Studio dell'effetto della preabilitazione sui marcatori di sarcopenia in pazienti sottoposti a pancreatoduodenectomia per malattia maligna (SIPUP)
Uno studio pilota sull'effetto della preabilitazione sui marcatori di sarcopenia nei pazienti sottoposti a pancreatoduodenectomia per malattia maligna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cachessia è una caratteristica distintiva del cancro al pancreas. I pazienti con caratteristiche di cachessia hanno esiti clinici peggiori. Ciò include una riduzione della qualità della vita, una ridotta tolleranza alla terapia e una prognosi peggiore. Specificamente correlato ai pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica, l'evidenza clinica di cachessia è associata a tassi di complicanze perioperatorie più elevati. La sarcopenia, definita come una diminuzione della massa muscolare indipendente dalla massa grassa, è una caratteristica della cachessia associata al cancro del pancreas. I pazienti con sarcopenia hanno una riduzione progressiva e generalizzata della massa muscolare e della funzione Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al pancreas la sarcopenia è stata associata ad un aumento dei tassi di complicanze e ad una peggiore sopravvivenza. Il trattamento della sarcopenia è difficile ma comprende il supporto nutrizionale e la terapia sostitutiva con enzimi pancreatici (PERT) volta a ridurre il malassorbimento. Al momento non è noto se le misure volte a combattere la sarcopenia possano migliorare gli esiti clinici dopo la chirurgia pancreatica.
La preabilitazione è un regime terapeutico multimodale volto a migliorare le condizioni fisiche generali dei pazienti prima dell'intervento chirurgico con l'intento di ridurre l'incidenza delle complicanze perioperatorie. Prove emergenti suggeriscono che l'esercizio prima dell'intervento chirurgico per i pazienti ad alto rischio programmati per sottoporsi a chirurgia addominale maggiore migliora la capacità aerobica e può ridurre l'incidenza di complicanze perioperatorie. L'impatto della preabilitazione intrapresa prima della chirurgia pancreatica sui tassi di complicanze perioperatorie non è stato ancora studiato.
Lo scopo di questo studio è valutare se la preabilitazione supervisionata da un appropriato team multimodale migliora gli indici di sarcopenia nei pazienti programmati per sottoporsi a pancreatoduodenectomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gtr Manchester
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Manchester, Gtr Manchester, Regno Unito, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti trattati con resezione pancreatica
- Chirurgia per malignità
- Pazienti di età superiore ai 16 anni
- Scansioni TC disponibili per la valutazione
Criteri di esclusione
- Pazienti in attesa di resezione pancreatica accelerata come parte del percorso dell'ittero
- Età inferiore a 16 anni
- Pazienti non sottoposti a resezione pancreatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Preabilitazione
In questo braccio dello studio, i partecipanti saranno sottoposti a preabilitazione prima dell'intervento chirurgico. Questo ha lo scopo di aumentare la salute generale dei partecipanti prima dell'intervento chirurgico per cercare di aumentare il loro benessere generale durante e dopo l'intervento chirurgico. La preabilitazione è una terapia multimodale che comprende:
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I partecipanti che sono stati sottoposti a preabilitazione faranno analizzare le loro scansioni TC.
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Procedura standard
In questo braccio, i partecipanti non riceveranno alcuna riabilitazione prima dell'intervento.
Questa è l'attuale cura standard e fungerà da dati di controllo per questo studio.
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I pazienti che hanno subito una panctratoduodenectomia e non hanno ricevuto alcuna preabilitazione avranno le loro scansioni TC analizzate e confrontate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto TAC
Lasso di tempo: Negli ultimi 5 anni.
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Verranno confrontate le scansioni TC di pazienti sottoposti a preabilitazione e cure standard.
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Negli ultimi 5 anni.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Saurabh Jamdar, Manchester University NHS Foundation Trust
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B00101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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