Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prehabilitáció hatásának vizsgálata a szarkopénia markereire rosszindulatú betegség miatt pancreatoduodenectomián átesett betegeknél (SIPUP)

2021. január 15. frissítette: Manchester University NHS Foundation Trust

Kísérleti tanulmány a prehabilitáció hatásáról a szarkopénia markereire olyan betegeknél, akiknél rosszindulatú betegség miatt hasnyálmirigy-duodenectomián esik át

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a megfelelő multimodalitású csoport által felügyelt prehabilitáció javítja-e a szarkopénia mutatóit a pancreatoduodenectomiára tervezett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cachexia a hasnyálmirigyrák jellegzetes jellemzője. Azoknál a betegeknél, akiknél cachexiás tünetek jelentkeznek, rosszabbak a klinikai eredményei. Ez magában foglalja az életminőség csökkenését, a terápia tolerancia csökkenését és a rosszabb prognózist. Kifejezetten a hasnyálmirigy-műtéten átesett betegeknél a cachexia klinikai bizonyítéka magasabb perioperatív szövődmények arányával jár. A szarkopénia, amelyet a zsírtömegtől független csökkent izomtömegként határoznak meg, a hasnyálmirigyrákhoz kapcsolódó cachexia jellemzője. A szarkopéniában szenvedő betegek izomtömege és funkciója progresszíven és generalizáltan csökkent A hasnyálmirigyrák miatt műtéten átesett betegeknél a szarkopéniát a szövődmények megnövekedett arányával és a túlélés romlásával hozták összefüggésbe. A szarkopénia kezelése nehéz, de magában foglalja a táplálkozási támogatást és a hasnyálmirigy enzimpótló terápiát (PERT), amelynek célja a felszívódási zavar csökkentése. Jelenleg nem ismert, hogy a szarkopénia leküzdésére irányuló intézkedések javíthatják-e a hasnyálmirigy-műtétet követő klinikai eredményeket.

A prehabilitáció egy multimodális terápiás séma, amelynek célja a betegek általános fizikai állapotának javítása a műtét előtt, azzal a szándékkal, hogy csökkentse a perioperatív szövődmények előfordulását. Az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a nagy kockázatú hasi műtét előtt álló, nagy kockázatú betegek műtét előtti edzése javítja az aerob kapacitást, és csökkentheti a perioperatív szövődmények előfordulását. A hasnyálmirigy-műtét előtt végzett prehabilitáció hatását a perioperatív szövődmények arányára még nem vizsgálták.

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a megfelelő multimodalitású csoport által felügyelt prehabilitáció javítja-e a szarkopénia mutatóit a pancreatoduodenectomiára tervezett betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

113

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gtr Manchester
      • Manchester, Gtr Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pancreatoduodenectomián átesett betegek. A kontrollcsoport standard ellátásban részesül, és ezeket a CT-vizsgálati eredményeket összehasonlítják a prehabilitáción átesettekkel.

Leírás

Bevételi kritériumok

  1. Hasnyálmirigy-reszekcióval kezelt betegek
  2. Műtét rosszindulatú daganat miatt
  3. 16 év feletti betegek
  4. CT-vizsgálatok állnak rendelkezésre értékelésre

Kizárási kritériumok

  1. A sárgaság folyamatának részeként gyorsított hasnyálmirigy-reszekcióra tervezett betegek
  2. 16 éven aluliak
  3. Hasnyálmirigy-reszekción nem esett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Előrehabilitáció

A vizsgálat ezen ágában a résztvevők a műtét előtt prehabilitáción esnek át. Ennek célja, hogy javítsa a résztvevők általános egészségi állapotát a műtét előtt, hogy megpróbálja javítani általános jólétüket a műtét alatt és után.

A prehabilitáció egy multimodális terápia, amely magában foglalja:

  1. Az alultápláltság és a táplálkozási támogatás értékelése az eredménytől függően
  2. A hasnyálmirigy exokrin elégtelensége kezelésének optimalizálása
  3. Az izomtömeg és -erő felmérése
  4. Személyre szabott, célirányos edzésprogram gyógytorna felügyelete mellett
A prehabilitáción átesett résztvevők CT-vizsgálatát elemzik.
Szokásos eljárás
Ebben a karban a résztvevők nem részesülnek rehabilitációban a műtét előtt. Ez a jelenlegi standard ellátás, és a vizsgálat kontrolladataként fog szolgálni.
Azon betegeknél, akiknél panctratoduodenectomián estek át, és nem részesültek prehabilitációban, CT-felvételeiket elemzik és összehasonlítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CT-vizsgálat összehasonlítása
Időkeret: Az elmúlt 5 éven belül.
Összehasonlítják a prehabilitációs és standard ellátáson átesett betegek CT-vizsgálatait.
Az elmúlt 5 éven belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Saurabh Jamdar, Manchester University NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma

3
Iratkozz fel