RIB PAIN(리도카인이 주입된 부모 진통제로 치료된 갈비뼈 골절) (RIB PAIN)
외상성 늑골 골절 관리를 위한 정맥 리도카인의 무작위 대조 시험: 단일 외상 센터 시험
외상성 늑골 골절(RF)은 모든 외상 환자의 10% 발생률로 모든 연령의 환자에서 비교적 흔하게 발생하며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 적절한 진통은 폐 합병증을 예방하는 데 가장 중요하며 이환율과 사망률을 줄일 수 있습니다. 수술 후 환자에서 리도카인의 효과와 안전성에 대한 오랜 증거가 있으며 연구자들은 이 양식이 RF 외상 환자에게 이상적일 수 있다고 가정합니다. 따라서 지속적인 갈비뼈 골절 환자의 통증 감소에 상당한 이점이 있는지 확인하기 위해 정맥 리도카인을 조사하는 것이 필수적입니다.
72-96시간 IV 리도카인 주입 + 표준 진통제 대 위약 주입 + 표준 진통제의 진통 효능을 평가하기 위한 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 대조 시험이 2개 또는 더 많은 외상성 갈비뼈 골절, 둔기 흉부 외상으로 빅토리아 병원 입원이 필요합니다.
일차 결과는 환자가 휴식을 취하고 움직일 때 VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 평균 통증 점수입니다. 2차 결과는 프로토콜 준수, VAS에서 측정한 환자 만족도, 기계 환기가 필요한 호흡 부전 발생률, 병원 재원 기간, ICU 재원 기간, 사망률, 리도카인 독성 발생률, 치료 요법(추가 비오피오이드 진통제 사용)입니다. 사용된 총 모르핀 등가물(파과 용량 포함).
이 시험은 외상성 갈비뼈 골절 환자에 대한 정맥 리도카인의 진통 효능을 정량화하는 데 도움이 될 것입니다. 단일 센터 시험의 성공적인 완료는 외상 인구의 호흡 부전 감소를 입증할 수 있는 다중 센터 시험의 개발을 알릴 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 무작위 이중 맹검 설계를 사용합니다. 빅토리아 병원에 입원해야 하는 2개 이상의 외상성 늑골 골절 진단을 받은 모든 환자(18세 이상)는 입원 시 외상 팀원 및/또는 ICU 연구 보조원이 식별합니다. 영어 또는 프랑스어로 된 지시를 이해하거나 따를 수 없는 환자 및 어떤 이유로든 통증으로 인해 VAS(Visual Analog Scale)를 완료할 수 없는 환자는 제외됩니다.
입원 환자 외상 서비스 팀의 모든 의사 구성원, 외상 전문 간호사 또는 ICU 연구 보조원은 시험 참여를 논의하기 위해 환자와 그 가족에게 접근할 수 있습니다. 연구 조교는 가족에게 정보 편지 및 동의서를 제공하고 완료되면 보관할 책임이 있습니다. 동의한 환자는 약국에서 REDCAP과 같은 온라인 무작위화 도구를 사용하여 입원 시 무작위화됩니다. 무작위 배정되면 연구 조교는 "연구 약물"을 주문하기 위해 약국에 연락하지만 연구 부문에 대해서는 눈이 멀게 됩니다.
동의한 환자는 표준 치료(아세트아미노펜, NSAID, 아편유사제) + IV 위약 또는 표준 치료 + IV 리도카인을 가변 차단 및 1:1 할당 비율로 고정 전략을 사용하여 받게 됩니다. 약국은 무작위화에 대해 맹검되지 않은 유일한 당사자가 될 것이며 "연구 약물"[IV 리도카인 또는 Lactated Ringer's(리도카인과 구별할 수 없는 투명한 무색 용액)]을 연구 참가자에게 배포할 것입니다. 모든 환자는 통증 및 이차 결과를 평가하기 위해 연구 보조원에 의해 입원 기간 동안 추적됩니다.
IV 리도카인은 2mg/kg(최대 용량 100mg)의 일시 투여량으로 투여한 후 72-96시간 동안 2mg/kg/시간 주입합니다. Lactated Ringer's는 대조군에 동일한 전체 속도로 투여됩니다. 연구 약물 주입 기간 동안 0시간 및 매 6시간마다 VAS를 사용하여 병상에서 환자 통증 점수에 액세스할 것입니다.
환자의 매일 모니터링은 트라우마 팀과 병상 간호사가 수행합니다. 임상 치료는 연구 약물 제공, 통증 Q6 시간 기록 및 72-96시간 주입 종료 시 환자 만족도 평가를 제외하고 평소와 같이 수행됩니다. 다른 모든 환자 데이터는 환자의 EMR 및 병상 차트에서 수집됩니다. LHSC 병원 리도카인 정책에 따라 모든 연구 환자는 원격 측정을 통해 리도카인 독성으로 인한 부정맥을 모니터링합니다. IV 리도카인의 사용은 이미 LHSC 환자 집단에서 일반적이기 때문에 모든 간호 직원은 리도카인 독성의 징후와 증상을 감지하도록 훈련을 받았으며 이러한 증상이 나타나면 치료팀과 연구팀에 연락할 것입니다. 독성 징후가 나타나면 연구 약물 주입을 중단합니다. 치료 팀은 리도카인 독성이 의심되는 경우 임의 그룹에 대해 눈가림이 해제됩니다.
1차 결과는 환자가 휴식을 취하고 움직일 때 리도카인 주입 동안 수행된 여러 VAS 측정에서 계산된 평균 통증 점수입니다. 2차 결과는 프로토콜 준수, VAS에서 측정한 환자 만족도, 기계 환기가 필요한 호흡 부전 발생률, 병원 재원 기간, ICU 재원 기간, 사망률, 리도카인 독성 발생률, 치료 요법(추가 비오피오이드 진통제 사용)입니다. 사용된 총 모르핀 등가물(파과 용량 포함). 2차 결과는 ICU 연구 보조원이 각 환자의 색인 체류 기간 동안 매일 기록합니다. 연구 조교는 72-96시간 리도카인 주입을 완료한 후 가능한 한 빨리 환자에게 만족도 조사를 실시하도록 도울 것입니다. VAS를 통한 방법론, 통증 및 만족도 보고는 연구자의 이전 작업과 매우 유사합니다.
다음 매개변수를 사용하여 두 독립 그룹 평균 사이의 차이를 찾으려면 26명의 환자의 표본 크기가 필요합니다. (1) VAS 점수(20mm)의 20% 감소, (2) 90% 검정력, (3) 유형 I 오류 = 5%, s 스탠드 편차 15%(15mm).
20%의 예상 감소율은 적절한 힘을 위해 충분한 환자가 포함되도록 하는 데 사용됩니다. 따라서 최소 32명의 환자가 연구에 등록됩니다.
연속 데이터는 각 데이터 포인트의 분포에 따라 평균 +/- 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 보고됩니다. 범주형 데이터는 해당 95% 신뢰 구간의 백분율로 보고됩니다. 평균 통증 점수는 스튜던트 T-테스트를 사용하여 치료군 간에 비교될 것이다. 유형 I 오류율이 5% 미만인 결과는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 2차 결과 분석은 주로 서술적입니다. 이러한 결과의 중요성 테스트는 엄격하게 가설을 생성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 모병
- London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
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연락하다:
- Ian Ball, MD
- 전화번호: 71513 519.685.8500
- 이메일: Ian.Ball@lhsc.on.ca
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부수사관:
- Petrease H Patton, MD, MSc, HBSc
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수석 연구원:
- Ian Ball, MD, MSc, FRCPC
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부수사관:
- Kelly Vogt, MD, MSc, FRCSC
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부수사관:
- Neil Parry, MD, FRCSC, BSc
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부수사관:
- Arjun Kundra, MD
-
부수사관:
- Lauren Lauren Zarnett, MD
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부수사관:
- Fran Priestap, MSc
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부수사관:
- Lynn Kelly, BPharm
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 성인 환자는 2개 이상의 외상성 늑골 골절로 Victoria Hospital의 외상 서비스에 입원했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 다수의 다른 부상으로 복합 외상을 입었거나 LOC가 감소했거나 입원 시 삽관이 필요한 환자
- 리도카인 또는 기타 국소 마취제, 아미드 마취제 또는 용액 성분에 대해 알려진 알레르기/민감성이 있는 환자
- 메틸파라벤 및/또는 프로필파라벤(다중 용량 용액에 사용되는 방부제) 또는 이들의 대사물인 파라 아미노 벤조산에 과민한 병력이 있는 것으로 알려진 환자
- VAS 설문 조사에 동의하거나 참여하기에 충분한 유창함과 함께 영어를 구사하지 못하는 환자
- 다른 이유로 경막외 진통제를 투여받은 환자
- Adam-Stokes 증후군을 포함한 심장 부정맥이 이미 있는 환자; 볼프-파킨슨-화이트 증후군; 및 심한 정도의 동방, 방실 또는 심실내 심장 블록(인공 박동조율기가 작동하는 환자 제외)
- 과거 병력에서 확인되었거나 표준 외상 팀 평가의 일부로 수행된 초기 실험실 조사에서 임신 또는 모유 수유 중인 것으로 알려진 환자
- 과거 병력 또는 표준 외상 팀 평가의 일부로 수행된 초기 실험실 조사에서 확인된 알려진 간/신장 질환이 있는 환자
- 포함을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군: 표준 치료 + 위약
MRP 관리 팀의 지시에 따른 표준 치료(아세트아미노펜, NSAID, 오피오이드, 가바펜틴)와 IV 위약(Lactated Ringers).
Lactated Ringer는 "초기 볼루스"로 전달된 다음 72-96시간 동안 연구 약물의 부피(Kg당)를 모방하기 위해 연속 주입으로 실행됩니다.
표준 치료는 연구팀이 도입한 제한 없이 치료 팀이 결정합니다.
사용된 약물 및 투약 요법은 중재 후에 기록될 것입니다.
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플라시보 IV 볼루스 및 주입.
리도카인 부피를 모방한 무게.
다른 이름들:
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실험적: 개입: 리도카인
MRP 관리 팀과 IV 리도카인의 지시에 따른 표준 치료(아세트아미노펜, NSAID, 오피오이드, 가바펜틴).
IV 리도카인은 2mg/kg(최대 용량 100mg)의 일시 투여량으로 투여한 후 72-96시간 동안 2mg/kg/시간 주입합니다.
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IV 리도카인 볼루스 플러스 주입.
무게 기반.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 평균 VAS(Visual Analogue Scale) 점수
기간: 치료 시작 전 및 그 후 72-96시간까지 매 6시간마다 통증 점수를 측정합니다. 점수는 병상 간호에 의해 수행됩니다.
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1차 결과는 환자가 휴식을 취하고 움직일 때 리도카인 주입 동안 수행된 여러 VAS 측정에서 계산된 평균 통증 점수입니다.
통증에 대한 VAS는 10cm 길이의 수평 또는 수직선으로 표시되는 연속 수치 척도이며 각 끝에 구두 설명자가 극단을 나타내는 +/- 중심 설명자가 있습니다.
그것은 본질적으로 1에서 10까지의 척도이며, 1은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
피험자는 절개선을 그려 대략적인 통증 점수를 선에 표시합니다.
이것은 라인의 시작점에서 눈금자로 측정되어 데이터 포인트로 기록됩니다.
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치료 시작 전 및 그 후 72-96시간까지 매 6시간마다 통증 점수를 측정합니다. 점수는 병상 간호에 의해 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 비 준수의 발생률
기간: 각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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95% 신뢰 구간에 해당하는 프로토콜 위반 발생률.
편차에 대한 설명이 기록됩니다.
유형에는 해당 그룹에 할당되지 않은 리도카인을 투여받은 환자 수; 리도카인을 배정받았지만 연구 약물을 투여받지 않은 환자 수; 리도카인의 비체중 기반 투여량; 등.
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각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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Visual Analogue Scale for Satisfaction으로 측정한 환자 만족도
기간: 연구 조교는 72-96시간 리도카인 주입을 완료한 후 가능한 한 빨리 환자에게 만족도 조사를 실시하도록 도울 것입니다.
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통증에 대한 VAS는 10cm 길이의 수평 또는 수직선으로 표시되는 연속 수치 척도이며 각 끝에 구두 설명자가 극단을 나타내는 +/- 중심 설명자가 있습니다.
전혀 만족하지 않는 것을 나타내는 1에서 완전히 만족하는 것을 나타내는 10까지 측정됩니다.
피험자는 절개선을 그려 대략적인 통증 점수를 선에 표시합니다.
이것은 라인의 시작점에서 눈금자로 측정되어 데이터 포인트로 기록됩니다.
점수는 치료 기간이 끝날 때 VAS에서 수행됩니다.
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연구 조교는 72-96시간 리도카인 주입을 완료한 후 가능한 한 빨리 환자에게 만족도 조사를 실시하도록 도울 것입니다.
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기계적 환기가 필요한 호흡 부전의 발생률
기간: 각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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범주형 데이터는 해당 95% 신뢰 구간의 백분율로 보고됩니다.
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각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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입원 기간
기간: 각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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연속 데이터는 각 데이터 포인트의 분포에 따라 평균 +/- 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 보고됩니다.
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각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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ICU 체류 기간
기간: 각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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연속 데이터는 각 데이터 포인트의 분포에 따라 평균 +/- 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 보고됩니다.
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각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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사망률
기간: 각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 또는 사망이 발생할 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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범주형 데이터는 해당 95% 신뢰 구간의 백분율로 보고됩니다.
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각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 또는 사망이 발생할 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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리도카인 독성/부작용 발생률
기간: 각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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범주형 데이터는 해당 95% 신뢰 구간의 백분율로 보고됩니다.
독성 증상도 기록됩니다.
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각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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치료 요법(추가 비오피오이드 진통제 사용): 약물 유형
기간: 각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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사용된 모든 비오피오이드 진통제가 기록됩니다.
각 약물 사용의 발생률은 해당 95% 신뢰 구간의 백분율로 보고됩니다.
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각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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치료 요법(추가 비오피오이드 진통제 사용):
기간: 각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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사용된 비오피오이드 진통제의 복용량이 기록됩니다.
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각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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치료 요법(추가 비오피오이드 진통제 사용): 빈도
기간: 각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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사용된 비오피오이드 진통제의 투약 빈도가 기록됩니다.
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각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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치료 요법(추가 비오피오이드 진통제 사용): 전달 경로
기간: 각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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사용된 비오피오이드 진통제의 전달 경로가 기록됩니다.
카테고리에는 입으로(PO); 피하(SubQ); 정맥 주사(IV); 및 기타.
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각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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사용된 총 모르핀 등가물(파과 용량 포함)
기간: 각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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용량은 72-96시간 동안 누적된 오피오이드 용량입니다.
모르핀 등가물로의 전환이 계산됩니다.
연속 데이터는 각 데이터 포인트의 분포에 따라 평균 +/- 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 보고됩니다.
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각 환자의 72-96시간 연구 기간이 끝날 때 ICU 연구 보조원이 기록합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ian Ball, MD, MSc (Epi), FRCPC, London Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vigneault L, Turgeon AF, Cote D, Lauzier F, Zarychanski R, Moore L, McIntyre LA, Nicole PC, Fergusson DA. Perioperative intravenous lidocaine infusion for postoperative pain control: a meta-analysis of randomized controlled trials. Can J Anaesth. 2011 Jan;58(1):22-37. doi: 10.1007/s12630-010-9407-0.
- Mayberry JC, Trunkey DD. The fractured rib in chest wall trauma. Chest Surg Clin N Am. 1997 May;7(2):239-61.
- Ziegler DW, Agarwal NN. The morbidity and mortality of rib fractures. J Trauma. 1994 Dec;37(6):975-9. doi: 10.1097/00005373-199412000-00018.
- Sirmali M, Turut H, Topcu S, Gulhan E, Yazici U, Kaya S, Tastepe I. A comprehensive analysis of traumatic rib fractures: morbidity, mortality and management. Eur J Cardiothorac Surg. 2003 Jul;24(1):133-8. doi: 10.1016/s1010-7940(03)00256-2.
- Simon BJ, Cushman J, Barraco R, Lane V, Luchette FA, Miglietta M, Roccaforte DJ, Spector R; EAST Practice Management Guidelines Work Group. Pain management guidelines for blunt thoracic trauma. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1256-67. doi: 10.1097/01.ta.0000178063.77946.f5. No abstract available.
- Wu CL, Jani ND, Perkins FM, Barquist E. Thoracic epidural analgesia versus intravenous patient-controlled analgesia for the treatment of rib fracture pain after motor vehicle crash. J Trauma. 1999 Sep;47(3):564-7. doi: 10.1097/00005373-199909000-00025.
- Carrier FM, Turgeon AF, Nicole PC, Trepanier CA, Fergusson DA, Thauvette D, Lessard MR. Effect of epidural analgesia in patients with traumatic rib fractures: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Can J Anaesth. 2009 Mar;56(3):230-42. doi: 10.1007/s12630-009-9052-7. Epub 2009 Feb 11.
- Linton DM, Potgieter PD. Conservative management of blunt chest trauma. S Afr Med J. 1982 Jun 12;61(24):917-9.
- Pattinson KT. Opioids and the control of respiration. Br J Anaesth. 2008 Jun;100(6):747-58. doi: 10.1093/bja/aen094. Epub 2008 May 1.
- Ruppen W, Derry S, McQuay H, Moore RA. Incidence of epidural hematoma, infection, and neurologic injury in obstetric patients with epidural analgesia/anesthesia. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):394-9. doi: 10.1097/00000542-200608000-00023.
- Allen DJ, Chae-Kim SH, Trousdale DM. Risks and complications of neuraxial anesthesia and the use of anticoagulation in the surgical patient. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2002 Oct;15(4):369-73. doi: 10.1080/08998280.2002.11927867.
- Karmakar MK, Ho AM. Acute pain management of patients with multiple fractured ribs. J Trauma. 2003 Mar;54(3):615-25. doi: 10.1097/01.TA.0000053197.40145.62.
- Bulger EM, Edwards T, Klotz P, Jurkovich GJ. Epidural analgesia improves outcome after multiple rib fractures. Surgery. 2004 Aug;136(2):426-30. doi: 10.1016/j.surg.2004.05.019.
- Arendt K, Segal S. Why epidurals do not always work. Rev Obstet Gynecol. 2008 Spring;1(2):49-55.
- McCarthy GC, Megalla SA, Habib AS. Impact of intravenous lidocaine infusion on postoperative analgesia and recovery from surgery: a systematic review of randomized controlled trials. Drugs. 2010 Jun 18;70(9):1149-63. doi: 10.2165/10898560-000000000-00000. Review.
- Daykin H. The efficacy and safety of intravenous lidocaine for analgesia in the older adult: a literature review. Br J Pain. 2017 Feb;11(1):23-31. doi: 10.1177/2049463716676205. Epub 2016 Oct 24.
- Nguyen M, Vandenbroucke F, Roy JD, Beaulieu D, Seal RF, Lapointe R, Dagenais M, Roy A, Massicotte L. Evaluation of the addition of bupivacaine to intrathecal morphine and fentanyl for postoperative pain management in laparascopic liver resection. Reg Anesth Pain Med. 2010 May-Jun;35(3):261-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181de12e4.
- Cherny N, Ripamonti C, Pereira J, Davis C, Fallon M, McQuay H, Mercadante S, Pasternak G, Ventafridda V; Expert Working Group of the European Association of Palliative Care Network. Strategies to manage the adverse effects of oral morphine: an evidence-based report. J Clin Oncol. 2001 May 1;19(9):2542-54. doi: 10.1200/JCO.2001.19.9.2542.
- Ball IM, Seabrook J, Desai N, Allen L, Anderson S. Dilute proparacaine for the management of acute corneal injuries in the emergency department. CJEM. 2010 Sep;12(5):389-96. doi: 10.1017/s1481803500012537.
유용한 링크
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추가 정보
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- PPIB0247S
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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