SCI後のCNSの変化
2023年8月30日 更新者:University of Zurich
中枢神経系の損傷に続く機能的、構造的、および代謝的な中枢神経系の変化
この研究の目的は、中枢神経系 (CNS) が脊髄損傷後に受ける構造的および機能的変化と、これらの変化が臨床的測定にどのように関連するかをよりよく理解することです。
脳と脊髄の巨視的および微視的変化の両方が、SCI患者で検査され、健康な対照と比較されます。
構造的可塑性の観点から、患者の神経学的状態の経過を予測し、疾患の経過と回復を正確に説明できる MR バイオマーカーを特定することを目指しています。
重要なことは、どの要因が患者の症状を拡大するかを調査することです。
機能的可塑性の観点から、fMRIと行動テストを組み合わせて、どの臨床的および行動的決定要因が一次体性感覚皮質および運動皮質の機能的な手の表現を維持するように駆動するか、およびどの決定要因が感覚入力損失後の機能的表現の再編成を駆動するかを理解します。
皮質レベルで観察される可塑性に対する脳幹再編成の寄与をさらに調査し、そうすることによって、機能的再編成の機構的基盤をよりよく理解することを目指します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
285
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Simon Schading, MMed
- 電話番号:+41 44 510 72 08
- メール:simon.schading@balgrist.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sanne Kikkert
- 電話番号:+41 44 633 27 15
- メール:sanne.kikkert@balgrist.ch
研究場所
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Zürich、スイス、8008
- 募集
- Universitätsklinik Balgrist
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コンタクト:
- Simon Schading, MMed
- メール:simon.schading@balgrist.ch
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コンタクト:
- Sanne Kikkert
- メール:sanne.kikkert@balgrist.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊髄損傷患者および健常者。
説明
包含基準 - 患者:
- 18~75歳
- 外傷性または非外傷性脊髄損傷(対麻痺および四肢麻痺)
- 急性(SCI後4週間未満)から慢性SCI(SCI後6ヶ月以上)
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準 - 患者:
- 磁気共鳴画像法の禁忌
- 脊髄損傷以外の身体機能障害の神経学的障害
- BMI > 40
- 妊娠
- 閉所恐怖症
包含基準 - 健康な被験者:
- 18~75歳
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準 - 健康な被験者:
- 磁気共鳴画像法の禁忌
- 妊娠
- 神経疾患
- 脊髄損傷による身体機能障害
- 閉所恐怖症
- BMI > 40
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
健常者
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脳と脊髄の両方で、機能的、構造的、代謝的 MRI を使用して急性 (SCI 後 6 か月) の患者を調べます。
脳と脊髄の両方で、機能的、構造的、および代謝的 MRI を使用して、健康な対照参加者を調べます。
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脊髄損傷患者
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脳と脊髄の両方で、機能的、構造的、代謝的 MRI を使用して急性 (SCI 後 6 か月) の患者を調べます。
脳と脊髄の両方で、機能的、構造的、および代謝的 MRI を使用して、健康な対照参加者を調べます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
従来の磁気共鳴画像法 (MRI) パラメーター
時間枠:50週まで
|
従来の MRI を使用して、急性から慢性の脊髄損傷 (SCI) 患者の脳と頸髄の構造特性を評価し、健常対照者と比較します。
|
50週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
磁気共鳴分光法 (MRS) パラメーター
時間枠:50週まで
|
代謝パラメータは、脳および頸髄のMRSを使用して急性から慢性のSCI患者で評価され、健康な対照と比較されます
|
50週まで
|
2 ~ 4 時点での機能的 MRI (fMRI) パラメータの変化
時間枠:50週まで
|
脳活動の変化は、安静状態または急性から慢性の SCI 患者の特定の作業中に fMRI を使用して 2 ~ 4 時点で評価され、健康な対照と比較されます
|
50週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Armin Curt、University of Zurich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月18日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月10日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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