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Cambiamenti del sistema nervoso centrale dopo la SCI

30 agosto 2023 aggiornato da: University of Zurich

Cambiamenti funzionali, strutturali e metabolici del sistema nervoso centrale in seguito a danni al sistema nervoso centrale

L'obiettivo di questo studio è comprendere meglio i cambiamenti strutturali e funzionali che il sistema nervoso centrale (SNC) subisce a seguito di lesioni del midollo spinale e come questi cambiamenti si correlano alle misure cliniche. I cambiamenti sia macroscopici che microscopici del cervello e del midollo spinale saranno esaminati nei pazienti con LM e confrontati con controlli sani. In termini di plasticità strutturale, miriamo a identificare biomarcatori MR che consentano di prevedere il decorso dello stato neurologico del paziente e descrivere accuratamente il decorso della malattia e il recupero. È importante sottolineare che miriamo a indagare su quali fattori scalano i sintomi dei pazienti. In termini di plasticità funzionale, combineremo fMRI con test comportamentali per capire quali determinanti clinici e comportamentali guidano le rappresentazioni funzionali della mano nelle cortecce somatosensoriali e motorie primarie da mantenere e quali determinanti guidano la riorganizzazione delle rappresentazioni funzionali a seguito della perdita di input sensoriali. Indagheremo ulteriormente il contributo della riorganizzazione del tronco cerebrale alla plasticità osservata a livello corticale e, così facendo, mireremo a comprendere meglio le basi meccanicistiche della riorganizzazione funzionale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

285

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni del midollo spinale e soggetti sani.

Descrizione

Criteri di inclusione - Pazienti:

  • Età 18-75
  • Lesione del midollo spinale traumatica o non traumatica (para e tetraplegia)
  • Da acuta (<4 settimane dopo la SCI) a LM cronica (> 6 mesi dopo la SCI)
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione - Pazienti:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Compromissione neurologica delle menomazioni delle funzioni corporee non indotte da lesioni del midollo spinale
  • IMC > 40
  • Gravidanza
  • Claustrofobia

Criteri di inclusione - Soggetti sani:

  • Età 18-75
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione - Soggetti sani:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Gravidanza
  • Malattia neurologica
  • Compromissione della funzione corporea indotta da una lesione del midollo spinale
  • Claustrofobia
  • IMC > 40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
Esamineremo i pazienti acuti (6 mesi dopo la SCI) utilizzando la risonanza magnetica funzionale, strutturale e metabolica sia nel cervello che nel midollo spinale.
Esamineremo i partecipanti sani di controllo utilizzando la risonanza magnetica funzionale, strutturale e metabolica sia nel cervello che nel midollo spinale.
Pazienti con lesioni del midollo spinale
Esamineremo i pazienti acuti (6 mesi dopo la SCI) utilizzando la risonanza magnetica funzionale, strutturale e metabolica sia nel cervello che nel midollo spinale.
Esamineremo i partecipanti sani di controllo utilizzando la risonanza magnetica funzionale, strutturale e metabolica sia nel cervello che nel midollo spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro di risonanza magnetica (MRI) convenzionale
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane
Le caratteristiche strutturali nel cervello e nel midollo spinale cervicale sono valutate in pazienti con lesioni del midollo spinale (SCI) da acute a croniche utilizzando la risonanza magnetica convenzionale e rispetto ai controlli sani
Fino a 50 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro di spettroscopia di risonanza magnetica (MRS).
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane
I parametri metabolici vengono valutati nei pazienti con LM da acuta a cronica utilizzando MRS nel cervello e nel midollo spinale cervicale e confrontati con controlli sani
Fino a 50 settimane
Modifica del parametro MRI funzionale (fMRI) tra 2 e 4 punti temporali
Lasso di tempo: Fino a 50 settimane
Il cambiamento delle attività cerebrali viene valutato tra 2 e 4 punti temporali utilizzando fMRI durante lo stato di riposo o un'attività specifica nei pazienti con LM da acuta a cronica e rispetto ai controlli sani
Fino a 50 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Armin Curt, University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2018

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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