Badanie wpływu prerehabilitacji na markery sarkopenii u pacjentów poddawanych pankreatoduodenektomii z powodu choroby nowotworowej (SIPUP)
Pilotażowe badanie wpływu prerehabilitacji na markery sarkopenii u pacjentów poddawanych pankreatoduodenektomii z powodu choroby nowotworowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyniszczenie jest charakterystyczną cechą raka trzustki. Chorzy z cechami wyniszczenia mają gorsze wyniki kliniczne. Obejmuje to obniżenie jakości życia, zmniejszoną tolerancję terapii i gorsze rokowanie. Szczególnie związane z pacjentami poddawanymi zabiegom chirurgicznym trzustki, kliniczne objawy kacheksji wiążą się z wyższym odsetkiem powikłań okołooperacyjnych. Sarkopenia, definiowana jako spadek masy mięśniowej niezależny od masy tkanki tłuszczowej, jest cechą wyniszczenia związanego z rakiem trzustki. U pacjentów z sarkopenią obserwuje się postępujące i uogólnione zmniejszenie masy i funkcji mięśni. U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu raka trzustki sarkopenia wiąże się ze zwiększonym odsetkiem powikłań i gorszym przeżyciem. Leczenie sarkopenii jest trudne, ale obejmuje wsparcie żywieniowe i terapię zastępczą enzymami trzustkowymi (PERT) mającą na celu zmniejszenie złego wchłaniania. Obecnie nie wiadomo, czy środki mające na celu zwalczanie sarkopenii mogą poprawić wyniki kliniczne po operacji trzustki.
Prerehabilitacja jest multimodalnym schematem terapeutycznym mającym na celu poprawę ogólnej kondycji fizycznej pacjentów przed zabiegiem operacyjnym z zamiarem zmniejszenia częstości występowania powikłań okołooperacyjnych. Pojawiające się dowody sugerują, że ćwiczenia przed operacją u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, u których planowana jest poważna operacja w obrębie jamy brzusznej, poprawiają wydolność tlenową i mogą zmniejszyć częstość występowania powikłań okołooperacyjnych. Wpływ prehabilitacji podjętej przed operacją trzustki na częstość powikłań okołooperacyjnych nie został jeszcze zbadany.
Celem pracy jest ocena, czy prehabilitacja nadzorowana przez odpowiedni zespół multimodalny poprawia wskaźniki sarkopenii u pacjentów planowanych do usunięcia pankreatoduodenektomii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gtr Manchester
-
Manchester, Gtr Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci leczeni resekcją trzustki
- Operacja nowotworu złośliwego
- Pacjenci powyżej 16
- Skany CT dostępne do oceny
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci zakwalifikowani do szybkiej resekcji trzustki w ramach szlaku żółtaczki
- W wieku poniżej 16 lat
- Pacjenci nie poddawani resekcji trzustki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Prerehabilitacja
W tej części badania uczestnicy przejdą prehabilitację przed operacją. Ma to na celu poprawę ogólnego stanu zdrowia uczestników przed operacją, aby spróbować poprawić ich ogólne samopoczucie w trakcie i po operacji. Prerehabilitacja to terapia multimodalna obejmująca:
|
Uczestnicy, którzy przeszli Prehabilitację zostaną poddani analizie tomografii komputerowej.
|
|
Standardowa procedura
W tym ramieniu uczestnicy nie otrzymają żadnej rehabilitacji przed operacją.
To jest obecna standardowa opieka i będzie działać jako dane kontrolne dla tego badania.
|
Pacjenci, którzy przeszli panktratoduodenektomię i nie otrzymali żadnej Prehabilitacji, zostaną poddani analizie i porównaniu skanów TK.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie tomografii komputerowej
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 5 lat.
|
Porównane zostaną skany tomografii komputerowej pacjentów, którzy przeszli Prehabilitację i standardową opiekę.
|
W ciągu ostatnich 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Saurabh Jamdar, Manchester University NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B00101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .