Estudio del efecto de la prehabilitación sobre los marcadores de sarcopenia en pacientes sometidos a pancreatoduodenectomía por enfermedad maligna (SIPUP)
Un estudio piloto del efecto de la prehabilitación en los marcadores de sarcopenia en pacientes sometidos a pancreatoduodenectomía por enfermedad maligna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caquexia es una característica distintiva del cáncer de páncreas. Los pacientes con características de caquexia tienen peores resultados clínicos. Esto incluye una reducción en la calidad de vida, una menor tolerancia a la terapia y un peor pronóstico. Específicamente relacionado con pacientes sometidos a cirugía pancreática, la evidencia clínica de caquexia se asocia con mayores tasas de complicaciones perioperatorias. La sarcopenia, definida como una disminución de la masa muscular independiente de la masa grasa, es una característica de la caquexia asociada con el cáncer de páncreas. Los pacientes con sarcopenia tienen masa muscular y función reducida progresiva y generalizada. En pacientes sometidos a cirugía por cáncer de páncreas, la sarcopenia se ha asociado con mayores tasas de complicaciones y una peor supervivencia. El tratamiento de la sarcopenia es difícil pero incluye soporte nutricional y terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas (PERT) destinadas a reducir la malabsorción. Actualmente se desconoce si las medidas destinadas a combatir la sarcopenia pueden mejorar los resultados clínicos después de la cirugía pancreática.
La prehabilitación es un régimen terapéutico multimodal destinado a mejorar la condición física general de los pacientes antes de la cirugía con la intención de reducir la incidencia de complicaciones perioperatorias. La evidencia emergente sugiere que el ejercicio antes de la cirugía para pacientes de alto riesgo programados para someterse a una cirugía abdominal mayor mejora la capacidad aeróbica y puede reducir la incidencia de complicaciones perioperatorias. Aún no se ha investigado el impacto de la prehabilitación realizada antes de la cirugía pancreática en las tasas de complicaciones perioperatorias.
El objetivo de este estudio es evaluar si la prehabilitación supervisada por un equipo multimodal adecuado mejora los índices de sarcopenia en pacientes programados para pancreatoduodenectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gtr Manchester
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Manchester, Gtr Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes tratados mediante resección pancreática
- Cirugía por malignidad
- Pacientes mayores de 16 años
- Tomografías computarizadas disponibles para evaluación
Criterio de exclusión
- Pacientes programados para resección pancreática acelerada como parte de la vía de la ictericia
- Menores de 16 años
- Pacientes no sometidos a resección pancreática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Prehabilitacion
En este brazo del estudio, los participantes se someterán a una prehabilitación antes de la cirugía. Esto tiene como objetivo mejorar la salud general de los participantes antes de la cirugía para tratar de aumentar su bienestar general durante y después de la cirugía. La prehabilitación es una terapia multimodal que comprende:
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A los participantes que se sometieron a la prehabilitación se les analizarán las tomografías computarizadas.
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Procedimiento estándar
En este brazo, los participantes no recibirán rehabilitación antes de la cirugía.
Esta es la atención estándar actual y actuará como datos de control para este estudio.
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Los pacientes que se sometieron a una panctratoduodenectomía y no recibieron ninguna prehabilitación tendrán sus tomografías computarizadas analizadas y comparadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Dentro de los últimos 5 años.
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Se compararán las tomografías computarizadas de pacientes que se sometieron a la prehabilitación y la atención estándar.
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Dentro de los últimos 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Saurabh Jamdar, Manchester University NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B00101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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