悪性疾患に対する膵頭十二指腸切除術を受ける患者のサルコペニアのマーカーに対するプレハビリテーションの効果に関する研究 (SIPUP)
悪性疾患の膵頭十二指腸切除術を受ける患者のサルコペニアのマーカーに対するプレハビリテーションの効果に関するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
悪液質は、膵臓癌の顕著な特徴です。 悪液質の特徴を持つ患者は、臨床転帰が悪化します。 これには、生活の質の低下、治療耐性の低下、予後不良が含まれます。 特に膵臓手術を受ける患者に関連して、悪液質の臨床的証拠は周術期合併症率の上昇と関連しています。 サルコペニアは、脂肪量とは無関係の筋肉量の減少として定義され、膵臓癌に関連する悪液質の特徴です。 サルコペニアの患者は、進行性で全身の筋肉量と機能が低下しています。膵臓がんの手術を受ける患者では、サルコペニアは合併症の発生率の増加と生存率の低下に関連しています。 サルコペニアの治療は困難ですが、吸収不良を減らすことを目的とした栄養サポートと膵臓酵素補充療法 (PERT) が含まれます。 サルコペニアとの闘いを目的とした対策が、膵臓手術後の臨床転帰を改善できるかどうかは現在不明です。
プレハビリテーションは、周術期合併症の発生率を減らすことを目的として、手術前の患者の全体的な身体状態を改善することを目的とした多面的な治療レジメンです。 腹部大手術を受ける予定のハイリスク患者の手術前の運動は、有酸素能力を改善し、周術期合併症の発生率を低下させることができることを新たな証拠が示唆している。 膵臓手術の前に行われるプレハビリテーションが周術期合併症率に及ぼす影響は、まだ調査されていません。
この研究の目的は、適切な集学的チームによって監督されたプレハビリテーションが、膵頭十二指腸切除術を受ける予定の患者のサルコペニアの指標を改善するかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gtr Manchester
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Manchester、Gtr Manchester、イギリス、M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 膵臓切除術を受けた患者
- 悪性腫瘍の手術
- 16歳以上の患者
- 評価に使用できる CT スキャン
除外基準
- -黄疸経路の一部として迅速な膵臓切除が予定されている患者
- 16歳未満
- 膵臓切除術を受けていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プレハビリテーション
研究のこのアームでは、参加者は手術前にプレハビリテーションを受けます。 これは、手術中および手術後の一般的な健康状態を改善するために、手術前に参加者の全体的な健康状態を改善することを目的としています。 プレハビリテーションは、以下を含む集学的治療です。
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プレハビリテーションを受けた参加者は、CTスキャンを分析します。
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標準手順
このアームでは、参加者は手術前にリハビリを受けません。
これは現在の標準治療であり、この研究の対照データとして機能します。
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膵頭十二指腸切除術を受け、プレハビリテーションを受けなかった患者は、CTスキャンを分析して比較します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTスキャン比較
時間枠:過去5年以内。
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プレハビリテーションと標準治療を受けた患者の CT スキャンを比較します。
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過去5年以内。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Saurabh Jamdar、Manchester University NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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