- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03770117
Tutkimus esikuntoisen hoidon vaikutuksesta sarkopenian markkereihin potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia pahanlaatuisen taudin vuoksi (SIPUP)
Pilottitutkimus esikuntoisen hoidon vaikutuksesta sarkopenian markkereihin potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia pahanlaatuisen taudin vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kakeksia on haimasyövän tunnusmerkki. Potilailla, joilla on kakeksian piirteitä, on huonommat kliiniset tulokset. Tämä sisältää elämänlaadun heikkenemisen, hoidon sietokyvyn heikkenemisen ja huonomman ennusteen. Erityisesti potilaisiin, joille tehdään haimaleikkaus, kakeksian kliininen näyttö liittyy korkeampiin perioperatiivisiin komplikaatioihin. Sarkopenia, joka määritellään rasvamassasta riippumattomaksi vähentyneeksi lihasmassaksi, on haimasyöpään liittyvän kakeksian ominaisuus. Sarkopeniaa sairastavilla potilailla on progressiivinen ja yleistynyt lihasmassan ja - toiminnan heikkeneminen Potilailla , joille tehdään leikkaus haimasyövän vuoksi , sarkopenia on yhdistetty lisääntyneeseen komplikaatioiden määrään ja huonompaan eloonjäämiseen . Sarkopenian hoito on vaikeaa, mutta siihen sisältyy ravitsemustukea ja haiman entsyymikorvaushoitoa (PERT), jonka tarkoituksena on vähentää imeytymishäiriötä. Tällä hetkellä ei tiedetä, voivatko sarkopenian torjuntaan tähtäävät toimenpiteet parantaa kliinisiä tuloksia haimaleikkauksen jälkeen.
Prehabilitaatio on multimodaalinen hoito-ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa potilaiden yleistä fyysistä kuntoa ennen leikkausta ja vähentää perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Uudet todisteet viittaavat siihen, että suuririskisten potilaiden harjoittelu ennen leikkausta, joille on määrä tehdä suuri vatsaleikkaus, parantaa aerobista kapasiteettia ja voi vähentää perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Ennen haimaleikkausta suoritetun esikuntoutuksen vaikutusta perioperatiivisiin komplikaatioihin ei ole vielä tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako asianmukaisen multimodaalitiimin ohjaama esikuntoutus sarkopeniaa potilailla, joille on määrä tehdä haima-duodenektomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gtr Manchester
-
Manchester, Gtr Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joita hoidetaan haiman resektiolla
- Leikkaus pahanlaatuisuuden vuoksi
- Yli 16-vuotiaat potilaat
- CT-skannaukset saatavilla arvioitavaksi
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joille on suunniteltu nopeutettu haiman resektio osana keltaisuusreittiä
- Alle 16-vuotias
- Potilaat, joille ei tehdä haiman resektiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Esikuntoutus
Tässä tutkimuksen osassa osallistujille tehdään esikuntoutus ennen leikkausta. Tämän tarkoituksena on parantaa osallistujien yleistä terveyttä ennen leikkausta ja parantaa heidän yleistä hyvinvointiaan leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Esikuntoutus on multimodaalista hoitoa, johon kuuluu:
|
Osallistujat, joille on tehty esikuntoutus, analysoidaan CT-kuvansa.
|
Tavanomainen menettely
Tässä käsivarressa osallistujat eivät saa minkäänlaista kuntoutusta ennen leikkausta.
Tämä on nykyinen vakiohoito ja toimii tämän tutkimuksen vertailutietona.
|
Potilaiden, joille on tehty haima- ja duodenektomia ja jotka eivät saaneet esihoitoa, TT-kuvat analysoidaan ja verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CT-skannauksen vertailu
Aikaikkuna: Viimeisen 5 vuoden aikana.
|
Verrataan esihoito- ja normaalihoidon saaneiden potilaiden TT-skannauksia.
|
Viimeisen 5 vuoden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Saurabh Jamdar, Manchester University NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B00101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haiman kanavan adenokarsinooma
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisDuctal Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreLopetettu
-
Windy Hill Medical, Inc.TuntematonDuctal Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Xoft, Inc.Icad, Inc.PeruutettuDuctal Carcinoma In Situ | Invasiivinen kanavasyöpä
-
Duke UniversityPeruutettuRintojen rekonstruktio | Ductal Carcinoma In situYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineLifeCellValmisRintasyöpä | Profylaktinen mastektomia | Ductal Carcinoma in Situ - luokkaYhdysvallat
-
Toronto Sunnybrook Regional Cancer CentreCanadian Breast Cancer FoundationValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisRintasyöpä | Ductal Carcinoma In SituYhdysvallat
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong GovernmentAktiivinen, ei rekrytointi
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; NCIC... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, kanavasyöpä, rintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Irlanti, Sveitsi, Australia, Singapore, Uusi Seelanti, Belgia, Kanada, Italia, Ranska