Изучение влияния преабилитации на маркеры саркопении у пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию по поводу злокачественного заболевания (SIPUP)
Пилотное исследование влияния преабилитации на маркеры саркопении у пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию по поводу злокачественного заболевания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кахексия является характерным признаком рака поджелудочной железы. Пациенты с признаками кахексии имеют худшие клинические исходы. Это включает снижение качества жизни, снижение переносимости терапии и более неблагоприятный прогноз. В частности, у пациентов, перенесших операцию на поджелудочной железе, клинические признаки кахексии связаны с более высокой частотой периоперационных осложнений. Саркопения, определяемая как уменьшение мышечной массы независимо от жировой массы, является признаком кахексии, связанной с раком поджелудочной железы. Пациенты с саркопенией имеют прогрессирующее и генерализованное снижение мышечной массы и функции. У пациентов, перенесших операцию по поводу рака поджелудочной железы, саркопения связана с повышенным уровнем осложнений и худшей выживаемостью. Лечение саркопении сложное, но включает в себя нутритивную поддержку и заместительную терапию ферментами поджелудочной железы (PERT), направленную на снижение мальабсорбции. В настоящее время неизвестно, могут ли меры, направленные на борьбу с саркопенией, улучшить клинические исходы после операции на поджелудочной железе.
Преабилитация представляет собой мультимодальный терапевтический режим, направленный на улучшение общего физического состояния пациентов перед операцией с целью снижения частоты периоперационных осложнений. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что физические упражнения перед операцией у пациентов с высоким риском, которым предстоит обширная абдоминальная операция, улучшают аэробную способность и могут снизить частоту периоперационных осложнений. Влияние преабилитации, предпринятой перед операцией на поджелудочной железе, на частоту периоперационных осложнений еще не исследовано.
Целью этого исследования является оценка того, улучшает ли преабилитация под наблюдением соответствующей мультимодальной команды показатели саркопении у пациентов, которым запланирована панкреатодуоденальная резекция.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gtr Manchester
-
Manchester, Gtr Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Пациенты, перенесшие резекцию поджелудочной железы
- Хирургия злокачественных новообразований
- Пациенты старше 16 лет
- КТ доступны для оценки
Критерий исключения
- Пациенты, которым назначена ускоренная резекция поджелудочной железы в связи с желтухой
- Возраст до 16 лет
- Пациенты, не подвергшиеся резекции поджелудочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Преабилитация
В этой части исследования участники пройдут преабилитацию перед операцией. Это предназначено для улучшения общего состояния здоровья участников до операции, чтобы попытаться улучшить их общее самочувствие во время и после операции. Преабилитация представляет собой мультимодальную терапию, включающую:
|
Участникам, прошедшим предварительную абилитацию, будут проанализированы их компьютерные томограммы.
|
|
Стандартная процедура
В этой группе участники не будут проходить реабилитацию перед операцией.
Это текущий стандартный уход, и он будет служить контрольными данными для этого исследования.
|
Пациентам, перенесшим панктратодуоденальную резекцию и не прошедшим никакой предварительной реабилитации, будет проведен анализ и сравнение их КТ-сканирований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение компьютерной томографии
Временное ограничение: В течение последних 5 лет.
|
Будут сравниваться компьютерные томограммы пациентов, прошедших преабилитацию и стандартное лечение.
|
В течение последних 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Saurabh Jamdar, Manchester University NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B00101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .