Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny CNS po SCI

8. prosince 2025 aktualizováno: University of Zurich

Funkční, strukturální a metabolické změny centrálního nervového systému po poškození centrálního nervového systému

Cílem této studie je lépe porozumět strukturálním a funkčním změnám, kterými prochází centrální nervový systém (CNS) po poranění míchy, a jak tyto změny souvisí s klinickými opatřeními. U pacientů s SCI budou vyšetřeny makroskopické i mikroskopické změny mozku a míchy a porovnány se zdravými kontrolami. Z hlediska strukturální plasticity se snažíme identifikovat MR biomarkery, které umožňují predikovat průběh neurologického stavu pacienta a přesně popsat průběh onemocnění a rekonvalescenci. Důležité je, že se snažíme prozkoumat, které faktory škálují symptomy pacientů. Pokud jde o funkční plasticitu, zkombinujeme fMRI s behaviorálním testováním, abychom pochopili, které klinické a behaviorální determinanty řídí funkční reprezentace ruky v primárních somatosenzorických a motorických kortexech, které mají být zachovány, a které determinanty řídí reorganizaci funkčních reprezentací po ztrátě senzorického vstupu. Dále budeme zkoumat příspěvek reorganizace mozkového kmene k plasticitě pozorované na kortikální úrovni a tím se budeme snažit lépe porozumět mechanistickým základům funkční reorganizace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poraněním míchy a zdraví jedinci.

Popis

Kritéria pro zařazení – pacienti:

  • Věk 18-75
  • Traumatické nebo netraumatické poranění míchy (para- a tetraplegie)
  • Akutní (<4 týdny po SCI) až chronické SCI (> 6 měsíců po SCI)
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení – pacienti:

  • Kontraindikace magnetické rezonance
  • Neurologické poškození poškození tělesných funkcí, které není vyvoláno poraněním míchy
  • BMI > 40
  • Těhotenství
  • Klaustrofobie

Kritéria pro zařazení – zdravé subjekty:

  • Věk 18-75
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení – zdravé subjekty:

  • Kontraindikace magnetické rezonance
  • Těhotenství
  • Neurologické onemocnění
  • Porucha funkce těla způsobená poraněním míchy
  • Klaustrofobie
  • BMI > 40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Diagnostický test: MRI
Budeme vyšetřovat akutní (6 měsíců po SCI) pacienty pomocí funkční, strukturální a metabolické MRI v mozku i míše.
Diagnostický test: MRI
Vyšetříme zdravé kontrolní účastníky pomocí funkční, strukturální a metabolické MRI v mozku i míše.
Pacienti s poraněním míchy
Diagnostický test: MRI
Budeme vyšetřovat akutní (6 měsíců po SCI) pacienty pomocí funkční, strukturální a metabolické MRI v mozku i míše.
Diagnostický test: MRI
Vyšetříme zdravé kontrolní účastníky pomocí funkční, strukturální a metabolické MRI v mozku i míše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr konvenčního zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Časové okno: Až 50 týdnů
Strukturální charakteristiky v mozku a krční míše jsou hodnoceny u pacientů s akutním až chronickým poraněním míchy (SCI) pomocí konvenční MRI a srovnávány se zdravými kontrolami
Až 50 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr magnetické rezonanční spektroskopie (MRS).
Časové okno: Až 50 týdnů
Metabolické parametry jsou hodnoceny u akutních až chronických pacientů s SCI pomocí MRS v mozku a krční míše a porovnávány se zdravými kontrolami
Až 50 týdnů
Změna funkčního parametru MRI (fMRI) mezi 2 až 4 časovými body
Časové okno: Až 50 týdnů
Změna mozkových aktivit se hodnotí mezi 2 až 4 časovými body pomocí fMRI během klidového stavu nebo specifického úkolu u akutních až chronických pacientů s SCI a porovnává se se zdravými kontrolami
Až 50 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-00937 - SCI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit