SCI에 따른 CNS 변화
2023년 8월 30일 업데이트: University of Zurich
중추신경계 손상에 따른 기능적, 구조적, 대사적 중추신경계 변화
이 연구의 목적은 척수 손상 후 중추신경계(CNS)가 겪는 구조적 및 기능적 변화와 이러한 변화가 임상 측정과 어떻게 관련되는지 더 잘 이해하는 것입니다.
뇌와 척수의 거시적 및 미시적 변화를 모두 SCI 환자에서 검사하고 건강한 대조군과 비교할 것입니다.
구조적 가소성 측면에서 환자의 신경학적 상태를 예측하고 질병 및 회복 과정을 정확하게 설명할 수 있는 MR 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
중요한 것은 어떤 요인이 환자의 증상을 조정하는지 조사하는 것입니다.
기능적 가소성 측면에서 우리는 fMRI를 행동 테스트와 결합하여 어떤 임상 및 행동 결정 요인이 1차 체감각 및 운동 피질에서 기능적 손 표현을 유도하고 감각 입력 손실 후 기능적 표현의 재구성을 유도하는 결정 요인을 이해할 것입니다.
우리는 피질 수준에서 관찰되는 가소성에 대한 뇌간 재구성의 기여도를 추가로 조사할 것이며, 그렇게 함으로써 기능적 재구성의 기계론적 토대를 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
285
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simon Schading, MMed
- 전화번호: +41 44 510 72 08
- 이메일: simon.schading@balgrist.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Sanne Kikkert
- 전화번호: +41 44 633 27 15
- 이메일: sanne.kikkert@balgrist.ch
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8008
- 모병
- Universitätsklinik Balgrist
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연락하다:
- Simon Schading, MMed
- 이메일: simon.schading@balgrist.ch
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연락하다:
- Sanne Kikkert
- 이메일: sanne.kikkert@balgrist.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척수 손상 환자 및 건강한 피험자.
설명
포함 기준 - 환자:
- 18-75세
- 외상성 또는 비외상성 척수 손상(주위 및 사지마비)
- 급성(SCI 후 <4주) ~ 만성 SCI(SCI 후 > 6개월)
- 서명된 동의서
제외 기준 - 환자:
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- 척수 손상에 의해 유발되지 않은 신체 기능 장애의 신경 장애
- BMI > 40
- 임신
- 밀실 공포증
포함 기준 - 건강한 피험자:
- 18-75세
- 서명된 동의서
제외 기준 - 건강한 피험자:
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- 임신
- 신경계 질환
- 척수 손상으로 인한 신체 기능 장애
- 밀실 공포증
- BMI > 40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
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우리는 뇌와 척수 모두에서 기능적, 구조적, 대사적 MRI를 사용하여 급성(SCI 후 6개월) 환자를 검사할 것입니다.
우리는 뇌와 척수 모두에서 기능적, 구조적, 대사성 MRI를 사용하여 건강한 대조군 참가자를 검사할 것입니다.
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척수 손상 환자
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우리는 뇌와 척수 모두에서 기능적, 구조적, 대사적 MRI를 사용하여 급성(SCI 후 6개월) 환자를 검사할 것입니다.
우리는 뇌와 척수 모두에서 기능적, 구조적, 대사성 MRI를 사용하여 건강한 대조군 참가자를 검사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 자기공명영상(MRI) 파라미터
기간: 최대 50주
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기존 MRI를 사용하여 급성에서 만성 척수 손상(SCI) 환자의 뇌 및 경추 척수의 구조적 특성을 평가하고 건강한 대조군과 비교합니다.
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최대 50주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 분광법(MRS) 매개변수
기간: 최대 50주
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대사 매개변수는 뇌 및 경추 척수에서 MRS를 사용하여 급성에서 만성 SCI 환자에 대해 평가하고 건강한 대조군과 비교합니다.
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최대 50주
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2~4 시점 사이의 기능적 MRI(fMRI) 매개변수의 변화
기간: 최대 50주
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뇌 활동의 변화는 급성에서 만성 SCI 환자의 휴식 상태 또는 특정 작업 동안 fMRI를 사용하여 2~4 시점 사이에서 평가하고 건강한 대조군과 비교합니다.
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최대 50주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armin Curt, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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