Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CNS-förändringar efter SCI

30 augusti 2023 uppdaterad av: University of Zurich

Funktionella, strukturella och metabola förändringar i centrala nervsystemet efter skada på det centrala nervsystemet

Syftet med denna studie är att bättre förstå de strukturella och funktionella förändringar som det centrala nervsystemet (CNS) genomgår efter ryggmärgsskada och hur dessa förändringar relaterar till kliniska åtgärder. Både makroskopiska och mikroskopiska förändringar i hjärnan och ryggmärgen kommer att undersökas hos SCI-patienter och jämföras med friska kontroller. När det gäller strukturell plasticitet strävar vi efter att identifiera MR-biomarkörer som gör det möjligt att förutsäga förloppet av patientens neurologiska status och korrekt beskriva sjukdomsförloppet och återhämtningen. Viktigt är att vi syftar till att undersöka vilka faktorer som skalar patienternas symtom. När det gäller funktionell plasticitet kommer vi att kombinera fMRI med beteendetestning för att förstå vilka kliniska och beteendemässiga determinanter som driver funktionella handrepresentationer i de primära somatosensoriska och motoriska cortexerna som ska upprätthållas och vilka determinanter som driver omorganisering av funktionella representationer efter förlust av sensorisk input. Vi kommer ytterligare att undersöka bidraget från hjärnstammens omorganisation till plasticitet som observeras på kortikal nivå och, genom att göra det, sträva efter att bättre förstå den mekanistiska grunden för funktionell omorganisation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

285

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ryggmärgsskada och friska försökspersoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier - Patienter:

  • Ålder 18-75
  • Traumatisk eller icke-traumatisk ryggmärgsskada (para- och tetraplegi)
  • Akut (<4 veckor efter SCI) till kronisk SCI (> 6 månader efter SCI)
  • Undertecknat informerat samtycke

Uteslutningskriterier - Patienter:

  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi
  • Neurologisk försämring av kroppsfunktionsnedsättningar som inte induceras av ryggmärgsskada
  • BMI > 40
  • Graviditet
  • Klaustrofobi

Inklusionskriterier - Friska ämnen:

  • Ålder 18-75
  • Undertecknat informerat samtycke

Uteslutningskriterier - Friska ämnen:

  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi
  • Graviditet
  • Neurologisk sjukdom
  • Försämring av kroppsfunktionen orsakad av en ryggmärgsskada
  • Klaustrofobi
  • BMI > 40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska ämnen
Vi kommer att undersöka akuta (6 månader efter SCI) patienter med hjälp av funktionell, strukturell och metabolisk MRT i både hjärnan och ryggmärgen.
Vi kommer att undersöka friska kontrolldeltagare med hjälp av funktionell, strukturell och metabolisk MRT i både hjärnan och ryggmärgen.
Patienter med ryggmärgsskada
Vi kommer att undersöka akuta (6 månader efter SCI) patienter med hjälp av funktionell, strukturell och metabolisk MRT i både hjärnan och ryggmärgen.
Vi kommer att undersöka friska kontrolldeltagare med hjälp av funktionell, strukturell och metabolisk MRT i både hjärnan och ryggmärgen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konventionell magnetisk resonanstomografi (MRI) parameter
Tidsram: Upp till 50 veckor
Strukturella egenskaper i hjärnan och cervikal ryggmärg bedöms hos patienter med akut till kronisk ryggmärgsskada (SCI) med hjälp av konventionell MRT och jämförs med friska kontroller
Upp till 50 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parameter för magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Tidsram: Upp till 50 veckor
Metabola parametrar utvärderas hos akuta till kroniska SCI-patienter som använder MRS i hjärnan och cervikal ryggmärg och jämförs med friska kontroller
Upp till 50 veckor
Ändring av funktionell MRI (fMRI) parameter mellan 2 till 4 tidpunkter
Tidsram: Upp till 50 veckor
Förändring av hjärnaktivitet bedöms mellan 2 till 4 tidpunkter med hjälp av fMRI under vilotillstånd eller en specifik uppgift hos akuta till kroniska SCI-patienter och jämfört med friska kontroller
Upp till 50 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Armin Curt, University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Första postat (Faktisk)

11 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera