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악성질환으로 췌십이지장절제술을 시행받은 환자의 근감소증 표지자에 대한 사전 재활의 효과에 관한 연구 (SIPUP)

2021년 1월 15일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust

악성 질환으로 췌십이지장 절제술을 받은 환자의 근육감소증 표지자에 대한 사전 재활의 효과에 대한 파일럿 연구

이 연구의 목적은 적절한 복합 양식 팀이 감독하는 사전 훈련이 췌십이지장 절제술을 받을 예정인 환자의 근감소증 지표를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

악액질은 췌장암의 특징입니다. 악액질의 특징을 가진 환자는 임상 결과가 더 나쁩니다. 여기에는 삶의 질 저하, 치료 내성 감소, 예후 불량 등이 포함됩니다. 특히 췌장 수술을 받는 환자와 관련하여 악액질의 임상적 증거는 높은 수술 전후 합병증 발생률과 관련이 있습니다. 지방량과는 무관하게 감소된 근육량으로 정의되는 근육감소증은 췌장암과 관련된 악액질의 특징입니다. 근육감소증 환자는 진행성 및 일반화된 근육량 및 기능 감소를 보입니다. 췌장암 수술을 받는 환자에서 근육감소증은 합병증 비율 증가 및 생존 악화와 관련이 있습니다. 근감소증의 치료는 어렵지만 흡수 장애를 줄이기 위한 영양 지원 및 췌장 효소 대체 요법(PERT)이 포함됩니다. 근감소증 퇴치를 위한 조치가 췌장 수술 후 임상 결과를 개선할 수 있는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.

Prehabilitation은 수술 전후 합병증의 발생률을 줄이기 위해 수술 전에 환자의 전반적인 신체 상태를 개선하는 것을 목표로 하는 복합 치료 요법입니다. 새로운 증거는 대대적인 복부 수술을 받을 예정인 고위험 환자의 수술 전 운동이 유산소 능력을 향상시키고 수술 전후 합병증의 발생률을 줄일 수 있음을 시사합니다. 수술 전후 합병증 발생률에 대한 췌장 수술 전 수행된 사전 훈련의 영향은 아직 조사되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 적절한 복합 양식 팀이 감독하는 사전 훈련이 췌십이지장 절제술을 받을 예정인 환자의 근감소증 지표를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

113

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gtr Manchester
      • Manchester, Gtr Manchester, 영국, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

췌장 십이지장 절제술을 받은 환자. 대조군은 표준 치료를 받았을 것이고 이러한 CT 스캔 결과는 사전 재활을 받은 사람들과 비교될 것입니다.

설명

포함 기준

  1. 췌장절제술을 받은 환자
  2. 악성종양 수술
  3. 16세 이상의 환자
  4. 평가에 사용할 수 있는 CT 스캔

제외 기준

  1. 황달 경로의 일부로 신속 췌장 절제술이 예정된 환자
  2. 16세 미만
  3. 췌장절제술을 받지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 준비

이 연구 부문에서 참가자는 수술 전에 사전 훈련을 받게 됩니다. 이것은 수술 중 및 수술 후의 일반적인 웰빙을 시도하고 증가시키기 위해 수술 전에 참가자의 전반적인 건강을 향상시키기 위한 것입니다.

사전 재활은 다음을 포함하는 복합 요법입니다.

  1. 결과에 따라 영양 실조 및 영양 지원에 대한 평가
  2. 췌장 외분비 기능 부전 관리의 최적화
  3. 근육량 및 근력 평가
  4. 물리치료를 통한 개별 맞춤형 목표지향적 운동 요법
Prehabilitation을 받은 참가자는 CT 스캔을 분석하게 됩니다.
표준 절차
이 팔에서 참가자는 수술 전에 재활을 받지 않습니다. 이것은 현재 표준 관리이며 이 연구의 제어 데이터 역할을 할 것입니다.
Panctratoduodenectomy를 받았고 Prehabilitation을받지 않은 환자는 CT 스캔을 분석하고 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT 스캔 비교
기간: 최근 5년 이내.
Prehabilitation 및 표준 치료를 받은 환자의 CT 스캔을 비교합니다.
최근 5년 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Saurabh Jamdar, Manchester University NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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