Online cognitieve gedragstherapie voor verslaving: werkzaamheid en kosteneffectiviteit in een pragmatisch klinisch onderzoek
19 juli 2022 bijgewerkt door: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van een computergebaseerde training voor cognitieve gedragstherapie (CBT4CGT) te vergelijken met de gebruikelijke behandeling bij poliklinische patiënten die een behandeling zoeken voor een stoornis in het gebruik van middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tweeënvijftig volwassen poliklinische patiënten die een behandeling zoeken voor een stoornis in het gebruik van middelen van het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheidsverslavingen, worden gerandomiseerd om gedurende acht weken ofwel een computergebaseerde training voor cognitieve gedragstherapie ofwel een gebruikelijke behandeling te krijgen.
Deelnemers zullen interviews, vragenlijsten en andere beoordelingen (urinetoxicologie en fysiologische beoordelingen) invullen in week 0, in week 8 en na 6 maanden follow-up).
De maatregelen zullen het alcohol- en drugsgebruik, de symptomen van stoornissen in het gebruik van middelen en bijbehorende kenmerken, de kwaliteit van leven en de kosten van de gezondheidszorg beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- vloeiend Engels
- Inzicht in en bereidheid om te voldoen aan studie-eisen
- Voldoen aan diagnostische criteria voor huidige stoornis in middelengebruik
- Heeft in de afgelopen 30 dagen middelen gebruikt
- Behandeling zoeken voor middelenmisbruik
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet lezen op het niveau van de zesde klas
- Onbehandelde of onstabiele ernstige psychiatrische of medische stoornis
- Acute zelfmoord- of moordgedachten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Online cognitieve gedragstherapie
Computergebaseerde training voor cognitieve gedragstherapie (CBT4CBT) bestaat uit zeven modules en omvat een reeks interactieve video's met personages die worden geportretteerd door professionele acteurs die worstelen met levensechte situaties.
Deze personages ervaren eerst een veelvoorkomende risicovolle situatie of probleem en demonstreren vervolgens de toepassing van een gerichte vaardigheid.
Het programma omvat verder games en interactieve oefeningen om effectief gebruik van vaardigheden en strategieën aan te leren en te modelleren.
|
Interactieve inhoud georganiseerd in zeven modules, die real-life scenario's illustreren die verband houden met veelvoorkomende risicovolle situaties, die de toepassing van gerichte vaardigheden en strategieën illustreren
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandeling zoals gebruikelijk
De gebruikelijke behandeling bestaat uit wekelijkse groeps- en/of individuele psychotherapie zoals bepaald door het klinische team.
Psychotherapie omvat gestructureerde terugvalpreventie, omvat cognitieve en gedragstechnieken, motivatieverbetering, mindfulness en gespecialiseerde onderwerpen (bijv. Beroepsopleiding, regenboogdiensten) waar van toepassing.
|
De gebruikelijke behandeling omvat standaard psychosociale zorg waarvan wordt vastgesteld dat deze passend of noodzakelijk is, op individuele patiëntbasis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdlijn Follow-Back (TLFB)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Frequentie (dagen) van middelengebruik in de afgelopen 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine Toxicologie Scherm
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Bepaal het middelengebruik in de afgelopen 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Verslavingsgraadindex (ASI)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Substantie Gebruiksstoornis ernst van symptomen Subschaalscores worden berekend voor 7 domeinen (medisch, werk/ondersteunende status, alcohol, drugs, legaal, gezin/sociaal en psychologisch). Subschaalscores zijn opgetelde scores variërend van 0-1, waarbij hogere scores een grotere ernst van het probleem aangeven. |
30 dagen
|
|
WGO-kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kwaliteit van het leven Subschaalscores worden berekend voor 4 domeinen (fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving) en voor "algemene" en "algemene gezondheid" kwaliteit van leven. Subschaalscores hebben een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven aangeven. |
4 weken
|
|
Programma- en klantkosten - behandeling van middelenmisbruik (PACC-SAT)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Kosten van de gezondheidszorg
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lena C. Quilty, PhD, Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 073/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .