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ZNS-Veränderungen nach SCI

8. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Zurich

Funktionelle, strukturelle und metabolische Veränderungen des zentralen Nervensystems nach einer Schädigung des zentralen Nervensystems

Das Ziel dieser Studie ist es, die strukturellen und funktionellen Veränderungen, denen das Zentralnervensystem (ZNS) nach einer Rückenmarksverletzung unterliegt, besser zu verstehen und wie diese Veränderungen mit klinischen Maßnahmen zusammenhängen. Sowohl makroskopische als auch mikroskopische Veränderungen des Gehirns und des Rückenmarks werden bei QSL-Patienten untersucht und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen. In Bezug auf die strukturelle Plastizität zielen wir darauf ab, MR-Biomarker zu identifizieren, die es ermöglichen, den Verlauf des neurologischen Status des Patienten vorherzusagen und den Krankheitsverlauf und die Genesung genau zu beschreiben. Wichtig ist, dass wir untersuchen wollen, welche Faktoren die Symptome der Patienten skalieren. In Bezug auf die funktionelle Plastizität werden wir fMRI mit Verhaltenstests kombinieren, um zu verstehen, welche klinischen und verhaltensbezogenen Determinanten die Aufrechterhaltung funktioneller Handrepräsentationen in den primären somatosensorischen und motorischen Kortizes antreiben und welche Determinanten die Reorganisation funktioneller Repräsentationen nach sensorischem Inputverlust antreiben. Wir werden den Beitrag der Hirnstammreorganisation zur Plastizität, die auf kortikaler Ebene beobachtet wird, weiter untersuchen und auf diese Weise darauf abzielen, die mechanistischen Grundlagen der funktionellen Reorganisation besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Rückenmarksverletzungen und gesunde Probanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien - Patienten:

  • Alter 18-75
  • Traumatische oder nicht traumatische Rückenmarksverletzung (Para- und Tetraplegie)
  • Akut (< 4 Wochen nach SCI) bis chronischer SCI (> 6 Monate nach SCI)
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien - Patienten:

  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
  • Neurologische Beeinträchtigung von Körperfunktionsstörungen, die nicht durch eine Rückenmarksverletzung verursacht wurden
  • BMI > 40
  • Schwangerschaft
  • Klaustrophobie

Einschlusskriterien - Gesunde Probanden:

  • Alter 18-75
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien - Gesunde Probanden:

  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
  • Schwangerschaft
  • Neurologische Erkrankung
  • Beeinträchtigung der Körperfunktion durch eine Rückenmarksverletzung
  • Klaustrophobie
  • BMI > 40

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Themen
Diagnosetest: MRT
Wir werden akute (6 Monate nach SCI) Patienten mittels funktioneller, struktureller und metabolischer MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Diagnosetest: MRT
Wir werden gesunde Kontrollteilnehmer mittels funktioneller, struktureller und metabolischer MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Patienten mit Rückenmarksverletzungen
Diagnosetest: MRT
Wir werden akute (6 Monate nach SCI) Patienten mittels funktioneller, struktureller und metabolischer MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.
Diagnosetest: MRT
Wir werden gesunde Kontrollteilnehmer mittels funktioneller, struktureller und metabolischer MRT sowohl im Gehirn als auch im Rückenmark untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter der konventionellen Magnetresonanztomographie (MRT).
Zeitfenster: Bis zu 50 Wochen
Bei Patienten mit akuter bis chronischer Rückenmarksverletzung (SCI) werden die strukturellen Merkmale des Gehirns und des zervikalen Rückenmarks mittels konventioneller MRT beurteilt und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen
Bis zu 50 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter der Magnetresonanzspektroskopie (MRS).
Zeitfenster: Bis zu 50 Wochen
Metabolische Parameter werden bei akuten bis chronischen SCI-Patienten mit MRS im Gehirn und im zervikalen Rückenmark bewertet und mit gesunden Kontrollen verglichen
Bis zu 50 Wochen
Änderung des Parameters der funktionellen MRT (fMRT) zwischen 2 und 4 Zeitpunkten
Zeitfenster: Bis zu 50 Wochen
Die Veränderung der Gehirnaktivitäten wird zwischen 2 und 4 Zeitpunkten mittels fMRT im Ruhezustand oder einer bestimmten Aufgabe bei akuten bis chronischen SCI-Patienten bewertet und mit gesunden Kontrollen verglichen
Bis zu 50 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-00937 - SCI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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