Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CNS-ændringer efter SCI

8. december 2025 opdateret af: University of Zurich

Funktionelle, strukturelle og metaboliske ændringer i centralnervesystemet efter beskadigelse af centralnervesystemet

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de strukturelle og funktionelle ændringer, som centralnervesystemet (CNS) gennemgår efter rygmarvsskade, og hvordan disse ændringer relaterer sig til kliniske mål. Både makroskopiske og mikroskopiske ændringer i hjernen og rygmarven vil blive undersøgt hos SCI-patienter og sammenlignet med raske kontroller. Med hensyn til strukturel plasticitet tilstræber vi at identificere MR-biomarkører, der gør det muligt at forudsige forløbet af patientens neurologiske status og præcist beskrive sygdomsforløbet og helbredelsen. Vigtigt er det, vi sigter mod at undersøge, hvilke faktorer der skalerer patienternes symptomer. Med hensyn til funktionel plasticitet vil vi kombinere fMRI med adfærdstestning for at forstå, hvilke kliniske og adfærdsmæssige determinanter der driver funktionelle håndrepræsentationer i de primære somatosensoriske og motoriske cortex, der skal opretholdes, og hvilke determinanter der driver reorganisering af funktionelle repræsentationer efter tab af sensorisk input. Vi vil yderligere undersøge bidraget fra hjernestamme-reorganisering til plasticitet observeret på det kortikale niveau og ved at gøre det sigte mod bedre at forstå den mekanistiske underbygning af funktionel reorganisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med rygmarvsskade og raske forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Patienter:

  • Alder 18-75
  • Traumatisk eller ikke-traumatisk rygmarvsskade (para- og tetraplegi)
  • Akut (<4 uger efter SCI) til kronisk SCI (> 6 måneder efter SCI)
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier - Patienter:

  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse
  • Neurologisk svækkelse af kropsfunktionsnedsættelser, der ikke er induceret af rygmarvsskade
  • BMI > 40
  • Graviditet
  • Klaustrofobi

Inklusionskriterier - sunde fag:

  • Alder 18-75
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier - Sunde emner:

  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse
  • Graviditet
  • Neurologisk sygdom
  • Forringelse af kropsfunktionen forårsaget af en rygmarvsskade
  • Klaustrofobi
  • BMI > 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Diagnostisk test: MR
Vi vil undersøge akutte (6 måneder efter SCI) patienter ved hjælp af funktionel, strukturel og metabolisk MR i både hjernen og rygmarven.
Diagnostisk test: MR
Vi vil undersøge raske kontroldeltagere ved hjælp af funktionel, strukturel og metabolisk MR i både hjernen og rygmarven.
Patienter med rygmarvsskade
Diagnostisk test: MR
Vi vil undersøge akutte (6 måneder efter SCI) patienter ved hjælp af funktionel, strukturel og metabolisk MR i både hjernen og rygmarven.
Diagnostisk test: MR
Vi vil undersøge raske kontroldeltagere ved hjælp af funktionel, strukturel og metabolisk MR i både hjernen og rygmarven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konventionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) parameter
Tidsramme: Op til 50 uger
Strukturelle karakteristika i hjernen og cervikal rygmarv vurderes hos patienter med akut til kronisk rygmarvsskade (SCI) ved brug af konventionel MR og sammenlignet med raske kontroller
Op til 50 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parameter for magnetisk resonansspektroskopi (MRS).
Tidsramme: Op til 50 uger
Metaboliske parametre vurderes hos akutte til kroniske SCI-patienter, der bruger MRS i hjernen og cervikal rygmarv og sammenlignes med raske kontroller
Op til 50 uger
Ændring af funktionel MRI (fMRI) parameter mellem 2 til 4 tidspunkter
Tidsramme: Op til 50 uger
Ændring af hjerneaktiviteter vurderes mellem 2 til 4 tidspunkter ved hjælp af fMRI under hviletilstand eller en specifik opgave hos akutte til kroniske SCI-patienter og sammenlignet med raske kontroller
Op til 50 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2018

Først opslået (Faktiske)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-00937 - SCI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner