VATS 수술을 위한 Deep Serratus Anterior Plane Block vs 외과적으로 배치된 Paravertebral Block (SAPB)
비디오를 이용한 흉강경 수술(VATS) 후 수술 전후 진통을 위한 초음파 유도 연속 전거근 차단술과 지속적인 흉부 척추주위 차단술의 비교
흉부 수술 및 일반적으로 흉벽을 포함하는 수술은 잘 조절되지 않는 급성 통증과 관련이 있으며, 이로 인해 기능 회복이 지연되고 만성 통증으로 진행될 수 있습니다. 다양한 형태의 오피오이드 절약 진통 요법은 흉부 수술 강화 회복 경로의 핵심 구성 요소이며, 그 목표는 최소 침습 및 개방 흉부 수술 절차를 모두 받는 환자의 결과를 개선하는 것입니다. 새로운 계면 평면 블록은 다양한 임상 환경에서 중추 신경축 진통 기술에 대한 실행 가능한 대안으로 부상하고 있습니다.
이 연구의 목적은 VATS 시술을 받는 환자의 수술 전후 급성 통증 관리에서 외과적으로 배치된 척추주위 블록과 비교하여 전거근 전방 차단의 비열등성을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개흉술 후 통증 증후군은 흉부 수술의 원치 않는 합병증입니다. 제대로 조절되지 않은 통증은 호흡 역학 및 동원에 대한 부작용으로 인해 수술 직후 및 초기에 이환율 증가를 촉진할 수 있으며, 이는 수술 후 폐 합병증 및 혈전증과 같은 추가 이환율을 초래할 수 있습니다. 이 통증에 대한 수술 전후 관리가 불량하면 만성 통증이 발생할 수도 있습니다. 향상된 회복, 특히 기능적 회복은 환자의 수술 전후 관리에서 중요한 목표가 되었습니다. 이 경로의 핵심 원리는 개선된 회복 및 환자 결과를 촉진하기 위한 복합적 오피오이드 절약 진통제입니다. 국소 마취는 이 다중 모드 진통 요법의 초석을 형성합니다.
전통적으로 흉부 경막외 및 흉부 척추주위 봉쇄는 폐 절제술을 받는 흉부 외과 환자에게 사용되는 국소 마취의 주요 형태였습니다. 최소 침습 흉부 수술의 사용이 증가하고 중심 신경축 봉쇄에 항상 적합하지 않을 수 있는 환자 집단에 따라 대안이 필요합니다. 보다 최근에는 이 환자 그룹에서 계면 평면 블록의 새로운 사용이 나타났습니다. 이러한 기술에 대한 관심은 다양한 선택적 및 응급 흉부 수술 절차와 만성 흉부 통증 증후군에서 임상적 효능을 입증한 사례 보고서, 사례 시리즈, 사체 연구 및 소규모 임상 시험에서 파생됩니다.
deep serratus anterior plane (deep SAP) block은 상대적으로 새로운 interfascial plane 부위 마취 기법으로, 전체 hemithorax의 진통을 제공하는 것으로 가정되었습니다. 진통 효과의 기전은 흉부 늑간 신경(T2-T12)의 외측 피부 분지 차단을 통해 발생하는 것으로 생각되며, 이는 전외측 흉벽의 진통을 생성합니다. Mayes et al.의 최근 해부학적 연구. 늑간 신경의 외측 피부 분지의 일관된 차단을 입증했습니다. 규모는 작지만 임상 연구에서 전외측 흉벽의 T2 - T9 분포에서 피부분절 확산이 나타났습니다. 따라서 이 블록은 중심 신경축 차단에 대한 잠재적인 대안을 제시합니다.
그러나 SAP 봉쇄가 체세포 +/- 자율신경 차단과 피부분절 확산의 신뢰성 측면에서 흉부 경막외 또는 흉부 척추 주위에 비해 열등하지 않은 진통을 일으킬 수 있는지 여부에 대해 의문이 제기되었습니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 최소 침습 비디오 흉부 수술을 받는 환자의 수술 전후 진통을 위해 외과적으로 배치된 연속 척추주위 봉쇄와 비교하여 초음파 유도 연속 깊은 전거근 전방 평면 차단의 비열등성을 입증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, Dublin 7
- Mater Misericordiae University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 최소 침습 흉부 수술을 받기 위해 내원하는 18세 이상의 모든 성인.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 삽입 부위의 국소 감염.
- 아미드 국소 마취제, 오피오이드, 파라세타몰, NSAID, 케타민, NMB, 휘발성 마취제에 대한 알레르기.
- 국소마취제와 함께 항부정맥제의 동시 사용.
- MAOI 동시 사용 또는 MAOI 사용 2주 이내.
- 심각한 신장, 간 또는 심장 기능 장애.
- PVB/SAP 기술의 사용을 방해하는 응고병증/항응고제.
- 통증 스코어링 시스템을 이해하지 못함.
- 신체 상태에 따라 레보부피바카인 용량 감소가 필요한 고령자 또는 허약한 환자는 프로토콜을 따르지 않습니다.
- 임신, 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깊은 톱니 앞판 블록
2mg/kg 레보부피바카인 40ml를 4/5늑골 수준에서 중앙 겨드랑이 선의 깊은 전거근 전방 평면 공간에 초음파 유도 침착.
연속 국소 마취 주입 카테터(Portex™) 삽입 및 48시간 동안 시간당 8-12mls의 속도로 0.125% 레보부피바카인 주입을 지속합니다.
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겨드랑이 중간선의 4~5번째 늑골 높이에서 전거근과 외늑간근 사이의 공간에 국소 마취제를 침착합니다.
초음파 안내에 따라 수행되는 절차.
카테터 - 48시간 동안 이 공간에 국소 마취제를 주입합니다.
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활성 비교기: 외과적으로 배치된 척추주위 블록
폐쇄 전 척추주위 국소 마취 주입 카테터(Portex™)의 외과적 배치.
프로토콜에 따른 레보부피바카인의 볼루스.
48시간 동안 시간당 8-12ml의 속도로 0.125% 레보부피바카인 주입을 계속합니다.
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48시간 동안 8-12mls/hr에서 0.125% 레보부피바카인의 지속적인 국소 마취 주입을 위한 외과적으로 배치된 척추주위 블록 카테터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 처음 48시간 동안
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경구 모르핀 등가물로 표현
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수술 후 처음 48시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 숫자 통증 점수
기간: 수술 후 처음 48시간 동안
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숫자 등급 척도.
0 - 10. 0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중등도 통증, 7-10=심한 통증.
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수술 후 처음 48시간 동안
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오피오이드 부작용 - 효과 - 1
기간: 수술 후 처음 48시간 동안
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진정 척도.
0 = 완전히 깨어 있음, 1 = 졸리지만 정상적인 구두 의사 소통에 반응, 2 = 잠이 들었지만 구두 의사 소통으로 깨어 있음. 3 = 잠이 들었고 가벼운 물리적 자극으로 깨어났습니다.
4 = 수면 중, 물리적 자극에 반응하지 않음.
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수술 후 처음 48시간 동안
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오피오이드 부작용 - 2
기간: 수술 후 처음 48시간 동안
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메스꺼움/구토 척도.
설문지.
0= 없음, 1=경증, 2=중간, 3=심각
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수술 후 처음 48시간 동안
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오피오이드 부작용 - 3
기간: 수술 후 처음 48시간 동안
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가려움증/소양증 척도 0= 없음, 1=경증, 2=중간, 3=심각
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수술 후 처음 48시간 동안
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 후 처음 48시간 동안.
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수축기 및 이완기 혈압에서 계산됩니다.
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수술 후 처음 48시간 동안.
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피부분절감각차단 분포 유무
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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피부 감각 차단 분포
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수술 후 첫 24시간 이내
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기능 평가
기간: 수술 후 첫 48시간 이내
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물리치료사가 평가한 도보 거리(미터)
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수술 후 첫 48시간 이내
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환자 만족도
기간: 수술 후 처음 48시간 동안
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주관적인 환자 만족도 척도.
수술 전후 진통에 대한 전반적인 환자 만족도 수준을 평가하는 주관적 척도.
환자는 자신의 경험을 1 = 불충분, 2 = 충분, 3 = 매우 좋음, 4 = 우수로 평가합니다.
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수술 후 처음 48시간 동안
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입원 입원 기간
기간: 1. 수술입원일부터 흉부외과팀 퇴원일까지 공부를 마칠 때까지.
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일 단위로 측정됩니다.
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1. 수술입원일부터 흉부외과팀 퇴원일까지 공부를 마칠 때까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Conor Hearty, FFPMCAI,FFPMANZCA,FCARCSI,FIPP, Consultant Anaesthetist, Mater Misericordiae University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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