Indagare sugli attributi sensoriali dei biscotti fortificati con selenio e sui loro effetti sullo stato del selenio
Indagare sull'apprendimento del sapore e dei nutrienti negli esseri umani utilizzando biscotti dal sapore nuovo e arricchiti con selenio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono diverse forme di integrazione di selenio che possono essere utilizzate per migliorare lo stato del selenio, una delle quali è il lievito arricchito di selenio.
Il selenio è un micronutriente essenziale consumato attraverso il cibo, tuttavia il contenuto di selenio negli alimenti è variabile e dipende dal terreno in cui è stato coltivato il cibo. La popolazione del Regno Unito potrebbe non consumare abbastanza selenio attraverso la propria dieta, a causa dei bassi livelli di selenio nel suolo britannico e dell'uso della farina di grano nordamericana sempre più sostituita con farina europea a basso contenuto di selenio.
È quindi importante esplorare la capacità del lievito arricchito di selenio di migliorare lo stato di selenio se inizialmente basso. È anche importante indagare se gli attributi sensoriali degli alimenti fortificati con selenio sono diversi da quelli non fortificati. Inoltre, lo studio dell'apprendimento sapore-nutriente (in che modo lo stato del selenio potrebbe modificare la percezione sensoriale dei cibi ricchi di selenio) potrebbe migliorare la comprensione delle scelte alimentari.
Questo studio si propone di approfondire i seguenti argomenti:
- La relazione tra l'assunzione di selenio (attraverso i biscotti arricchiti con selenio) e lo stato del selenio.
- In che modo lo stato del selenio influisce sulla percezione sensoriale dei biscotti arricchiti con selenio (Flavour Nutrient Learning, FNL).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tyne & Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, Regno Unito, NE1 7RU
- NU-Food
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari umani adulti, di età pari o superiore a 18 anni.
- Generalmente sani, il che significa che se sono presenti problemi di salute come ipertensione, diabete, artrite ecc., sono ben controllati da trattamenti appropriati.
- Dopo aver assaggiato il biscotto di screening, sono sicuri che sarebbero in grado di mangiare la quantità specificata ogni giorno per 14 giorni consecutivi.
- Nessun disturbo del gusto o dell'olfatto.
- Nessuna difficoltà di masticazione e/o deglutizione.
- Nessuna intolleranza e/o allergia a nessuno degli alimenti testati.
- Nessuna menomazione che possa impedire la comprensione mentale della sperimentazione o il consenso informato.
- Nessun disturbo/farmaco che renderebbe il prelievo di sangue pericoloso per la loro salute.
- Selenio plasmatico non inferiore a 28 µg/L o superiore a 400 µg/L all'analisi
- I partecipanti devono essere in grado di visitare l'Università di Newcastle per le visite programmate.
- I partecipanti devono aver vissuto nel Regno Unito per almeno 6 mesi.
Criteri di esclusione:
Non soddisfare tutti i requisiti nei criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sapore 1
Biscotti arricchiti di selenio Questi partecipanti saranno assegnati al gusto biscotto 1.
Se possibile, ci sarà un numero uguale di partecipanti con status di selenio basso, medio e alto.
Consumeranno questo sapore di biscotti arricchiti di selenio per 14 giorni consecutivi a casa, fornendo circa 60 mcg di selenio al giorno.
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Biscotti arricchiti con selenio, arricchiti con lievito arricchito con selenio (ca.
60 mcg di selenio al giorno, per 14 giorni).
Uno dei tre nuovi gusti.
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SPERIMENTALE: Sapore 2
Biscotti fortificati con selenio Questi partecipanti saranno assegnati al gusto biscotto 2. Se possibile, ci sarà un numero uguale di partecipanti con stato di selenio basso, medio e alto.
Consumeranno questo gusto di biscotti fortificati con selenio per 14 giorni consecutivi a casa, fornendo circa 60 mcg di selenio al giorno.
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Biscotti arricchiti con selenio, arricchiti con lievito arricchito con selenio (ca.
60 mcg di selenio al giorno, per 14 giorni).
Uno dei tre nuovi gusti.
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SPERIMENTALE: Sapore 3
Biscotti arricchiti di selenio Questi partecipanti saranno assegnati al gusto biscotto 3.
Se possibile, ci sarà un numero uguale di partecipanti con status di selenio basso, medio e alto.
Consumeranno questo sapore di biscotti arricchiti di selenio per 14 giorni consecutivi a casa, fornendo circa 60 mcg di selenio al giorno.
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Biscotti arricchiti con selenio, arricchiti con lievito arricchito con selenio (ca.
60 mcg di selenio al giorno, per 14 giorni).
Uno dei tre nuovi gusti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della preferenza per il gusto di intervento rispetto ad altri due gusti di prova e al gusto semplice, dopo 14 giorni di consumo di biscotti al gusto di intervento arricchiti con Se.
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale) e giorno 15 (post-14 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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I partecipanti valutano il loro sapore di intervento (il sapore di prova che mangiano per 14 giorni), due sapori di prova (non mangiato per 14 giorni) e il sapore semplice utilizzando una scala analogica visiva ancorata da "non molto"/0 e "molto"/100. Lo fanno per apprezzare l'odore, il gusto, la consistenza, il retrogusto e la piacevolezza dell'esperienza culinaria complessiva. Questo viene ripetuto tre volte (tre piatti di biscotti) in un test sensoriale alimentare. Ogni attributo per ogni piatto avrà un "punteggio di preferenza" calcolato, utilizzando la seguente equazione: Punteggio di preferenza = (punteggio gusto intervento) - (punteggio medio altri 3 gusti). I punteggi delle preferenze vengono quindi calcolati in media tra le tre tavole. La variazione delle preferenze di gusto viene calcolata come la variazione del punteggio medio delle preferenze di gusto dal basale (test sensoriale alimentare del giorno 1) a dopo 14 giorni di consumo di biscotti a casa (test sensoriale alimentare del giorno 15): Cambio di preferenza = punteggio giorno 15 - punteggio giorno 1 |
Giorno 1 (basale) e giorno 15 (post-14 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della preferenza per il gusto di intervento rispetto ad altri due gusti di prova e gusto semplice, dopo 7 giorni di consumo di biscotti Se-fortificati aromatizzati con il gusto di intervento.
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale) e giorno 8 (dopo 7 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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I punteggi di preferenza per ogni giorno sono calcolati utilizzando la formula nella misura dell'esito primario. Il cambio di preferenza viene calcolato utilizzando la seguente formula: Cambio di preferenza = punteggio giorno 8 - punteggio giorno 1 |
Giorno 1 (basale) e giorno 8 (dopo 7 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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Modifica della preferenza per l'aroma di intervento rispetto ad altri due gusti di prova, dopo 14 giorni di consumo di biscotti arricchiti Se aromatizzati con l'aroma di intervento.
Lasso di tempo: Giorno 1 (linea di riferimento) e giorno 15 (dopo 14 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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I punteggi di preferenza per ogni giorno sono calcolati utilizzando la formula nella misura dell'esito primario, tranne senza includere i punteggi del gusto semplice.
Il cambiamento di preferenza viene misurato utilizzando la formula nella misura dell'esito primario.
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Giorno 1 (linea di riferimento) e giorno 15 (dopo 14 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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Modifica della preferenza per l'aroma di intervento rispetto ad altri due gusti di prova, dopo 7 giorni di consumo di biscotti arricchiti Se aromatizzati con l'aroma di intervento.
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale) e giorno 8 (dopo 7 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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I punteggi di preferenza per ogni giorno sono calcolati utilizzando la formula nella misura dell'esito primario, tranne senza includere i punteggi del gusto semplice.
Il cambiamento di preferenza viene misurato utilizzando la formula nella seconda misura del risultato.
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Giorno 1 (basale) e giorno 8 (dopo 7 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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Modifica della preferenza per il gusto di intervento rispetto al gusto semplice, dopo 14 giorni di consumo di biscotti Se-fortificati aromatizzati con il gusto di intervento.
Lasso di tempo: Giorno 1 (linea di riferimento) e giorno 15 (dopo 14 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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I punteggi di preferenza per ogni giorno sono calcolati utilizzando la formula nella misura dell'esito primario, tranne senza includere i punteggi dei due gusti del test.
Il cambiamento di preferenza viene misurato utilizzando la formula nella misura dell'esito primario.
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Giorno 1 (linea di riferimento) e giorno 15 (dopo 14 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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Variazione della preferenza per il gusto intervento rispetto al gusto semplice, dopo 7 giorni di consumo di biscotti arricchiti Se aromatizzati al gusto intervento.
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale) e giorno 8 (dopo 7 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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I punteggi di preferenza per ogni giorno sono calcolati utilizzando la formula nella misura dell'esito primario, tranne senza includere i punteggi dei due gusti del test.
Il cambiamento di preferenza viene misurato utilizzando la formula nella seconda misura del risultato.
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Giorno 1 (basale) e giorno 8 (dopo 7 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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Variazione della concentrazione plasmatica di selenio dopo il consumo quotidiano di biscotti arricchiti di selenio (circa 60 microgrammi di selenio al giorno) per 14 giorni consecutivi.
Lasso di tempo: Giorno 1 (linea di riferimento) e giorno 15 (dopo 14 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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Campioni di sangue prelevati tramite venipuntura o puntura del dito, centrifugati e plasma raccolto. Plasma analizzato utilizzando la spettrometria di massa del plasma accoppiato induttivamente (ICP-MS) dopo la digestione acida. Variazione della concentrazione plasmatica di selenio = concentrazione al giorno 15 (dopo 14 giorni di consumo di biscotti di intervento) - concentrazione al giorno 1 (basale). |
Giorno 1 (linea di riferimento) e giorno 15 (dopo 14 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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Variazione della concentrazione plasmatica di selenio dopo il consumo quotidiano di biscotti arricchiti di selenio (circa 60 microgrammi di selenio al giorno) per 7 giorni consecutivi.
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale) e giorno 8 (dopo 7 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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Campioni di sangue prelevati tramite venipuntura o puntura del dito, centrifugati e plasma raccolto. Plasma analizzato mediante ICP-MS dopo digestione acida. Variazione della concentrazione plasmatica di selenio = concentrazione al giorno 8 (dopo 7 giorni di consumo di biscotti di intervento) - concentrazione al giorno 1 (basale). |
Giorno 1 (basale) e giorno 8 (dopo 7 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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Variazione della concentrazione plasmatica di selenoproteina P (SEPP1) dopo il consumo quotidiano di biscotti arricchiti con selenio (circa 60 microgrammi di selenio al giorno) per 14 giorni consecutivi.
Lasso di tempo: Giorno 1 (linea di riferimento) e giorno 15 (dopo 14 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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Campioni di sangue prelevati tramite prelievo venoso, centrifugati e plasma raccolto. Plasma analizzato mediante ELISA. Variazione della concentrazione plasmatica di selenoproteina P = concentrazione al giorno 15 (dopo 14 giorni di consumo di biscotti di intervento) - concentrazione al giorno 1 (basale). |
Giorno 1 (linea di riferimento) e giorno 15 (dopo 14 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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Variazione della concentrazione plasmatica di selenoproteina P (SEPP1) dopo il consumo quotidiano di biscotti arricchiti con selenio (circa 60 microgrammi di selenio al giorno) per 7 giorni consecutivi.
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale) e giorno 8 (dopo 7 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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Campioni di sangue prelevati tramite prelievo venoso, centrifugati e plasma raccolto. Plasma analizzato mediante ELISA. Variazione della concentrazione plasmatica di selenoproteina P = concentrazione al giorno 8 (dopo 7 giorni di consumo di biscotti di intervento) - concentrazione al giorno 1 (basale). |
Giorno 1 (basale) e giorno 8 (dopo 7 giorni di consumo di biscotti di intervento).
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Quanti partecipanti preferiscono un biscotto di prova fortificato rispetto a una versione non fortificata del loro biscotto di intervento in un test di confronto accoppiato?
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), giorno 8 (intervento post-7 giorni) e giorno 15 (intervento post-14 giorni).
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Ai partecipanti viene chiesto di indicare quale preferiscono tra due biscotti su un piatto.
Un biscotto sarà un biscotto di prova fortificato con selenio e l'altro una versione non fortificata del loro biscotto di intervento.
Questo per verificare se la preferenza è più forte per il sapore di intervento o per il lievito arricchito con Se.
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Giorno 1 (basale), giorno 8 (intervento post-7 giorni) e giorno 15 (intervento post-14 giorni).
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Quanti partecipanti preferiscono un biscotto di prova fortificato rispetto a un biscotto di prova non fortificato di sapore diverso in un test di confronto accoppiato?
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), giorno 8 (intervento post-7 giorni) e giorno 15 (intervento post-14 giorni).
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Ai partecipanti viene chiesto di indicare quale preferiscono tra due biscotti su un piatto.
I biscotti saranno i due gusti di prova del partecipante, uno dei quali sarà fortificato.
Questo serve per verificare se si è sviluppata una preferenza per il sapore di lievito arricchito con Se.
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Giorno 1 (basale), giorno 8 (intervento post-7 giorni) e giorno 15 (intervento post-14 giorni).
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Quanti partecipanti preferiscono il loro biscotto di intervento fortificato rispetto a un biscotto di prova non fortificato in un test di confronto accoppiato?
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), giorno 8 (intervento post-7 giorni) e giorno 15 (intervento post-14 giorni).
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Ai partecipanti viene chiesto di indicare quale preferiscono tra due biscotti su un piatto.
I biscotti saranno il biscotto di intervento fortificato del partecipante e un biscotto di prova non fortificato.
Questo per verificare se i partecipanti preferiscono il loro biscotto di intervento.
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Giorno 1 (basale), giorno 8 (intervento post-7 giorni) e giorno 15 (intervento post-14 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kirsten Brandt, PhD, Newcastle University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1533/4994/2018
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