Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie właściwości sensorycznych herbatników wzbogaconych selenem i ich wpływu na status selenu

14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Newcastle University

Badanie uczenia się smaku i składników odżywczych u ludzi przy użyciu ciastek o nowatorskim smaku, wzbogaconych selenem

To badanie interwencyjne zbada związek między spożyciem ciastek wzbogaconych selenem wzbogaconych drożdżami wzbogaconymi w selen (około 60 mcg selenu dziennie przez 14 dni) a zarówno stężeniem selenu w osoczu, jak i stężeniem selenoproteiny P w osoczu u dorosłych ochotników. Zbadane zostanie również, w jaki sposób status selenu może wpływać na zmiany w percepcji sensorycznej wzbogaconych herbatników spożywanych przez 7 i 14 kolejnych dni (uczenie się smaku i składników odżywczych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją różne formy suplementacji selenem, które mogą być stosowane w celu poprawy statusu selenu, jedną z nich są drożdże wzbogacone selenem.

Selen jest niezbędnym mikroelementem spożywanym z pożywieniem, jednak zawartość selenu w żywności jest zmienna i zależy od gleby, w której żywność była uprawiana. Populacja Wielkiej Brytanii może nie spożywać wystarczającej ilości selenu w swojej diecie, ze względu na niski poziom selenu w brytyjskiej glebie i coraz częstsze zastępowanie północnoamerykańskiej mąki pszennej mąką europejską o niższej zawartości selenu.

Dlatego istotne jest zbadanie zdolności drożdży wzbogaconych w selen do poprawy stanu selenu, jeśli początkowo jest on niski. Ważne jest również zbadanie, czy cechy sensoryczne żywności wzbogaconej selenem różnią się od żywności niewzbogaconej. Ponadto badanie uczenia się smaku i składników odżywczych (w jaki sposób status selenu może zmienić percepcję sensoryczną żywności bogatej w selen) może poprawić zrozumienie wyborów żywieniowych.

To badanie ma na celu zbadanie następujących tematów:

  1. Związek między spożyciem selenu (poprzez herbatniki wzbogacone selenem) a statusem selenu.
  2. Jak status selenu wpływa na percepcję sensoryczną ciastek wzbogaconych selenem (Flavour Nutrient Learning, FNL).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne & Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 7RU
        • NU-Food

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli ochotnicy w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Ogólnie zdrowy, co oznacza, że ​​jeśli występują problemy zdrowotne, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, zapalenie stawów itp., są one dobrze kontrolowane przez odpowiednie leczenie.
  3. Po spróbowaniu przesiewowego herbatnika są pewni, że będą w stanie zjeść określoną ilość każdego dnia przez 14 kolejnych dni.
  4. Brak zaburzeń smaku i węchu.
  5. Brak trudności z żuciem i/lub połykaniem.
  6. Brak nietolerancji i/lub alergii na którykolwiek z testowanych pokarmów.
  7. Brak upośledzeń, które mogą uniemożliwić psychiczne zrozumienie badania lub wyrażenie świadomej zgody.
  8. Żadnych zaburzeń/leków, które spowodowałyby, że pobieranie krwi byłoby niebezpieczne dla ich zdrowia.
  9. Selen w osoczu nie niższy niż 28 µg/L lub wyższy niż 400 µg/L w analizie
  10. Uczestnicy muszą mieć możliwość odwiedzenia Newcastle University w ramach zaplanowanych wizyt.
  11. Uczestnicy muszą mieszkać w Wielkiej Brytanii od co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

Nie spełniają wszystkich wymagań w kryteriach włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Smak 1
Herbatniki wzbogacane selenem Uczestnicy ci zostaną przydzieleni do smaku herbatników 1. Jeśli to możliwe, będzie taka sama liczba uczestników o niskim, średnim i wysokim statusie selenu. Będą spożywać ten smak herbatników wzbogaconych selenem przez 14 kolejnych dni w domu, dostarczając około 60 mcg selenu dziennie.
Suplement diety: Herbatniki wzbogacone selenem
Herbatniki wzbogacone selenem, wzbogacone drożdżami wzbogaconymi w selen (ok. 60 mcg selenu dziennie przez 14 dni). Jeden z trzech nowych smaków.
EKSPERYMENTALNY: Smak 2
Herbatniki wzbogacone selenem Uczestnicy ci zostaną przypisani do ciastek o smaku 2. Jeśli to możliwe, będzie taka sama liczba uczestników o niskim, średnim i wysokim statusie selenu. Będą spożywać ten smak herbatników wzbogaconych selenem przez 14 kolejnych dni w domu, dostarczając około 60 mcg selenu dziennie.
Suplement diety: Herbatniki wzbogacone selenem
Herbatniki wzbogacone selenem, wzbogacone drożdżami wzbogaconymi w selen (ok. 60 mcg selenu dziennie przez 14 dni). Jeden z trzech nowych smaków.
EKSPERYMENTALNY: Smak 3
Herbatniki wzbogacane selenem Uczestnicy ci zostaną przydzieleni do smaku herbatników 3. Jeśli to możliwe, będzie taka sama liczba uczestników o niskim, średnim i wysokim statusie selenu. Będą spożywać ten smak herbatników wzbogaconych selenem przez 14 kolejnych dni w domu, dostarczając około 60 mcg selenu dziennie.
Suplement diety: Herbatniki wzbogacone selenem
Herbatniki wzbogacone selenem, wzbogacone drożdżami wzbogaconymi w selen (ok. 60 mcg selenu dziennie przez 14 dni). Jeden z trzech nowych smaków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana preferencji smaku interwencyjnego w stosunku do dwóch innych smaków testowych i smaku zwykłego po 14 dniach spożycia herbatników interwencyjnych wzmacnianych Se-fortyfikacją.
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy) i dzień 15 (po 14 dniach od spożycia herbatników interwencyjnych).

Uczestnicy oceniają swój smak interwencyjny (smak testowy, który jedzą przez 14 dni), dwa smaki testowe (nie spożywane przez 14 dni) i zwykły smak za pomocą wizualnej skali analogowej zakotwiczonej przez „niezbyt”/0 i „bardzo”/100. Robią to dla upodobania w zapachu, smaku, konsystencji, posmaku i przyjemności ogólnego doznania żywieniowego. Powtarza się to trzy razy (trzy talerze herbatników) w jednym teście sensorycznym żywności. Każdy atrybut dla każdego talerza będzie miał obliczoną „ocenę preferencji” przy użyciu następującego równania:

Wynik preferencji = (wynik smaku interwencyjnego) - (średni wynik pozostałych 3 smaków).

Wyniki preferencji są następnie uśredniane na trzech płytkach.

Zmianę preferencji smakowych oblicza się jako zmianę średniej oceny preferencji smakowych od wartości wyjściowej (test sensoryczny żywności w dniu 1) do po 14 dniach interwencyjnej konsumpcji herbatników w domu (test sensoryczny żywności w dniu 15):

Zmiana preferencji = wynik dnia 15 - wynik dnia 1
Dzień 1 (poziom wyjściowy) i dzień 15 (po 14 dniach od spożycia herbatników interwencyjnych).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana preferencji smaku interwencyjnego w stosunku do dwóch innych smaków testowych i smaku zwykłego po 7 dniach spożywania herbatników wzmacnianych Se o smaku interwencyjnym.
Ramy czasowe: Dzień 1 (wyjściowy) i dzień 8 (po 7 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).

Oceny preferencji dla każdego dnia są obliczane przy użyciu wzoru w głównym pomiarze wyniku. Zmiana preferencji obliczana jest według wzoru:

Zmiana preferencji = wynik dnia 8 - wynik dnia 1
Dzień 1 (wyjściowy) i dzień 8 (po 7 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).
Zmiana preferencji smaku interwencyjnego w stosunku do dwóch innych smaków testowych po 14 dniach spożywania herbatników wzmacnianych sezamem aromatyzowanych smakiem interwencyjnym.
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia wyjściowa) i dzień 15 (po 14 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).
Oceny preferencji dla każdego dnia są obliczane przy użyciu wzoru z pierwotnej miary wyniku, z wyjątkiem tego, że nie uwzględnia się ocen zwykłego smaku. Zmiana preferencji jest mierzona za pomocą wzoru w głównym pomiarze wyniku.
Dzień 1 (linia wyjściowa) i dzień 15 (po 14 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).
Zmiana preferencji smaku interwencyjnego w stosunku do dwóch innych testowych smaków po 7 dniach spożywania herbatników wzmacnianych Se o smaku interwencyjnym.
Ramy czasowe: Dzień 1 (wyjściowy) i dzień 8 (po 7 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).
Oceny preferencji dla każdego dnia są obliczane przy użyciu wzoru z pierwotnej miary wyniku, z wyjątkiem tego, że nie uwzględnia się ocen zwykłego smaku. Zmiana preferencji jest mierzona za pomocą wzoru w drugim pomiarze wyniku.
Dzień 1 (wyjściowy) i dzień 8 (po 7 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).
Zmiana preferencji smaku interwencyjnego nad smakiem zwykłym po 14 dniach spożywania herbatników wzmacnianych Se-fortyfikowanych o smaku interwencyjnym.
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia wyjściowa) i dzień 15 (po 14 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).
Oceny preferencji dla każdego dnia są obliczane przy użyciu wzoru z pierwotnej miary wyniku, z wyjątkiem tego, że nie uwzględnia się ocen dwóch testowanych smaków. Zmiana preferencji jest mierzona za pomocą wzoru w głównym pomiarze wyniku.
Dzień 1 (linia wyjściowa) i dzień 15 (po 14 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).
Zmiana preferencji smaku interwencyjnego w porównaniu ze smakiem zwykłym po 7 dniach spożywania herbatników wzmacnianych selenem o smaku interwencyjnym.
Ramy czasowe: Dzień 1 (wyjściowy) i dzień 8 (po 7 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).
Oceny preferencji dla każdego dnia są obliczane przy użyciu wzoru z pierwotnej miary wyniku, z wyjątkiem tego, że nie uwzględnia się ocen dwóch testowanych smaków. Zmiana preferencji jest mierzona za pomocą wzoru w drugim pomiarze wyniku.
Dzień 1 (wyjściowy) i dzień 8 (po 7 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).
Zmiana stężenia selenu w osoczu po spożyciu herbatników wzbogaconych selenem (około 60 mikrogramów selenu dziennie) codziennie przez 14 kolejnych dni.
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia wyjściowa) i dzień 15 (po 14 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).

Próbki krwi pobrane przez nakłucie żyły lub palca, odwirowane i zebrane osocze. Osocze analizowano za pomocą spektrometrii masowej z plazmą sprzężoną indukcyjnie (ICP-MS) po trawieniu kwasem.

Zmiana stężenia selenu w osoczu = stężenie w dniu 15 (po 14 dniach od spożycia herbatnika interwencyjnego) - stężenie w dniu 1 (linia wyjściowa).
Dzień 1 (linia wyjściowa) i dzień 15 (po 14 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).
Zmiana stężenia selenu w osoczu po spożyciu herbatników wzbogaconych selenem (około 60 mikrogramów selenu dziennie) codziennie przez 7 kolejnych dni.
Ramy czasowe: Dzień 1 (wyjściowy) i dzień 8 (po 7 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).

Próbki krwi pobrane przez nakłucie żyły lub palca, odwirowane i zebrane osocze. Osocze analizowano za pomocą ICP-MS po trawieniu kwasem.

Zmiana stężenia selenu w osoczu = stężenie w dniu 8 (po 7 dniach od spożycia herbatnika interwencyjnego) - stężenie w dniu 1 (linia wyjściowa).
Dzień 1 (wyjściowy) i dzień 8 (po 7 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).
Zmiana stężenia selenoproteiny P (SEPP1) w osoczu po spożyciu herbatników wzbogaconych selenem (około 60 mikrogramów selenu dziennie) codziennie przez 14 kolejnych dni.
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia wyjściowa) i dzień 15 (po 14 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).

Próbki krwi pobrane przez nakłucie żyły, odwirowane i pobrane osocze. Osocze analizowano stosując ELISA.

Zmiana stężenia selenoproteiny P w osoczu = stężenie w dniu 15 (po 14 dniach od spożycia herbatnika interwencyjnego) - stężenie w dniu 1 (linia wyjściowa).
Dzień 1 (linia wyjściowa) i dzień 15 (po 14 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).
Zmiana stężenia selenoproteiny P (SEPP1) w osoczu po spożyciu herbatników wzbogaconych selenem (około 60 mikrogramów selenu dziennie) codziennie przez 7 kolejnych dni.
Ramy czasowe: Dzień 1 (wyjściowy) i dzień 8 (po 7 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).

Próbki krwi pobrane przez nakłucie żyły, odwirowane i pobrane osocze. Osocze analizowano stosując ELISA.

Zmiana stężenia selenoproteiny P w osoczu = stężenie w dniu 8 (po 7 dniach od spożycia herbatnika interwencyjnego) - stężenie w dniu 1 (linia wyjściowa).
Dzień 1 (wyjściowy) i dzień 8 (po 7 dniach interwencyjnego spożycia herbatników).
Ilu uczestników woli wzmocnione ciastko testowe od niewzmocnionej wersji interwencyjnego herbatnika w teście porównawczym w parach?
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy), dzień 8 (interwencja po 7 dniach) i dzień 15 (interwencja po 14 dniach).
Uczestnicy proszeni są o wskazanie, które wolą z dwóch herbatników na talerzu. Jeden herbatnik będzie herbatnikiem testowym wzmocnionym selenem, a drugi niewzbogaconą wersją ich herbatnika interwencyjnego. Ma to na celu sprawdzenie, czy preferencja jest silniejsza w przypadku smaku interwencyjnego lub drożdży wzbogaconych w Se.
Dzień 1 (poziom wyjściowy), dzień 8 (interwencja po 7 dniach) i dzień 15 (interwencja po 14 dniach).
Ilu uczestników woli testowe ciastko wzmocnione od niewzmocnionego ciastka testowego o innym smaku w teście porównawczym w parach?
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy), dzień 8 (interwencja po 7 dniach) i dzień 15 (interwencja po 14 dniach).
Uczestnicy proszeni są o wskazanie, które wolą z dwóch herbatników na talerzu. Ciasteczka będą dwoma testowymi smakami uczestnika, z których jeden będzie wzmocniony. Ma to na celu sprawdzenie, czy rozwinęła się preferencja dla smaku drożdży wzbogaconego w Se.
Dzień 1 (poziom wyjściowy), dzień 8 (interwencja po 7 dniach) i dzień 15 (interwencja po 14 dniach).
Ilu uczestników woli wzmocnione ciastko interwencyjne od niewzmocnionego ciastka testowego w teście porównawczym w parach?
Ramy czasowe: Dzień 1 (poziom wyjściowy), dzień 8 (interwencja po 7 dniach) i dzień 15 (interwencja po 14 dniach).
Uczestnicy proszeni są o wskazanie, które wolą z dwóch herbatników na talerzu. Herbatniki będą wzmocnionym ciastkiem interwencyjnym uczestnika i niewzmocnionymi ciastkami testowymi. Ma to na celu sprawdzenie, czy uczestnicy preferują herbatniki interwencyjne.
Dzień 1 (poziom wyjściowy), dzień 8 (interwencja po 7 dniach) i dzień 15 (interwencja po 14 dniach).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Newcastle University

Współpracownicy

Fera Science Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsten Brandt, PhD, Newcastle University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1533/4994/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Status selenu

Badania kliniczne na Herbatniki wzbogacone selenem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj