Estudo do Efeito da Pré-Habilitação em Marcadores de Sarcopenia em Pacientes Submetidos a Pancreatoduodenectomia por Doença Maligna (SIPUP)
Um estudo piloto do efeito da pré-habilitação em marcadores de sarcopenia em pacientes submetidos a pancreatoduodenectomia para doença maligna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A caquexia é uma característica marcante do câncer pancreático. Pacientes com características de caquexia têm piores resultados clínicos. Isso inclui uma redução na qualidade de vida, tolerância reduzida à terapia e pior prognóstico. Especificamente relacionado a pacientes submetidos à cirurgia pancreática, a evidência clínica de caquexia está associada a taxas mais altas de complicações perioperatórias. A sarcopenia, definida como uma diminuição da massa muscular independente da massa gorda, é uma característica da caquexia associada ao câncer pancreático. Pacientes com sarcopenia apresentam redução progressiva e generalizada da massa e função muscular Em pacientes submetidos a cirurgia para câncer pancreático, a sarcopenia tem sido associada a maiores taxas de complicações e pior sobrevida. O tratamento da sarcopenia é difícil, mas inclui suporte nutricional e terapia de reposição enzimática pancreática (PERT) destinada a reduzir a má absorção. Atualmente, não se sabe se as medidas destinadas a combater a sarcopenia podem melhorar os resultados clínicos após a cirurgia pancreática.
A pré-habilitação é um regime terapêutico multimodal que visa melhorar a condição física geral dos pacientes antes da cirurgia com a intenção de reduzir a incidência de complicações perioperatórias. Evidências emergentes sugerem que o exercício antes da cirurgia para pacientes de alto risco agendados para cirurgia abdominal de grande porte melhora a capacidade aeróbica e pode reduzir a incidência de complicações perioperatórias. O impacto da pré-habilitação realizada antes da cirurgia pancreática nas taxas de complicações perioperatórias ainda não foi investigado.
O objetivo deste estudo é avaliar se a pré-habilitação supervisionada por uma equipe multimodal apropriada melhora os índices de sarcopenia em pacientes programados para serem submetidos à pancreatoduodenectomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gtr Manchester
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Manchester, Gtr Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes tratados por ressecção pancreática
- Cirurgia para malignidade
- Pacientes com mais de 16 anos
- Tomografias computadorizadas disponíveis para avaliação
Critério de exclusão
- Pacientes agendados para ressecção pancreática acelerada como parte da via de icterícia
- com menos de 16 anos
- Pacientes não submetidos à ressecção pancreática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pré-habilitação
Neste braço do estudo, os participantes passarão por pré-habilitação antes da cirurgia. O objetivo é aumentar a saúde geral dos participantes antes da cirurgia para tentar aumentar seu bem-estar geral durante e após a cirurgia. A pré-habilitação é uma terapia multimodal que compreende:
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Os participantes que passaram pela Pré-habilitação terão suas tomografias analisadas.
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Procedimento Padrão
Neste braço, os participantes não receberão nenhuma Reabilitação antes da cirurgia.
Este é o tratamento padrão atual e atuará como dados de controle para este estudo.
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Os pacientes que foram submetidos a panctratoduodenectomia e não receberam nenhuma pré-habilitação terão suas tomografias analisadas e comparadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de Tomografia Computadorizada
Prazo: Nos últimos 5 anos.
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Serão comparadas as tomografias computadorizadas de pacientes que foram submetidos à pré-habilitação e aos cuidados padrão.
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Nos últimos 5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Saurabh Jamdar, Manchester University NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B00101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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