Изменения ЦНС после ТСМ
8 декабря 2025 г. обновлено: University of Zurich
Функциональные, структурные и метаболические изменения центральной нервной системы при поражении центральной нервной системы
Целью данного исследования является лучшее понимание структурных и функциональных изменений, которым подвергается центральная нервная система (ЦНС) после травмы спинного мозга, и того, как эти изменения связаны с клиническими показателями.
Как макроскопические, так и микроскопические изменения головного и спинного мозга будут исследованы у пациентов с ТСМ и сравнены со здоровым контролем.
С точки зрения структурной пластичности мы стремимся выявить биомаркеры МР, позволяющие прогнозировать течение неврологического статуса пациента и точно описывать течение заболевания и выздоровление.
Важно отметить, что мы стремимся исследовать, какие факторы масштабируют симптомы пациентов.
Что касается функциональной пластичности, мы объединим фМРТ с поведенческим тестированием, чтобы понять, какие клинические и поведенческие детерминанты управляют функциональными репрезентациями рук в первичной соматосенсорной и моторной коре, которые необходимо поддерживать, и какие детерминанты управляют реорганизацией функциональных репрезентаций после потери сенсорного ввода.
Мы будем дополнительно исследовать вклад реорганизации ствола мозга в пластичность, наблюдаемую на уровне коры, и тем самым постараемся лучше понять механистические основы функциональной реорганизации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sanne Kikkert
- Номер телефона: +41 44 633 27 15
- Электронная почта: sanne.kikkert@balgrist.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maryam Seif, PD Dr.
- Номер телефона: +41 44 510 72 14
- Электронная почта: maryam.seif@balgrist.ch
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Рекрутинг
- Universitätsklinik Balgrist
-
Контакт:
- Sanne Kikkert
- Номер телефона: +41 44 632 32 94
- Электронная почта: sanne.kikkert@balgrist.ch
-
Контакт:
- Maryam Seif, PD Dr.
- Номер телефона: +41 44 510 72 14
- Электронная почта: maryam.seif@balgrist.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с травмой спинного мозга и здоровые лица.
Описание
Критерии включения - пациенты:
- Возраст 18-75 лет
- Травматическое или нетравматическое повреждение спинного мозга (пара- и тетраплегия)
- От острого (<4 недель после ТСМ) до хронического ТСМ (> 6 месяцев после ТСМ)
- Подписанное информированное согласие
Критерии исключения - Пациенты:
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
- Неврологические нарушения функций организма, не связанные с повреждением спинного мозга
- ИМТ > 40
- Беременность
- Клаустрофобия
Критерии включения — здоровые субъекты:
- Возраст 18-75 лет
- Подписанное информированное согласие
Критерии исключения — здоровые субъекты:
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
- Беременность
- Неврологическое заболевание
- Нарушение функций организма, вызванное травмой спинного мозга
- Клаустрофобия
- ИМТ > 40
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые предметы
|
Мы обследуем пациентов в остром периоде (через 6 месяцев после ТСМ) с использованием функциональной, структурной и метаболической МРТ как головного, так и спинного мозга.
Мы обследуем здоровых участников контрольной группы, используя функциональную, структурную и метаболическую МРТ головного и спинного мозга.
|
|
Пациенты с травмой позвоночника
|
Мы обследуем пациентов в остром периоде (через 6 месяцев после ТСМ) с использованием функциональной, структурной и метаболической МРТ как головного, так и спинного мозга.
Мы обследуем здоровых участников контрольной группы, используя функциональную, структурную и метаболическую МРТ головного и спинного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартный параметр магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: До 50 недель
|
Структурные характеристики головного и шейного отдела спинного мозга оцениваются у пациентов с острой и хронической травмой спинного мозга (ТСН) с использованием обычной МРТ и сравниваются со здоровыми людьми.
|
До 50 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметр магнитно-резонансной спектроскопии (МРС)
Временное ограничение: До 50 недель
|
Метаболические параметры оцениваются у пациентов с ТСМ от острой до хронической с использованием МРС в головном и шейном отделе спинного мозга и сравниваются со здоровым контролем.
|
До 50 недель
|
|
Изменение параметра функциональной МРТ (фМРТ) между 2 и 4 временными точками
Временное ограничение: До 50 недель
|
Изменение активности мозга оценивается между 2-4 временными точками с использованием фМРТ в состоянии покоя или при выполнении конкретной задачи у пациентов с острой или хронической травмой спинного мозга и по сравнению со здоровыми людьми.
|
До 50 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-00937 - SCI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .