- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03772548
Keskushermoston muutokset SCI:n jälkeen
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich
Toiminnalliset, rakenteelliset ja metaboliset keskushermoston muutokset keskushermoston vaurion seurauksena
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, joita keskushermosto (CNS) käy läpi selkäydinvaurion jälkeen, ja kuinka nämä muutokset liittyvät kliinisiin mittauksiin.
Sekä makroskooppisia että mikroskooppisia muutoksia aivoissa ja selkäytimessä tutkitaan SCI-potilailla ja verrataan terveisiin kontrolleihin.
Rakenteellisen plastisuuden osalta pyrimme tunnistamaan MR-biomarkkereita, joiden avulla voidaan ennustaa potilaan neurologisen tilan kulku ja kuvata tarkasti sairauden kulkua ja toipumista.
Tärkeää on, että pyrimme tutkimaan, mitkä tekijät mittaavat potilaiden oireita.
Toiminnallisen plastisuuden suhteen yhdistämme fMRI:n käyttäytymistestiin ymmärtääksemme, mitkä kliiniset ja käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät ohjaavat toiminnallisia käsien esityksiä ensisijaisessa somatosensorisessa ja motorisessa aivokuoressa, ja mitkä tekijät ohjaavat funktionaalisten esitysten uudelleenjärjestelyä aistisyötteen häviämisen jälkeen.
Tutkimme edelleen aivorungon uudelleenorganisoinnin osuutta aivokuoren tasolla havaittuun plastisuuteen ja pyrimme siten ymmärtämään paremmin toiminnallisen uudelleenjärjestelyn mekanistisia perusteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanne Kikkert
- Puhelinnumero: +41 44 633 27 15
- Sähköposti: sanne.kikkert@balgrist.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maryam Seif, PD Dr.
- Puhelinnumero: +41 44 510 72 14
- Sähköposti: maryam.seif@balgrist.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- Universitätsklinik Balgrist
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanne Kikkert
- Puhelinnumero: +41 44 632 32 94
- Sähköposti: sanne.kikkert@balgrist.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryam Seif, PD Dr.
- Puhelinnumero: +41 44 510 72 14
- Sähköposti: maryam.seif@balgrist.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on selkäydinvamma ja terveet henkilöt.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit - Potilaat:
- Ikä 18-75
- Traumaattinen tai ei-traumaattinen selkäydinvaurio (para- ja tetraplegia)
- Akuutti (< 4 viikkoa SCI:n jälkeen) - krooninen SCI (> 6 kuukautta SCI:n jälkeen)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit – potilaat:
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Selkäydinvamman aiheuttamien kehon toimintahäiriöiden neurologinen heikentyminen
- BMI > 40
- Raskaus
- Klaustrofobia
Osallistumiskriteerit – Terveet aiheet:
- Ikä 18-75
- Allekirjoitettu Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit – Terveet aiheet:
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Raskaus
- Neurologinen sairaus
- Selkäydinvamman aiheuttama kehon toiminnan heikkeneminen
- Klaustrofobia
- BMI > 40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
|
Tutkimme akuutteja (6 kuukautta SCI:n jälkeen) potilaita käyttämällä toiminnallista, rakenteellista ja metabolista MRI:tä sekä aivoissa että selkäytimessä.
Tutkimme terveitä kontrollihenkilöitä käyttämällä toiminnallista, rakenteellista ja metabolista MRI:tä sekä aivoissa että selkäytimessä.
|
|
Potilaat, joilla on selkäydinvamma
|
Tutkimme akuutteja (6 kuukautta SCI:n jälkeen) potilaita käyttämällä toiminnallista, rakenteellista ja metabolista MRI:tä sekä aivoissa että selkäytimessä.
Tutkimme terveitä kontrollihenkilöitä käyttämällä toiminnallista, rakenteellista ja metabolista MRI:tä sekä aivoissa että selkäytimessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavanomainen magneettikuvaus (MRI) -parametri
Aikaikkuna: Jopa 50 viikkoa
|
Aivojen ja kohdunkaulan selkäytimen rakenteelliset ominaisuudet arvioidaan akuutista krooniseen selkäydinvammaan (SCI) sairastavilla potilailla käyttämällä tavanomaista magneettikuvausta ja verrataan terveisiin kontrolleihin.
|
Jopa 50 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssispektroskopian (MRS) parametri
Aikaikkuna: Jopa 50 viikkoa
|
Aineenvaihduntaparametreja arvioidaan akuuteilla ja kroonisilla SCI-potilailla käyttämällä MRS:ää aivoissa ja kaula-selkäytimessä ja verrataan terveisiin kontrolleihin.
|
Jopa 50 viikkoa
|
|
Toiminnallisen MRI (fMRI) -parametrin muutos 2–4 aikapisteen välillä
Aikaikkuna: Jopa 50 viikkoa
|
Aivotoiminnan muutosta arvioidaan 2–4 aikapisteessä fMRI:llä lepotilan tai tietyn tehtävän aikana akuuteilla tai kroonisilla SCI-potilailla ja verrataan terveisiin kontrolleihin.
|
Jopa 50 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00937 - SCI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .