Online kognitivně-behaviorální terapie závislosti: účinnost a nákladová efektivita v pragmatické klinické studii
19. července 2022 aktualizováno: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Účelem této studie je porovnat účinnost a nákladovou efektivitu počítačového školení pro kognitivně behaviorální terapii (CBT4CBT) s běžnou léčbou u ambulantních pacientů, kteří hledají léčbu pro poruchu užívání návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Padesát dva dospělých ambulantních pacientů, kteří hledají léčbu pro poruchu užívání návykových látek z programu Centra pro závislosti a duševní zdraví, bude randomizováno tak, aby absolvovali buď počítačový výcvik pro kognitivně behaviorální terapii nebo léčbu jako obvykle po dobu osmi týdnů.
Účastníci dokončí rozhovory, dotazníky a další hodnocení (toxikologie moči a fyziologická hodnocení) v týdnu 0, v týdnu 8 a po 6 měsících sledování).
Opatření posoudí spotřebu alkoholu a drog, symptomy poruchy užívání návykových látek a související rysy, kvalitu života a náklady na zdravotní péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- plynulost v angličtině
- Pochopení a ochota vyhovět studijním požadavkům
- Splnit diagnostická kritéria pro současnou poruchu užívání návykových látek
- Užili jste látku v posledních 30 dnech
- Hledání léčby pro zneužití návykových látek
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst na úrovni šesté třídy
- Neléčená nebo nestabilní těžká psychiatrická nebo zdravotní porucha
- Akutní sebevražedné nebo vražedné myšlenky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Online kognitivně behaviorální terapie
Počítačové školení pro kognitivně behaviorální terapii (CBT4CBT) se skládá ze sedmi modulů a zahrnuje řadu interaktivních videí představujících postavy ztvárněné profesionálními herci, kteří se potýkají se situacemi ze skutečného života.
Tyto postavy nejprve zažijí běžnou rizikovou situaci nebo problém a následně předvedou uplatnění cílené dovednosti.
Program dále obsahuje hry a interaktivní cvičení pro výuku a modelování efektivního využívání dovedností a strategií.
|
Interaktivní obsah uspořádaný do sedmi modulů, ilustrující scénáře ze skutečného života spojené s běžnými rizikovými situacemi, které ilustrují aplikaci cílených dovedností a strategií
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle sestává z týdenní skupinové a/nebo individuální psychoterapie, kterou určí klinický tým.
Psychoterapie bude podle potřeby zahrnovat strukturovanou prevenci recidivy, zahrnovat kognitivní a behaviorální techniky, zlepšení motivace, všímavost a specializovaná témata (např. odborný výcvik, duhové služby).
|
Léčba jako obvykle bude zahrnovat standardní psychosociální péči, která bude u každého jednotlivého pacienta určena jako vhodná nebo nezbytná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování časové osy (TLFB)
Časové okno: 30 dní
|
Frekvence (dny) užívání látky za posledních 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrazovka toxikologie moči
Časové okno: 30 dní
|
Určete užívání látky za posledních 30 dní
|
30 dní
|
|
Index závažnosti závislosti (ASI)
Časové okno: 30 dní
|
Užívání látky Závažnost příznaků poruchy Skóre subškály se počítá pro 7 domén (lékařská, zaměstnanecký/podporovaný status, alkohol, drogy, právní, rodinná/sociální a psychologická). Skóre subškály jsou součet skóre v rozmezí od 0 do 1, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost problému. |
30 dní
|
|
Kvalita života WHO (BREF WHOQOL)
Časové okno: 4 týdny
|
Kvalita života Skóre subškály se počítá pro 4 domény (fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a prostředí) a pro „celkovou“ a „všeobecnou“ kvalitu života. Skóre subškály má rozsah 0 až 100, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší kvalitu života. |
4 týdny
|
|
Programové a klientské náklady – léčba zneužívání látek (PACC-SAT)
Časové okno: 7 dní
|
Náklady na zdravotní péči
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 073/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .