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셀레늄 강화 비스킷의 관능적 특성과 셀레늄 상태에 미치는 영향 조사

2022년 1월 14일 업데이트: Newcastle University

새로운 맛의 셀레늄 강화 비스킷을 사용하여 인간의 풍미 영양소 학습 조사

이 개입 연구는 셀레늄이 풍부한 효모(14일 동안 하루에 약 60mcg의 셀레늄)로 강화된 셀레늄 강화 비스킷의 소비와 성인 인간 지원자의 혈장 셀레늄 농도 및 혈장 셀레노단백질 P 농도 사이의 관계를 조사할 것입니다. 또한 셀레늄 상태가 7일 및 14일 연속 섭취 시 강화 비스킷의 감각 인식 변화에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다(맛-영양소 학습).

연구 개요

상세 설명

셀레늄 상태를 개선하는 데 사용할 수 있는 다양한 형태의 셀레늄 보충제가 있으며, 그 중 하나는 셀레늄이 풍부한 효모입니다.

셀레늄은 식품을 통해 섭취되는 필수 미량 영양소이지만 식품의 셀레늄 함량은 가변적이며 식품이 재배된 토양에 따라 다릅니다. 영국 인구는 영국 토양의 셀레늄 수치가 낮고 북미 밀가루의 사용이 점점 더 낮은 셀레늄 유럽 밀가루로 대체되고 있기 때문에 식단을 통해 충분한 셀레늄을 섭취하지 못할 수 있습니다.

따라서 초기에 셀레늄 상태가 낮을 경우 셀레늄 상태를 개선하는 셀레늄이 풍부한 효모의 능력을 탐구하는 것과 관련이 있습니다. 셀레늄 강화 식품의 감각 속성이 강화되지 않은 식품과 다른지 조사하는 것도 중요합니다. 또한 풍미 영양소 학습(셀레늄 상태가 셀레늄이 풍부한 식품에 대한 감각 인식을 어떻게 변화시킬 수 있는지)을 조사하면 식품 선택에 대한 이해를 높일 수 있습니다.

이 연구는 다음과 같은 주제를 조사하는 것을 목표로 합니다.

  1. 셀레늄 섭취(셀레늄 강화 비스킷을 통한)와 셀레늄 상태 사이의 관계.
  2. 셀레늄 상태가 셀레늄 강화 비스킷의 감각 지각에 미치는 영향(Flavour Nutrient Learning, FNL).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyne & Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, 영국, NE1 7RU
        • NU-Food

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 성인 인간 지원자.
  2. 일반적으로 건강한 상태, 즉 고혈압, 당뇨병, 관절염 등과 같은 건강 문제가 있는 경우 적절한 치료를 통해 잘 조절되고 있음을 의미합니다.
  3. 스크리닝 비스킷을 맛본 후 연속 14일 동안 매일 지정된 양을 먹을 수 있다고 확신합니다.
  4. 미각 또는 후각 장애가 없습니다.
  5. 씹거나 삼키는 데 어려움이 없습니다.
  6. 테스트 식품에 대한 과민증 및/또는 알레르기가 없습니다.
  7. 임상시험에 대한 정신적 이해 또는 사전 동의를 방해할 수 있는 장애가 없어야 합니다.
  8. 혈액 샘플링을 건강에 위험하게 만드는 장애/약물 없음.
  9. 혈장 셀레늄 분석 시 28 µg/L 이상 또는 400 µg/L 이상
  10. 참가자는 예정된 방문을 위해 Newcastle University를 방문할 수 있어야 합니다.
  11. 참가자는 최소 6개월 동안 영국에 거주해야 합니다.

제외 기준:

포함 기준의 모든 요구 사항을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맛 1
셀레늄 강화 비스킷 이 참가자들은 비스킷 맛 1에 배정됩니다. 가능하면 셀레늄 상태가 낮음, 중간, 높음 참가자가 같은 수로 있을 것입니다. 그들은 집에서 연속 14일 동안 이 맛의 셀레늄 강화 비스킷을 섭취하여 하루에 약 60mcg의 셀레늄을 제공합니다.
셀레늄이 풍부한 효모로 강화된 셀레늄 강화 비스킷(약. 하루 60mcg 셀레늄, 14일 동안). 세 가지 참신한 맛 중 하나.
실험적: 맛 2
셀레늄 강화 비스킷 이 참가자는 비스킷 맛 2에 할당됩니다. 가능하면 셀레늄 상태가 낮음, 중간 및 높음 참가자가 동일합니다. 그들은 집에서 연속 14일 동안 이 맛의 셀레늄 강화 비스킷 비스킷을 섭취하여 하루에 약 60mcg의 셀레늄을 제공합니다.
셀레늄이 풍부한 효모로 강화된 셀레늄 강화 비스킷(약. 하루 60mcg 셀레늄, 14일 동안). 세 가지 참신한 맛 중 하나.
실험적: 맛 3
셀레늄 강화 비스킷 이 참가자는 비스킷 맛 3에 배정됩니다. 가능하면 셀레늄 상태가 낮음, 중간, 높음 참가자가 같은 수로 있을 것입니다. 그들은 집에서 연속 14일 동안 이 맛의 셀레늄 강화 비스킷을 섭취하여 하루에 약 60mcg의 셀레늄을 제공합니다.
셀레늄이 풍부한 효모로 강화된 셀레늄 강화 비스킷(약. 하루 60mcg 셀레늄, 14일 동안). 세 가지 참신한 맛 중 하나.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Se-fortified 개입 맛 비스킷을 섭취한 지 14일 후 다른 두 가지 테스트 맛과 일반 맛에 비해 개입 맛에 대한 선호도의 변화.
기간: 1일(기준선) 및 15일(개입 비스킷 소비 14일 후).

참가자는 "별로"/0 및 "매우"/100으로 고정된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 개입 맛(14일 동안 먹은 테스트 맛), 두 가지 테스트 맛(14일 동안 먹지 않음) 및 평범한 맛을 점수로 매깁니다. 그들은 전반적인 식사 경험의 냄새, 맛, 질감, 뒷맛 및 쾌적함을 좋아하기 때문에 이것을 합니다. 이것은 하나의 음식 관능 검사에서 세 번(비스킷 세 접시) 반복됩니다. 각 플레이트의 각 속성에는 다음 방정식을 사용하여 '선호도 점수'가 계산됩니다.

선호도 점수 = (중재 맛의 점수) - (다른 3가지 맛의 평균 점수).

그런 다음 선호도 점수는 세 개의 플레이트에서 평균을 냅니다.

풍미 선호도 변화는 기준선(음식 관능 검사 1일차)에서 집에서 개입 비스킷 섭취 14일 후(음식 관능 검사 15일차)까지 평균 풍미 선호도 점수의 변화로 계산됩니다.

선호도 변경 = 15일차 점수 - 1일차 점수

1일(기준선) 및 15일(개입 비스킷 소비 14일 후).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 풍미로 맛을 낸 Se-fortified 비스킷을 섭취한 지 7일 후 두 가지 다른 테스트 맛과 일반 맛에 비해 개입 풍미에 대한 선호도의 변화.
기간: 1일(기준선) 및 8일(개입 비스킷 소비 7일 후).

일별 선호도 점수는 기본 결과 측정의 공식을 사용하여 계산됩니다. 기본 설정 변경은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

선호도 변경 = 8일차 점수 - 1일차 점수

1일(기준선) 및 8일(개입 비스킷 소비 7일 후).
개입 풍미로 맛을 낸 Se-fortified 비스킷을 섭취한 지 14일 후 다른 두 가지 테스트 풍미에 비해 개입 풍미에 대한 선호도의 변화.
기간: 1일(기준선) 및 15일(개입 비스킷 소비 14일 후).
평범한 맛의 점수를 포함하지 않는 경우를 제외하고는 일차 결과 측정의 공식을 사용하여 매일의 선호도 점수를 계산합니다. 선호도 변화는 기본 결과 측정의 공식을 사용하여 측정됩니다.
1일(기준선) 및 15일(개입 비스킷 소비 14일 후).
개입 풍미로 맛을 낸 Se-fortified 비스킷을 섭취한 지 7일 후 다른 두 가지 테스트 풍미에 비해 개입 풍미에 대한 선호도의 변화.
기간: 1일(기준선) 및 8일(개입 비스킷 소비 7일 후).
평범한 맛의 점수를 포함하지 않는 경우를 제외하고는 일차 결과 측정의 공식을 사용하여 매일의 선호도 점수를 계산합니다. 선호도 변화는 두 번째 결과 측정의 공식을 사용하여 측정됩니다.
1일(기준선) 및 8일(개입 비스킷 소비 7일 후).
개입 풍미로 맛을 낸 Se-fortified 비스킷을 섭취한 지 14일 후 일반 풍미보다 개입 풍미에 대한 선호도의 변화.
기간: 1일(기준선) 및 15일(개입 비스킷 소비 14일 후).
각 날짜의 선호도 점수는 두 가지 테스트 맛의 점수를 포함하지 않는 경우를 제외하고 기본 결과 측정의 공식을 사용하여 계산됩니다. 선호도 변화는 기본 결과 측정의 공식을 사용하여 측정됩니다.
1일(기준선) 및 15일(개입 비스킷 소비 14일 후).
개입 풍미로 맛을 낸 Se-fortified 비스킷을 섭취한 지 7일 후 일반 풍미와 비교하여 개입 풍미에 대한 선호도의 변화.
기간: 1일(기준선) 및 8일(개입 비스킷 소비 7일 후).
각 날짜의 선호도 점수는 두 가지 테스트 맛의 점수를 포함하지 않는 경우를 제외하고 기본 결과 측정의 공식을 사용하여 계산됩니다. 선호도 변화는 두 번째 결과 측정의 공식을 사용하여 측정됩니다.
1일(기준선) 및 8일(개입 비스킷 소비 7일 후).
연속 14일 동안 매일 셀레늄 강화 비스킷(매일 약 60마이크로그램의 셀레늄)을 섭취한 후 혈장 셀레늄 농도의 변화.
기간: 1일(기준선) 및 15일(개입 비스킷 소비 14일 후).

정맥 천자 또는 손가락 찔림을 통해 채취한 혈액 샘플, 원심분리 및 혈장 수집. 산 소화 후 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICP-MS)을 사용하여 플라즈마를 분석했습니다.

혈장 셀레늄 농도의 변화 = 15일째 농도(개입 비스킷 소비 14일 후) - 1일째 농도(기준선).

1일(기준선) 및 15일(개입 비스킷 소비 14일 후).
연속 7일 동안 매일 셀레늄 강화 비스킷(매일 약 60마이크로그램의 셀레늄)을 섭취한 후 혈장 셀레늄 농도의 변화.
기간: 1일(기준선) 및 8일(개입 비스킷 소비 7일 후).

정맥 천자 또는 손가락 찔림을 통해 채취한 혈액 샘플, 원심분리 및 혈장 수집. 산 분해 후 ICP-MS를 사용하여 혈장을 분석했습니다.

혈장 셀레늄 농도의 변화 = 8일째 농도(개입 비스킷 소비 7일 후) - 1일째 농도(기준선).

1일(기준선) 및 8일(개입 비스킷 소비 7일 후).
연속 14일 동안 매일 셀레늄 강화 비스킷(하루 약 60마이크로그램의 셀레늄)을 섭취한 후 혈장 셀레노단백질 P(SEPP1) 농도의 변화.
기간: 1일(기준선) 및 15일(개입 비스킷 소비 14일 후).

정맥 천자를 통해 채취한 혈액 샘플, 원심분리 및 혈장 수집. ELISA를 사용하여 혈장을 분석했습니다.

혈장 셀레노단백질 P 농도의 변화 = 15일째 농도(개입 비스킷 소비 14일 후) - 1일째 농도(기준선).

1일(기준선) 및 15일(개입 비스킷 소비 14일 후).
연속 7일 동안 매일 셀레늄 강화 비스킷(매일 약 60마이크로그램의 셀레늄)을 섭취한 후 혈장 셀레노단백질 P(SEPP1) 농도의 변화.
기간: 1일(기준선) 및 8일(개입 비스킷 소비 7일 후).

정맥 천자를 통해 채취한 혈액 샘플, 원심분리 및 혈장 수집. ELISA를 사용하여 혈장을 분석했습니다.

혈장 셀레노단백질 P 농도의 변화 = 8일째 농도(개입 비스킷 소비 7일 후) - 1일째 농도(기준선).

1일(기준선) 및 8일(개입 비스킷 소비 7일 후).
쌍 비교 테스트에서 얼마나 많은 참가자가 개입 비스킷의 강화되지 않은 버전보다 강화된 테스트 비스킷을 선호합니까?
기간: 1일(기준선), 8일(7일 개입 후) 및 15일(14일 개입 후).
참가자는 접시에 있는 두 개의 비스킷 중에서 선호하는 것을 표시하도록 요청받습니다. 하나의 비스킷은 셀레늄 강화 테스트 비스킷이고 다른 하나는 개입 비스킷의 강화되지 않은 버전입니다. 이것은 개입 풍미 또는 Se-풍부 효모에 대한 선호도가 더 강한지 테스트하기 위한 것입니다.
1일(기준선), 8일(7일 개입 후) 및 15일(14일 개입 후).
짝 비교 테스트에서 얼마나 많은 참가자가 다른 맛의 강화되지 않은 테스트 비스킷보다 강화된 테스트 비스킷을 선호합니까?
기간: 1일(기준선), 8일(7일 개입 후) 및 15일(14일 개입 후).
참가자는 접시에 있는 두 개의 비스킷 중에서 선호하는 것을 표시하도록 요청받습니다. 비스킷은 참가자의 두 가지 테스트 맛이 되며 그 중 하나는 강화됩니다. 이것은 Se가 풍부한 효모 풍미에 대한 선호도가 개발되었는지 테스트하기 위한 것입니다.
1일(기준선), 8일(7일 개입 후) 및 15일(14일 개입 후).
쌍 비교 테스트에서 얼마나 많은 참가자가 강화되지 않은 테스트 비스킷보다 강화된 개입 비스킷을 선호합니까?
기간: 1일(기준선), 8일(7일 개입 후) 및 15일(14일 개입 후).
참가자는 접시에 있는 두 개의 비스킷 중에서 선호하는 것을 표시하도록 요청받습니다. 비스킷은 참가자의 강화 개입 비스킷과 강화되지 않은 테스트 비스킷이 됩니다. 참가자가 개입 비스킷을 선호하는지 테스트하기 위한 것입니다.
1일(기준선), 8일(7일 개입 후) 및 15일(14일 개입 후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Kirsten Brandt, PhD, Newcastle University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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