Studie vlivu rehabilitace na markery sarkopenie u pacientů podstupujících pankreatoduodenektomii pro maligní onemocnění (SIPUP)
Pilotní studie vlivu rehabilitace na markery sarkopenie u pacientů podstupujících pankreatoduodenektomii pro maligní onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kachexie je charakteristickým znakem rakoviny slinivky břišní. Pacienti s rysy kachexie mají horší klinické výsledky. To zahrnuje snížení kvality života, sníženou toleranci terapie a horší prognózu. Specificky související s pacienty podstupujícími operaci slinivky břišní jsou klinické známky kachexie spojeny s vyšší mírou perioperačních komplikací. Sarkopenie, definovaná jako snížená svalová hmota nezávislá na tukové hmotě, je rysem kachexie spojené s rakovinou pankreatu. Pacienti se sarkopenií mají progresivní a generalizovanou redukci svalové hmoty a funkce. U pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro karcinom pankreatu byla sarkopenie spojena se zvýšeným výskytem komplikací a horším přežitím. Léčba sarkopenie je obtížná, ale zahrnuje nutriční podporu a pankreatickou enzymovou substituční terapii (PERT) zaměřenou na snížení malabsorpce. Zda opatření zaměřená na boj proti sarkopenii mohou zlepšit klinické výsledky po operaci pankreatu, není v současné době známo.
Rehabilitace je multimodální terapeutický režim zaměřený na zlepšení celkového fyzického stavu pacientů před operací se záměrem snížit výskyt perioperačních komplikací. Nové důkazy naznačují, že cvičení před operací u vysoce rizikových pacientů, kteří mají podstoupit velkou břišní operaci, zlepšuje aerobní kapacitu a může snížit výskyt perioperačních komplikací. Vliv rehabilitace prováděné před operací pankreatu na výskyt perioperačních komplikací nebyl dosud zkoumán.
Cílem této studie je posoudit, zda rehabilitace pod dohledem vhodného multimodalitního týmu zlepšuje ukazatele sarkopenie u pacientů, u nichž je plánována pankreatoduodenektomie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gtr Manchester
-
Manchester, Gtr Manchester, Spojené království, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti léčení resekcí pankreatu
- Chirurgie pro malignitu
- Pacienti starší 16 let
- CT skeny k dispozici pro posouzení
Kritéria vyloučení
- Pacienti plánovaní na rychlou resekci pankreatu jako součást cesty žloutenky
- Ve věku do 16 let
- Pacienti nepodstupující resekci pankreatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rehabilitace
V této části studie podstoupí účastníci před operací rehabilitaci. To je určeno ke zvýšení celkového zdraví účastníků před operací, aby se pokusili zvýšit jejich celkovou pohodu během a po operaci. Rehabilitace je multimodální terapie zahrnující:
|
Účastníci, kteří podstoupili rehabilitaci, budou mít CT vyšetření.
|
|
Standardní postup
V této větvi účastníci nedostanou žádnou rehabilitaci před operací.
Toto je současná standardní péče a bude sloužit jako kontrolní data pro tuto studii.
|
U pacientů, kteří podstoupili panctratoduodenektomii a nedostali žádnou rehabilitaci, bude jejich CT vyšetření analyzováno a porovnáno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání CT skenů
Časové okno: Za posledních 5 let.
|
Budou porovnány CT snímky pacientů, kteří podstoupili rehabilitaci a standardní péči.
|
Za posledních 5 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Saurabh Jamdar, Manchester University NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B00101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .