- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03770117
A prehabilitáció hatásának vizsgálata a szarkopénia markereire rosszindulatú betegség miatt pancreatoduodenectomián átesett betegeknél (SIPUP)
Kísérleti tanulmány a prehabilitáció hatásáról a szarkopénia markereire olyan betegeknél, akiknél rosszindulatú betegség miatt hasnyálmirigy-duodenectomián esik át
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cachexia a hasnyálmirigyrák jellegzetes jellemzője. Azoknál a betegeknél, akiknél cachexiás tünetek jelentkeznek, rosszabbak a klinikai eredményei. Ez magában foglalja az életminőség csökkenését, a terápia tolerancia csökkenését és a rosszabb prognózist. Kifejezetten a hasnyálmirigy-műtéten átesett betegeknél a cachexia klinikai bizonyítéka magasabb perioperatív szövődmények arányával jár. A szarkopénia, amelyet a zsírtömegtől független csökkent izomtömegként határoznak meg, a hasnyálmirigyrákhoz kapcsolódó cachexia jellemzője. A szarkopéniában szenvedő betegek izomtömege és funkciója progresszíven és generalizáltan csökkent A hasnyálmirigyrák miatt műtéten átesett betegeknél a szarkopéniát a szövődmények megnövekedett arányával és a túlélés romlásával hozták összefüggésbe. A szarkopénia kezelése nehéz, de magában foglalja a táplálkozási támogatást és a hasnyálmirigy enzimpótló terápiát (PERT), amelynek célja a felszívódási zavar csökkentése. Jelenleg nem ismert, hogy a szarkopénia leküzdésére irányuló intézkedések javíthatják-e a hasnyálmirigy-műtétet követő klinikai eredményeket.
A prehabilitáció egy multimodális terápiás séma, amelynek célja a betegek általános fizikai állapotának javítása a műtét előtt, azzal a szándékkal, hogy csökkentse a perioperatív szövődmények előfordulását. Az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a nagy kockázatú hasi műtét előtt álló, nagy kockázatú betegek műtét előtti edzése javítja az aerob kapacitást, és csökkentheti a perioperatív szövődmények előfordulását. A hasnyálmirigy-műtét előtt végzett prehabilitáció hatását a perioperatív szövődmények arányára még nem vizsgálták.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a megfelelő multimodalitású csoport által felügyelt prehabilitáció javítja-e a szarkopénia mutatóit a pancreatoduodenectomiára tervezett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gtr Manchester
-
Manchester, Gtr Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok
- Hasnyálmirigy-reszekcióval kezelt betegek
- Műtét rosszindulatú daganat miatt
- 16 év feletti betegek
- CT-vizsgálatok állnak rendelkezésre értékelésre
Kizárási kritériumok
- A sárgaság folyamatának részeként gyorsított hasnyálmirigy-reszekcióra tervezett betegek
- 16 éven aluliak
- Hasnyálmirigy-reszekción nem esett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Előrehabilitáció
A vizsgálat ezen ágában a résztvevők a műtét előtt prehabilitáción esnek át. Ennek célja, hogy javítsa a résztvevők általános egészségi állapotát a műtét előtt, hogy megpróbálja javítani általános jólétüket a műtét alatt és után. A prehabilitáció egy multimodális terápia, amely magában foglalja:
|
A prehabilitáción átesett résztvevők CT-vizsgálatát elemzik.
|
Szokásos eljárás
Ebben a karban a résztvevők nem részesülnek rehabilitációban a műtét előtt.
Ez a jelenlegi standard ellátás, és a vizsgálat kontrolladataként fog szolgálni.
|
Azon betegeknél, akiknél panctratoduodenectomián estek át, és nem részesültek prehabilitációban, CT-felvételeiket elemzik és összehasonlítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CT-vizsgálat összehasonlítása
Időkeret: Az elmúlt 5 éven belül.
|
Összehasonlítják a prehabilitációs és standard ellátáson átesett betegek CT-vizsgálatait.
|
Az elmúlt 5 éven belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Saurabh Jamdar, Manchester University NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B00101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma
-
Turku University HospitalIsmeretlenMammary Ductal CarcinomaFinnország
-
University of Southern CaliforniaAstraZenecaMegszűntMellkarcinómaEgyesült Államok
-
Kantonsspital Winterthur KSWMegszűntMellrák, Invazív DuctalSvájc
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Stanford UniversityToborzásDuctal Breast Carcinoma in SituEgyesült Államok
-
SamanTree Medical SASt. Vincenz Krankenhaus GmbH, PaderbornBefejezveMellmegtartó műtét | Mellrák – Ductal Carcinoma in Situ (DCIS)Németország
-
Inova Health Care ServicesUnited States Department of Defense; U.S. Army Medical Research and Development... és más munkatársakBefejezveKarcinóma, Intraduktális, Nem beszűrődő | DCIS | Ductal Carcinoma In SituEgyesült Államok
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveDuctal Carcinoma In SituEgyesült Államok
-
Sunnybrook Health Sciences CentreMegszűnt
-
Windy Hill Medical, Inc.IsmeretlenDuctal Carcinoma In SituEgyesült Államok