Studie van het effect van prehabilitatie op markers van sarcopenie bij patiënten die een pancreatoduodenectomie ondergaan voor een kwaadaardige ziekte (SIPUP)
Een pilootstudie naar het effect van prehabilitatie op markers van sarcopenie bij patiënten die pancreatoduodenectomie ondergaan voor een kwaadaardige ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cachexie is een kenmerkend kenmerk van pancreaskanker. Patiënten met kenmerken van cachexie hebben slechtere klinische uitkomsten. Dit omvat een vermindering van de kwaliteit van leven, verminderde therapietolerantie en een slechtere prognose. Specifiek gerelateerd aan patiënten die pancreaschirurgie ondergaan, wordt klinisch bewijs van cachexie geassocieerd met hogere peri-operatieve complicaties. Sarcopenie, gedefinieerd als een verminderde spiermassa onafhankelijk van de vetmassa, is een kenmerk van de cachexie geassocieerd met alvleesklierkanker. Patiënten met sarcopenie hebben een progressieve en algemene verminderde spiermassa en -functie. Bij patiënten die een operatie ondergaan voor pancreaskanker is sarcopenie in verband gebracht met een hoger aantal complicaties en een slechtere overleving. Behandeling van sarcopenie is moeilijk, maar omvat voedingsondersteuning en pancreasenzymvervangingstherapie (PERT) gericht op het verminderen van malabsorptie. Of maatregelen gericht op het bestrijden van sarcopenie de klinische resultaten na pancreaschirurgie kunnen verbeteren, is momenteel niet bekend.
Prehabilitatie is een multimodaal therapeutisch regime gericht op het verbeteren van de algehele fysieke conditie van patiënten voorafgaand aan de operatie met de bedoeling de incidentie van perioperatieve complicaties te verminderen. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat lichaamsbeweging voorafgaand aan een operatie bij patiënten met een hoog risico die een grote buikoperatie moeten ondergaan, de aerobe capaciteit verbetert en de incidentie van perioperatieve complicaties kan verminderen. De impact van prehabilitatie voorafgaand aan pancreaschirurgie op peri-operatieve complicaties is nog niet onderzocht.
Het doel van deze studie is om te beoordelen of prehabilitatie onder supervisie van een geschikt multimodaliteitsteam de indices van sarcopenie verbetert bij patiënten die een pancreatoduodenectomie moeten ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gtr Manchester
-
Manchester, Gtr Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten behandeld door pancreasresectie
- Chirurgie voor maligniteit
- Patiënten ouder dan 16 jaar
- CT-scans beschikbaar voor beoordeling
Uitsluitingscriteria
- Patiënten die zijn ingepland voor snelle pancreasresectie als onderdeel van het geelzuchttraject
- Onder de 16 jaar
- Patiënten die geen pancreasresectie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prehabilitatie
In deze tak van de studie ondergaan de deelnemers prehabilitatie voorafgaand aan de operatie. Dit is bedoeld om de algehele gezondheid van de deelnemers voorafgaand aan de operatie te verbeteren om te proberen hun algemene welzijn tijdens en na de operatie te vergroten. Prehabilitatie is een multimodale therapie bestaande uit:
|
Van deelnemers die prehabilitatie hebben ondergaan, worden hun CT-scans geanalyseerd.
|
|
Standaard procedure
In deze arm krijgen deelnemers voorafgaand aan de operatie geen revalidatie.
Dit is de huidige standaardzorg en zal dienen als controlegegevens voor dit onderzoek.
|
Patiënten die een panctratoduodenectomie hebben ondergaan en geen prehabilitatie hebben ondergaan, zullen hun CT-scans laten analyseren en vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CT-scanvergelijking
Tijdsspanne: Binnen de afgelopen 5 jaar.
|
CT-scans van patiënten die de Prehabilitatie & standaardzorg hebben ondergaan, worden vergeleken.
|
Binnen de afgelopen 5 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Saurabh Jamdar, Manchester University NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B00101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .