Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seleenillä täydennettyjen keksien aistinvaraisten ominaisuuksien ja niiden vaikutusten selvittäminen seleenin tilaan

perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Newcastle University

Makuravinteiden oppimisen tutkiminen ihmisillä käyttämällä uudenmakuisia, seleenillä vahvistettuja keksejä

Tämä interventiotutkimus tutkii seleenillä rikastetun hiivan (noin 60 mikrogrammaa seleeniä päivässä 14 päivän ajan) kulutuksen ja plasman seleenipitoisuuden ja plasman selenoproteiini P -pitoisuuden välistä suhdetta aikuisilla vapaaehtoisilla ihmisillä. Se myös tutkii, kuinka seleenin tila voi vaikuttaa väkevöityjen keksien aistihavainnon muutoksiin, kun niitä käytetään 7 ja 14 peräkkäisenä päivänä (maku-ravinteiden oppiminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa erilaisia ​​seleenilisän muotoja, joita voidaan käyttää seleenitilan parantamiseen, joista yksi on seleenirikastettu hiiva.

Seleeni on elintarvikkeiden kautta nautittava välttämätön hivenravinne, mutta elintarvikkeiden seleenipitoisuus vaihtelee ja riippuu maaperästä, jossa ruoka on kasvatettu. Yhdistyneen kuningaskunnan väestö ei välttämättä kuluta riittävästi seleeniä ruokavalionsa kautta, koska seleenitasot Ison-Britannian maaperässä ovat alhaiset ja Pohjois-Amerikan vehnäjauhojen käyttö korvataan yhä useammin vähäseleenisillä eurooppalaisilla jauhoilla.

Siksi on tärkeää tutkia seleenirikastetun hiivan kykyä parantaa seleenin tilaa, jos se on aluksi alhainen. On myös tärkeää tutkia, eroavatko seleenillä täydennettyjen ruokien aistinvaraiset ominaisuudet täydentämättömien elintarvikkeiden aistinvaraisista ominaisuuksista. Lisäksi maku-ravintoaineiden oppimisen (miten seleenin tila saattaa muuttaa seleenipitoisten ruokien aistinvaraista käsitystä) tutkiminen voisi parantaa ruokavalintojen ymmärtämistä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia seuraavia aiheita:

  1. Seleenin saannin (seleenipitoisten keksien kautta) ja seleenin tilan välinen suhde.
  2. Kuinka seleenin tila vaikuttaa seleenipitoisten keksien aistihavaintoon (Flavour Nutrient Learning, FNL).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset vapaaehtoiset, vähintään 18-vuotiaat.
  2. Yleensä terve, mikä tarkoittaa, että jos terveysongelmia, kuten verenpainetautia, diabetesta, niveltulehdusta jne. esiintyy, ne ovat hyvin hallinnassa asianmukaisilla hoidoilla.
  3. Maistaessaan seulontakeksiä olet varma, että he pystyvät syömään määritetyn määrän joka päivä 14 peräkkäisenä päivänä.
  4. Ei maku- tai hajuhäiriöitä.
  5. Ei vaikeuksia pureskelun ja/tai nielemisen kanssa.
  6. Ei intoleransseja ja/tai allergioita millekään testiruoalle.
  7. Ei vaurioita, jotka voisivat estää henkistä ymmärrystä oikeudenkäynnistä tai tietoisen suostumuksen antamista.
  8. Ei häiriöitä/lääkkeitä, jotka tekisivät verinäytteen ottamisesta vaarallista heidän terveydelleen.
  9. Plasman seleeni vähintään 28 µg/l tai yli 400 µg/l analyysissä
  10. Osallistujien on voitava vierailla Newcastlen yliopistossa suunniteltujen vierailujen ajaksi.
  11. Osallistujien on täytynyt asua Isossa-Britanniassa vähintään 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

Älä täytä kaikkia osallistumiskriteerien vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Maku 1
Seleenipitoiset keksit Nämä osallistujat määritetään keksimakuun 1. Mikäli mahdollista, osallistujia on yhtä paljon matalan, keskitason ja korkean seleenistatuksen omaavia. He kuluttavat tämän makuisia seleeniä sisältäviä keksejä kotonaan 14 peräkkäisenä päivänä, mikä tarjoaa noin 60 mikrogrammaa seleeniä päivässä.
Ravintolisä: Seleenipitoiset keksit
Seleenillä rikastetut keksit, väkevöidyt seleenillä rikastettua hiivaa (n. 60 mikrogrammaa seleeniä päivässä 14 päivän ajan). Yksi kolmesta uudesta mausta.
KOKEELLISTA: Maku 2
Seleenipitoiset keksit Näille osallistujille määrätään keksimaku 2. Jos mahdollista, osallistujia, joilla on matala, keskitaso ja korkea seleenitaso, on yhtä paljon. He kuluttavat tätä seleeniä sisältävää keksikeksiä kotonaan 14 peräkkäisenä päivänä, mikä tarjoaa noin 60 mikrogrammaa seleeniä päivässä.
Ravintolisä: Seleenipitoiset keksit
Seleenillä rikastetut keksit, väkevöidyt seleenillä rikastettua hiivaa (n. 60 mikrogrammaa seleeniä päivässä 14 päivän ajan). Yksi kolmesta uudesta mausta.
KOKEELLISTA: Maku 3
Seleenipitoiset keksit Näille osallistujille määrätään keksimaku 3. Mikäli mahdollista, osallistujia on yhtä paljon matalan, keskitason ja korkean seleenistatuksen omaavia. He kuluttavat tämän makuisia seleeniä sisältäviä keksejä kotonaan 14 peräkkäisenä päivänä, mikä tarjoaa noin 60 mikrogrammaa seleeniä päivässä.
Ravintolisä: Seleenipitoiset keksit
Seleenillä rikastetut keksit, väkevöidyt seleenillä rikastettua hiivaa (n. 60 mikrogrammaa seleeniä päivässä 14 päivän ajan). Yksi kolmesta uudesta mausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiomaun mieltymys muuttui kahteen muuhun testimakuun ja tavalliseen makuun verrattuna 14 päivän seleenivahvistettujen interventiomakuisten keksien nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) ja päivä 15 (14 päivää interventiokeksin kulutuksen jälkeen).

Osallistujat arvostavat interventiomakunsa (testimaku, jota he syövät 14 päivää), kaksi testimakua (ei syöty 14 päivään) ja tavallisen maun käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on ankkuroitu arvoihin "ei kovin"/0 ja "erittäin"/100. He tekevät tämän pitääkseen tuoksusta, mausta, koostumuksesta, jälkimausta ja yleisen syömiskokemuksen miellyttävyydestä. Tämä toistetaan kolme kertaa (kolme lautasta keksejä) yhdessä ruoan aistitestissä. Jokaisen levyn jokaiselle attribuutille lasketaan "etupistepisteet" käyttämällä seuraavaa yhtälöä:

Ensisijainen pistemäärä = (interventiomaun pistemäärä) - (kolmen muun maun keskimääräinen pistemäärä).

Ensisijaiset pisteet lasketaan sitten keskiarvoiksi kolmelta levyltä.

Makumieltymysmuutos lasketaan muutoksena keskimääräisessä makumieltymyspisteessä lähtötasosta (päivän 1 ruoka-aistintesti) 14 päivän interventiokeksin kulutuksen jälkeen kotona (päivän 15 ruoka-aistintesti):

Asetuksen muutos = päivän 15 pisteet - päivän 1 pisteet
Päivä 1 (perustaso) ja päivä 15 (14 päivää interventiokeksin kulutuksen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiomaun mieltymys muuttui kahteen muuhun testimakuun ja tavalliseen makuun verrattuna 7 päivää interventiomakulla maustettujen seleeniväkevöityjen kekseiden nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) ja päivä 8 (7 päivää interventiokeksin kulutuksen jälkeen).

Jokaisen päivän mieltymyspisteet lasketaan ensisijaisen tulosmitan kaavalla. Asetuksen muutos lasketaan seuraavalla kaavalla:

Asetuksen muutos = päivän 8 pisteet - päivän 1 pisteet
Päivä 1 (perustaso) ja päivä 8 (7 päivää interventiokeksin kulutuksen jälkeen).
Interventiomaun mieltymys muuttui kahteen muuhun testimakuun verrattuna 14 päivän kuluttua interventiomakulla maustetun seleenivahvistettujen kekseiden nauttimisesta.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) ja päivä 15 (14 päivän interventiokeksin kulutuksen jälkeen).
Jokaisen päivän mieltymyspisteet lasketaan ensisijaisen tulosmitan kaavalla, paitsi jos tavanomaisen maun arvoja ei oteta mukaan. Mieltymysten muutos mitataan ensisijaisen tulosmitan kaavalla.
Päivä 1 (perustaso) ja päivä 15 (14 päivän interventiokeksin kulutuksen jälkeen).
Interventiomaun mieltymys muuttui kahteen muuhun testimakuun verrattuna interventiomakulla maustettujen seleenivahvistettujen keksien kulutuksen jälkeen 7 päivää.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) ja päivä 8 (7 päivää interventiokeksin kulutuksen jälkeen).
Jokaisen päivän mieltymyspisteet lasketaan ensisijaisen tulosmitan kaavalla, paitsi jos tavanomaisen maun arvoja ei oteta mukaan. Mieltymysten muutos mitataan toisen tulosmitan kaavalla.
Päivä 1 (perustaso) ja päivä 8 (7 päivää interventiokeksin kulutuksen jälkeen).
Interventiomaun mieltymys muuttui tavalliseen makuun verrattuna sen jälkeen, kun on käytetty interventiomakulla maustettuja seleenikeksejä 14 päivää.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) ja päivä 15 (14 päivän interventiokeksin kulutuksen jälkeen).
Jokaisen päivän suosituspisteet lasketaan ensisijaisen tulosmitan kaavalla, paitsi ilman kahden testimaun pistemäärää. Mieltymysten muutos mitataan ensisijaisen tulosmitan kaavalla.
Päivä 1 (perustaso) ja päivä 15 (14 päivän interventiokeksin kulutuksen jälkeen).
Interventiomaun mieltymys muuttui tavalliseen makuun verrattuna interventiomakulla maustettujen seleenivahvistettujen keksien kulutuksen jälkeen 7 päivää.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) ja päivä 8 (7 päivää interventiokeksin kulutuksen jälkeen).
Jokaisen päivän mieltymyspisteet lasketaan ensisijaisen tulosmitan kaavalla, paitsi ilman kahden testimaun pistemäärää. Mieltymysten muutos mitataan toisen tulosmitan kaavalla.
Päivä 1 (perustaso) ja päivä 8 (7 päivää interventiokeksin kulutuksen jälkeen).
Muutos plasman seleenipitoisuudessa seleeniä sisältävien keksien (noin 60 mikrogrammaa seleeniä päivässä) nauttimisen jälkeen päivittäin 14 peräkkäisenä päivänä.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) ja päivä 15 (14 päivän interventiokeksin kulutuksen jälkeen).

Verinäytteet otetaan venepunktiolla tai sormenpistolla, sentrifugoidaan ja plasma kerätään. Plasma analysoitiin käyttäen induktiivisesti kytkettyä plasmamassaspektrometriaa (ICP-MS) happodigestion jälkeen.

Muutos plasman seleenipitoisuudessa = pitoisuus 15. päivänä (14 päivän interventiokeksin kulutuksen jälkeen) - pitoisuus päivänä 1 (perustaso).
Päivä 1 (perustaso) ja päivä 15 (14 päivän interventiokeksin kulutuksen jälkeen).
Muutos plasman seleenipitoisuudessa seleenillä vahvistettujen keksien (noin 60 mikrogrammaa seleeniä päivässä) nauttimisen jälkeen päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) ja päivä 8 (7 päivää interventiokeksin kulutuksen jälkeen).

Verinäytteet otetaan venepunktiolla tai sormenpistolla, sentrifugoidaan ja plasma kerätään. Plasma analysoitiin käyttämällä ICP-MS:ää happodigestion jälkeen.

Muutos plasman seleenipitoisuudessa = pitoisuus 8. päivänä (7 päivän interventiokeksin kulutuksen jälkeen) - pitoisuus päivänä 1 (perustaso).
Päivä 1 (perustaso) ja päivä 8 (7 päivää interventiokeksin kulutuksen jälkeen).
Muutos plasman selenoproteiini P (SEPP1) -pitoisuudessa seleenillä täydennettyjen keksien (noin 60 mikrogrammaa seleeniä päivässä) nauttimisen jälkeen päivittäin 14 peräkkäisen päivän ajan.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) ja päivä 15 (14 päivän interventiokeksin kulutuksen jälkeen).

Verinäytteet otettu venepunktiolla, sentrifugoitu ja plasma kerätty. Plasma analysoitiin ELISA:lla.

Muutos plasman selenoproteiini P -konsentraatiossa = pitoisuus 15. päivänä (14 päivän interventiokeksin kulutuksen jälkeen) - pitoisuus päivänä 1 (perustaso).
Päivä 1 (perustaso) ja päivä 15 (14 päivän interventiokeksin kulutuksen jälkeen).
Muutos plasman selenoproteiini P (SEPP1) -pitoisuudessa seleenillä täydennettyjen keksien (noin 60 mikrogrammaa seleeniä päivässä) nauttimisen jälkeen päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä.
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) ja päivä 8 (7 päivää interventiokeksin kulutuksen jälkeen).

Verinäytteet otettu venepunktiolla, sentrifugoitu ja plasma kerätty. Plasma analysoitiin ELISA:lla.

Muutos plasman selenoproteiini P -pitoisuudessa = konsentraatio päivänä 8 (7 päivän interventiokeksin kulutuksen jälkeen) - pitoisuus päivänä 1 (perustaso).
Päivä 1 (perustaso) ja päivä 8 (7 päivää interventiokeksin kulutuksen jälkeen).
Kuinka moni parivertailutestissä osallistuja pitää parempana väkevöityä testikeksiä täyskeksensä vahvistamattoman version sijaan?
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso), päivä 8 (7 päivän toimenpiteen jälkeen) ja päivä 15 (14 päivän interventio).
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kumman he pitävät kahdesta lautasella olevasta keksistä. Toinen keksi on seleenillä väkevöity testikeksi ja toinen täytteestä puuttuva versio heidän interventiokeksestään. Tällä testataan, suositaanko enemmän interventiomakua vai seleenirikastettua hiivaa.
Päivä 1 (perustaso), päivä 8 (7 päivän toimenpiteen jälkeen) ja päivä 15 (14 päivän interventio).
Kuinka moni osallistuja parivertailutestissä suosii väkevöityä testikeksiä eri makuisen täyskeksin sijaan?
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso), päivä 8 (7 päivän toimenpiteen jälkeen) ja päivä 15 (14 päivän interventio).
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kumman he pitävät kahdesta lautasella olevasta keksistä. Keksit ovat osallistujan kaksi testimakua, joista toinen on väkevöity. Tällä testataan, onko seleenirikastettua hiivamakua suosinut.
Päivä 1 (perustaso), päivä 8 (7 päivän toimenpiteen jälkeen) ja päivä 15 (14 päivän interventio).
Kuinka moni parivertailutestissä osallistuja pitää väkevöidyn interventiokeksin parempana väkevöimättömän testikeksin sijaan?
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso), päivä 8 (7 päivän toimenpiteen jälkeen) ja päivä 15 (14 päivän interventio).
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kumman he pitävät kahdesta lautasella olevasta keksistä. Keksit ovat osallistujan väkevöity interventiokeksi ja väkevöimätön testikeksi. Tällä testataan, pitävätkö osallistujat parempana interventiokeksiään.
Päivä 1 (perustaso), päivä 8 (7 päivän toimenpiteen jälkeen) ja päivä 15 (14 päivän interventio).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Newcastle University

Yhteistyökumppanit

Fera Science Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirsten Brandt, PhD, Newcastle University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1533/4994/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seleenin tila

Kliiniset tutkimukset Seleenipitoiset keksit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa