Alterações do SNC após LM
8 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Zurich
Alterações Funcionais, Estruturais e Metabólicas do Sistema Nervoso Central Após Lesão do Sistema Nervoso Central
O objetivo deste estudo é entender melhor as mudanças estruturais e funcionais que o sistema nervoso central (SNC) sofre após a lesão da medula espinhal e como essas mudanças se relacionam com as medidas clínicas.
Ambas as alterações macroscópicas e microscópicas do cérebro e da medula espinhal serão examinadas em pacientes com LM e comparadas com controles saudáveis.
Em termos de plasticidade estrutural, pretendemos identificar biomarcadores de RM que permitam predizer o curso do estado neurológico do paciente e descrever com precisão o curso da doença e a recuperação.
É importante ressaltar que pretendemos investigar quais fatores dimensionam os sintomas dos pacientes.
Em termos de plasticidade funcional, combinaremos fMRI com testes comportamentais para entender quais determinantes clínicos e comportamentais impulsionam representações funcionais da mão nos córtices somatossensorial e motor primários a serem mantidos e quais determinantes impulsionam a reorganização das representações funcionais após a perda de entrada sensorial.
Investigaremos ainda mais a contribuição da reorganização do tronco cerebral para a plasticidade observada no nível cortical e, ao fazê-lo, pretendemos entender melhor os fundamentos mecanicistas da reorganização funcional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sanne Kikkert
- Número de telefone: +41 44 633 27 15
- E-mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
Estude backup de contato
- Nome: Maryam Seif, PD Dr.
- Número de telefone: +41 44 510 72 14
- E-mail: maryam.seif@balgrist.ch
Locais de estudo
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-
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Zurich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- Universitätsklinik Balgrist
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Contato:
- Sanne Kikkert
- Número de telefone: +41 44 632 32 94
- E-mail: sanne.kikkert@balgrist.ch
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Contato:
- Maryam Seif, PD Dr.
- Número de telefone: +41 44 510 72 14
- E-mail: maryam.seif@balgrist.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesão medular e indivíduos saudáveis.
Descrição
Critérios de inclusão - Pacientes:
- Idade 18-75
- Lesão medular traumática ou não traumática (para e tetraplegia)
- Aguda (<4 semanas após a LM) a crônica LM (> 6 meses após a LM)
- Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão - Pacientes:
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Comprometimento neurológico das deficiências da função corporal não induzidas por lesão da medula espinhal
- IMC > 40
- Gravidez
- Claustrofobia
Critérios de inclusão - Sujeitos saudáveis:
- Idade 18-75
- Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão - Indivíduos Saudáveis:
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Gravidez
- doença neurológica
- Comprometimento da função corporal induzida por uma lesão na medula espinhal
- Claustrofobia
- IMC > 40
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sujeitos saudáveis
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Examinaremos pacientes agudos (6 meses após a lesão medular) usando ressonância magnética funcional, estrutural e metabólica no cérebro e na medula espinhal.
Examinaremos participantes de controle saudáveis usando ressonância magnética funcional, estrutural e metabólica no cérebro e na medula espinhal.
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Pacientes com lesão medular
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Examinaremos pacientes agudos (6 meses após a lesão medular) usando ressonância magnética funcional, estrutural e metabólica no cérebro e na medula espinhal.
Examinaremos participantes de controle saudáveis usando ressonância magnética funcional, estrutural e metabólica no cérebro e na medula espinhal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro de ressonância magnética convencional (MRI)
Prazo: Até 50 semanas
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As características estruturais no cérebro e na medula espinhal cervical são avaliadas em pacientes com lesão medular aguda a crônica (LM) usando ressonância magnética convencional e comparadas a controles saudáveis
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Até 50 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro de espectroscopia de ressonância magnética (MRS)
Prazo: Até 50 semanas
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Parâmetros metabólicos são avaliados em pacientes com LME aguda a crônica usando MRS no cérebro e na medula espinhal cervical e comparados a controles saudáveis
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Até 50 semanas
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Alteração do parâmetro de ressonância magnética funcional (fMRI) entre 2 a 4 pontos de tempo
Prazo: Até 50 semanas
|
A mudança das atividades cerebrais é avaliada entre 2 a 4 pontos de tempo usando fMRI durante o estado de repouso ou uma tarefa específica em pacientes com LME aguda a crônica e em comparação com controles saudáveis
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Até 50 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00937 - SCI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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