis und Bereitschaft zur Einhaltung der Studienanforderungen
- Diagnostische Kriterien für eine aktuelle Substanzgebrauchsstörung erfüllen
- Substanz in den letzten 30 Tagen konsumiert haben
- Behandlungssuche wegen Drogenmissbrauchs
Ausschlusskriterien:
- In der sechsten Klasse nicht lesen können
- Unbehandelte oder instabile schwere psychiatrische oder medizinische Störung
- Akute Suizid- oder Mordgedanken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kognitive Verhaltenstherapie online
Das computergestützte Training für kognitive Verhaltenstherapie (CBT4CBT) besteht aus sieben Modulen und umfasst eine Reihe interaktiver Videos, in denen Charaktere dargestellt werden, die von professionellen Schauspielern dargestellt werden, die mit realen Situationen kämpfen.
Diese Charaktere erleben zunächst eine gemeinsame riskante Situation oder ein Problem und demonstrieren dann die Anwendung einer gezielten Fähigkeit.
Das Programm umfasst außerdem Spiele und interaktive Übungen, um den effektiven Einsatz von Fähigkeiten und Strategien zu lehren und zu modellieren.
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Interaktive Inhalte, die in sieben Module gegliedert sind und reale Szenarien im Zusammenhang mit häufigen Risikosituationen veranschaulichen, die die Anwendung gezielter Fähigkeiten und Strategien veranschaulichen
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Behandlung wie gewohnt
Die übliche Behandlung besteht aus einer wöchentlichen Gruppen- und/oder Einzelpsychotherapie, die vom klinischen Team festgelegt wird.
Die Psychotherapie umfasst eine strukturierte Rückfallprävention, umfasst kognitive und Verhaltenstechniken, Motivationssteigerung, Achtsamkeit und gegebenenfalls spezialisierte Themen (z. B. Berufsausbildung, Regenbogendienste).
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Die übliche Behandlung umfasst die standardmäßige psychosoziale Versorgung, die auf individueller Patientenbasis als angemessen oder notwendig erachtet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timeline Follow-Back (TLFB)
Zeitfenster: 30 Tage
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Häufigkeit (Tage) des Substanzkonsums in den letzten 30 Tagen
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Urin-Toxikologie-Screen
Zeitfenster: 30 Tage
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Bestimmen Sie den Substanzkonsum in den letzten 30 Tagen
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30 Tage
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Suchtschwereindex (ASI)
Zeitfenster: 30 Tage
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Symptomschwere der Substanzgebrauchsstörung Subskalenwerte werden für 7 Bereiche berechnet (medizinisch, Beschäftigungs-/Unterstützungsstatus, Alkohol, Drogen, Recht, Familie/Soziales und Psychisch). Subskalenwerte sind summierte Werte im Bereich von 0–1, wobei höhere Werte eine größere Problemschwere anzeigen. |
30 Tage
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WHO Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Lebensqualität Subskalenwerte werden für 4 Bereiche (körperliche Gesundheit, Psyche, soziale Beziehungen und Umwelt) und für die Lebensqualität „allgemein“ und „allgemeine Gesundheit“ berechnet. Subskalenwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen. |
4 Wochen
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Programm- und Kundenkostenbehandlung bei Drogenmissbrauch (PACC-SAT)
Zeitfenster: 7 Tage
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Gesundheitskosten
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 073/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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