Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus esikuntoisen hoidon vaikutuksesta sarkopenian markkereihin potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia pahanlaatuisen taudin vuoksi (SIPUP)

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust

Pilottitutkimus esikuntoisen hoidon vaikutuksesta sarkopenian markkereihin potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia pahanlaatuisen taudin vuoksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako asianmukaisen multimodaalitiimin ohjaama esikuntoutus sarkopeniaa potilailla, joille on määrä tehdä haima-duodenektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kakeksia on haimasyövän tunnusmerkki. Potilailla, joilla on kakeksian piirteitä, on huonommat kliiniset tulokset. Tämä sisältää elämänlaadun heikkenemisen, hoidon sietokyvyn heikkenemisen ja huonomman ennusteen. Erityisesti potilaisiin, joille tehdään haimaleikkaus, kakeksian kliininen näyttö liittyy korkeampiin perioperatiivisiin komplikaatioihin. Sarkopenia, joka määritellään rasvamassasta riippumattomaksi vähentyneeksi lihasmassaksi, on haimasyöpään liittyvän kakeksian ominaisuus. Sarkopeniaa sairastavilla potilailla on progressiivinen ja yleistynyt lihasmassan ja - toiminnan heikkeneminen Potilailla , joille tehdään leikkaus haimasyövän vuoksi , sarkopenia on yhdistetty lisääntyneeseen komplikaatioiden määrään ja huonompaan eloonjäämiseen . Sarkopenian hoito on vaikeaa, mutta siihen sisältyy ravitsemustukea ja haiman entsyymikorvaushoitoa (PERT), jonka tarkoituksena on vähentää imeytymishäiriötä. Tällä hetkellä ei tiedetä, voivatko sarkopenian torjuntaan tähtäävät toimenpiteet parantaa kliinisiä tuloksia haimaleikkauksen jälkeen.

Prehabilitaatio on multimodaalinen hoito-ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa potilaiden yleistä fyysistä kuntoa ennen leikkausta ja vähentää perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Uudet todisteet viittaavat siihen, että suuririskisten potilaiden harjoittelu ennen leikkausta, joille on määrä tehdä suuri vatsaleikkaus, parantaa aerobista kapasiteettia ja voi vähentää perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Ennen haimaleikkausta suoritetun esikuntoutuksen vaikutusta perioperatiivisiin komplikaatioihin ei ole vielä tutkittu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako asianmukaisen multimodaalitiimin ohjaama esikuntoutus sarkopeniaa potilailla, joille on määrä tehdä haima-duodenektomia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gtr Manchester
      • Manchester, Gtr Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty haima-duodenektomia. Kontrolliryhmällä on ollut normaalihoito ja näitä TT-tuloksia verrataan esikuntoutuneisiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat, joita hoidetaan haiman resektiolla
  2. Leikkaus pahanlaatuisuuden vuoksi
  3. Yli 16-vuotiaat potilaat
  4. CT-skannaukset saatavilla arvioitavaksi

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joille on suunniteltu nopeutettu haiman resektio osana keltaisuusreittiä
  2. Alle 16-vuotias
  3. Potilaat, joille ei tehdä haiman resektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Esikuntoutus

Tässä tutkimuksen osassa osallistujille tehdään esikuntoutus ennen leikkausta. Tämän tarkoituksena on parantaa osallistujien yleistä terveyttä ennen leikkausta ja parantaa heidän yleistä hyvinvointiaan leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Esikuntoutus on multimodaalista hoitoa, johon kuuluu:

  1. Arvio aliravitsemuksesta ja ravitsemustuesta riippuen tuloksesta
  2. Haiman eksokriinisen vajaatoiminnan hoidon optimointi
  3. Lihasmassan ja -voiman arviointi
  4. Yksilöllisesti räätälöity, tavoitteellinen liikuntaohjelma fysioterapian johdolla
Osallistujat, joille on tehty esikuntoutus, analysoidaan CT-kuvansa.
Tavanomainen menettely
Tässä käsivarressa osallistujat eivät saa minkäänlaista kuntoutusta ennen leikkausta. Tämä on nykyinen vakiohoito ja toimii tämän tutkimuksen vertailutietona.
Potilaiden, joille on tehty haima- ja duodenektomia ja jotka eivät saaneet esihoitoa, TT-kuvat analysoidaan ja verrataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT-skannauksen vertailu
Aikaikkuna: Viimeisen 5 vuoden aikana.
Verrataan esihoito- ja normaalihoidon saaneiden potilaiden TT-skannauksia.
Viimeisen 5 vuoden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Saurabh Jamdar, Manchester University NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman kanavan adenokarsinooma

3
Tilaa