Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany OUN po SCI

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich

Funkcjonalne, strukturalne i metaboliczne zmiany ośrodkowego układu nerwowego po uszkodzeniu ośrodkowego układu nerwowego

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie strukturalnych i funkcjonalnych zmian zachodzących w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) po urazie rdzenia kręgowego oraz tego, w jaki sposób te zmiany odnoszą się do pomiarów klinicznych. Zarówno makroskopowe, jak i mikroskopowe zmiany w mózgu i rdzeniu kręgowym zostaną zbadane u pacjentów z SCI i porównane ze zdrowymi kontrolami. W zakresie plastyczności strukturalnej dążymy do identyfikacji biomarkerów MR, które pozwolą przewidzieć przebieg stanu neurologicznego pacjenta oraz dokładnie opisać przebieg choroby i powrót do zdrowia. Co ważne, naszym celem jest zbadanie, które czynniki wpływają na objawy u pacjentów. Jeśli chodzi o plastyczność funkcjonalną, połączymy fMRI z testami behawioralnymi, aby zrozumieć, które determinanty kliniczne i behawioralne napędzają funkcjonalne reprezentacje dłoni w pierwotnej korze somatosensorycznej i motorycznej, które mają być utrzymane, oraz które determinanty napędzają reorganizację reprezentacji funkcjonalnych po utracie bodźców sensorycznych. Będziemy dalej badać wkład reorganizacji pnia mózgu w plastyczność obserwowaną na poziomie korowym, dążąc w ten sposób do lepszego zrozumienia mechanistycznych podstaw reorganizacji funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

285

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego i osoby zdrowe.

Opis

Kryteria włączenia — Pacjenci:

  • Wiek 18-75 lat
  • Urazowe lub nieurazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego (para- i tetraplegia)
  • Ostry (<4 tygodnie po SCI) do przewlekłego SCI (> 6 miesięcy po SCI)
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia — Pacjenci:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Neurologiczne upośledzenie upośledzenia funkcji ciała nie wywołane urazem rdzenia kręgowego
  • BMI > 40
  • Ciąża
  • Klaustrofobia

Kryteria włączenia — osoby zdrowe:

  • Wiek 18-75 lat
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wykluczenia — osoby zdrowe:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Ciąża
  • Choroba neurologiczna
  • Upośledzenie funkcji organizmu wywołane urazem rdzenia kręgowego
  • Klaustrofobia
  • BMI > 40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Test diagnostyczny: MRI
Zbadamy ostrych pacjentów (6 miesięcy po SCI) za pomocą funkcjonalnego, strukturalnego i metabolicznego rezonansu magnetycznego mózgu i rdzenia kręgowego.
Test diagnostyczny: MRI
Zbadamy zdrowych uczestników kontroli za pomocą funkcjonalnego, strukturalnego i metabolicznego rezonansu magnetycznego zarówno w mózgu, jak i rdzeniu kręgowym.
Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego
Test diagnostyczny: MRI
Zbadamy ostrych pacjentów (6 miesięcy po SCI) za pomocą funkcjonalnego, strukturalnego i metabolicznego rezonansu magnetycznego mózgu i rdzenia kręgowego.
Test diagnostyczny: MRI
Zbadamy zdrowych uczestników kontroli za pomocą funkcjonalnego, strukturalnego i metabolicznego rezonansu magnetycznego zarówno w mózgu, jak i rdzeniu kręgowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr konwencjonalnego rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Do 50 tygodni
Cechy strukturalne mózgu i rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym są oceniane u pacjentów z ostrym lub przewlekłym urazem rdzenia kręgowego (SCI) za pomocą konwencjonalnego rezonansu magnetycznego i porównywane ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
Do 50 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS).
Ramy czasowe: Do 50 tygodni
Parametry metaboliczne są oceniane u pacjentów z ostrym lub przewlekłym SCI za pomocą MRS w mózgu i rdzeniu kręgowym w odcinku szyjnym i porównywane ze zdrowymi kontrolami
Do 50 tygodni
Zmiana parametru funkcjonalnego MRI (fMRI) między 2 a 4 punktami czasowymi
Ramy czasowe: Do 50 tygodni
Zmiana aktywności mózgu jest oceniana między 2 a 4 punktami czasowymi za pomocą fMRI podczas stanu spoczynku lub określonego zadania u pacjentów z ostrym lub przewlekłym SCI i porównywana ze zdrowymi kontrolami
Do 50 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Armin Curt, University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-00937 - SCI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj