- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03767907
Online-kognitiivinen käyttäytymisterapia riippuvuuden hoitoon: tehokkuus ja kustannustehokkuus käytännöllisessä kliinisessä kokeessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sujuva Englanti
- Ymmärrystä ja halukkuutta täyttää opintojen vaatimukset
- Täytä diagnostiset kriteerit nykyiselle päihteidenkäyttöhäiriölle
- Olet käyttänyt ainetta viimeisen 30 päivän aikana
- Päihteiden väärinkäytön hoitoon hakeminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea kuudennen luokan tasolla
- Hoitamaton tai epävakaa vakava psykiatrinen tai lääketieteellinen häiriö
- Akuutit itsemurha- tai murha-ajatukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia verkossa
Tietokonepohjainen kognitiivisen käyttäytymisterapian koulutus (CBT4CBT) koostuu seitsemästä moduulista ja sisältää sarjan interaktiivisia videoita, jotka esittelevät hahmoja ammattinäyttelijöiltä kamppailevien tosielämän tilanteiden kanssa.
Nämä hahmot kokevat ensin yleisen riskitilanteen tai ongelman ja osoittavat sitten kohdennetun taidon soveltamista.
Ohjelmaan kuuluu lisäksi pelejä ja interaktiivisia harjoituksia, joilla opetetaan ja mallinnetaan taitojen ja strategioiden tehokasta käyttöä.
|
Seitsemään moduuliin järjestetty interaktiivinen sisältö, joka havainnollistaa tavallisiin riskitilanteisiin liittyviä tosielämän skenaarioita, jotka kuvaavat kohdennettujen taitojen ja strategioiden soveltamista
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito koostuu tavalliseen tapaan viikoittaisesta ryhmä- ja/tai yksittäisestä psykoterapiasta kliinisen tiimin päättämänä.
Psykoterapia sisältää rakenteellisen uusiutumisen ehkäisyn, sisältää kognitiivisia ja käyttäytymistekniikoita, motivaation lisäämistä, mindfulnessia ja erityisiä aiheita (esim. ammatillinen koulutus, sateenkaaripalvelut) tarpeen mukaan.
|
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu tavanomaista psykososiaalista hoitoa, joka määritellään asianmukaiseksi tai tarpeelliseksi yksilökohtaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päihteiden käytön tiheys (päivinä) viimeisten 30 päivän aikana
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan toksikologian näyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Selvitä aineen käyttö viimeisen 30 päivän aikana
|
30 päivää
|
|
Addiction Severity Index (ASI)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aineen käyttöhäiriön oireiden vakavuus Ala-asteikon pisteet lasketaan 7 osa-alueelta (lääketieteellinen, työllisyys-/tukiasema, alkoholi, huumeet, laki, perhe/sosiaalinen ja psykologinen). Ala-asteikon pisteet ovat yhteenlaskettuja pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 0-1, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelman vakavuutta. |
30 päivää
|
|
WHO:n elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämänlaatu Alapisteet lasketaan neljälle osa-alueelle (fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö) sekä "yleisen" ja "yleisen terveyden" elämänlaadulle. Ala-asteikkopisteet ovat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. |
4 viikkoa
|
|
Ohjelma- ja asiakaskustannukset – Päihteiden väärinkäyttö (PACC-SAT)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Terveydenhuollon kustannukset
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 073/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .