Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CNS-endringer etter SCI

8. desember 2025 oppdatert av: University of Zurich

Funksjonelle, strukturelle og metabolske endringer i sentralnervesystemet etter skade på sentralnervesystemet

Målet med denne studien er å bedre forstå de strukturelle og funksjonelle endringene som sentralnervesystemet (CNS) gjennomgår etter ryggmargsskade og hvordan disse endringene relaterer seg til kliniske tiltak. Både makroskopiske og mikroskopiske endringer i hjernen og ryggmargen vil bli undersøkt hos SCI-pasienter og sammenlignet med friske kontroller. Når det gjelder strukturell plastisitet, tar vi sikte på å identifisere MR-biomarkører som gjør det mulig å forutsi forløpet av pasientens nevrologiske status og nøyaktig beskrive sykdomsforløpet og utvinningen. Det er viktig at vi tar sikte på å undersøke hvilke faktorer som skalerer pasientenes symptomer. Når det gjelder funksjonell plastisitet, vil vi kombinere fMRI med atferdstesting for å forstå hvilke kliniske og atferdsdeterminanter som driver funksjonelle håndrepresentasjoner i de primære somatosensoriske og motoriske cortexene som skal opprettholdes, og hvilke determinanter som driver reorganisering av funksjonelle representasjoner etter tap av sensorisk input. Vi vil videre undersøke bidraget til omorganisering av hjernestammen til plastisitet observert på kortikalt nivå, og ved å gjøre det, tar vi sikte på å bedre forstå den mekanistiske grunnlaget for funksjonell omorganisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ryggmargsskade og friske forsøkspersoner.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier – Pasienter:

  • Alder 18-75
  • Traumatisk eller ikke-traumatisk ryggmargsskade (para- og tetraplegi)
  • Akutt (<4 uker etter SCI) til kronisk SCI (> 6 måneder etter SCI)
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier – Pasienter:

  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning
  • Nevrologisk svekkelse av kroppsfunksjonssvikt som ikke er indusert av ryggmargsskade
  • BMI > 40
  • Svangerskap
  • Klaustrofobi

Inkluderingskriterier - Friske fag:

  • Alder 18-75
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier – Friske fag:

  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning
  • Svangerskap
  • Nevrologisk sykdom
  • Nedsatt kroppsfunksjon forårsaket av en ryggmargsskade
  • Klaustrofobi
  • BMI > 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
Diagnostisk test: MR
Vi vil undersøke akutte (6 måneder etter SCI) pasienter ved bruk av funksjonell, strukturell og metabolsk MR i både hjernen og ryggmargen.
Diagnostisk test: MR
Vi vil undersøke friske kontrolldeltakere ved hjelp av funksjonell, strukturell og metabolsk MR i både hjernen og ryggmargen.
Pasienter med ryggmargsskade
Diagnostisk test: MR
Vi vil undersøke akutte (6 måneder etter SCI) pasienter ved bruk av funksjonell, strukturell og metabolsk MR i både hjernen og ryggmargen.
Diagnostisk test: MR
Vi vil undersøke friske kontrolldeltakere ved hjelp av funksjonell, strukturell og metabolsk MR i både hjernen og ryggmargen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvensjonell magnetisk resonans imaging (MRI) parameter
Tidsramme: Opptil 50 uker
Strukturelle egenskaper i hjernen og cervikal ryggmarg vurderes hos pasienter med akutt til kronisk ryggmargsskade (SCI) ved bruk av konvensjonell MR og sammenlignet med friske kontroller
Opptil 50 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parameter for magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Tidsramme: Opptil 50 uker
Metabolske parametere vurderes hos akutte til kroniske SCI-pasienter som bruker MRS i hjernen og cervikal ryggmarg og sammenlignet med friske kontroller
Opptil 50 uker
Endring av funksjonell MR (fMRI) parameter mellom 2 til 4 tidspunkter
Tidsramme: Opptil 50 uker
Endring av hjerneaktivitet vurderes mellom 2 til 4 tidspunkter ved bruk av fMRI under hviletilstand eller en spesifikk oppgave hos akutte til kroniske SCI-pasienter og sammenlignet med friske kontroller
Opptil 50 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-00937 - SCI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere