Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in het CZS na een dwarslaesie

8 december 2025 bijgewerkt door: University of Zurich

Functionele, structurele en metabolische veranderingen in het centrale zenuwstelsel na schade aan het centrale zenuwstelsel

Het doel van deze studie is om de structurele en functionele veranderingen die het centrale zenuwstelsel (CZS) ondergaat na een dwarslaesie beter te begrijpen en hoe deze veranderingen verband houden met klinische maatregelen. Zowel macroscopische als microscopische veranderingen van de hersenen en het ruggenmerg zullen worden onderzocht bij SCI-patiënten en worden vergeleken met gezonde controles. In termen van structurele plasticiteit streven we ernaar om MR-biomarkers te identificeren die het mogelijk maken het verloop van de neurologische status van de patiënt te voorspellen en het verloop van de ziekte en het herstel nauwkeurig te beschrijven. Belangrijk is dat we willen onderzoeken welke factoren de symptomen van de patiënt schalen. In termen van functionele plasticiteit zullen we fMRI combineren met gedragstesten om te begrijpen welke klinische en gedragsdeterminanten functionele handrepresentaties in de primaire somatosensorische en motorische cortices in stand houden en welke determinanten reorganisatie van functionele representaties na verlies van sensorische input stimuleren. We zullen de bijdrage van hersenstamreorganisatie aan plasticiteit op corticaal niveau verder onderzoeken en zo de mechanistische onderbouwing van functionele reorganisatie beter begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een dwarslaesie en gezonde proefpersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria - Patiënten:

  • Leeftijd 18-75
  • Traumatisch of niet-traumatisch ruggenmergletsel (para- en tetraplegie)
  • Acuut (<4 weken na SCI) tot chronisch SCI (> 6 maanden na SCI)
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria - Patiënten:

  • Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie
  • Neurologische stoornissen van de stoornissen in de lichaamsfunctie die niet zijn veroorzaakt door een dwarslaesie
  • BMI > 40
  • Zwangerschap
  • Claustrofobie

Inclusiecriteria - Gezonde proefpersonen:

  • Leeftijd 18-75
  • Ondertekend Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria - Gezonde proefpersonen:

  • Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie
  • Zwangerschap
  • Neurologische ziekte
  • Aantasting van de lichaamsfunctie veroorzaakt door een dwarslaesie
  • Claustrofobie
  • BMI > 40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
Diagnostische toets: MRI
We zullen acute (6 maanden na dwarslaesie) patiënten onderzoeken met behulp van functionele, structurele en metabole MRI in zowel de hersenen als het ruggenmerg.
Diagnostische toets: MRI
We zullen gezonde controledeelnemers onderzoeken met behulp van functionele, structurele en metabole MRI in zowel de hersenen als het ruggenmerg.
Patiënten met een dwarslaesie
Diagnostische toets: MRI
We zullen acute (6 maanden na dwarslaesie) patiënten onderzoeken met behulp van functionele, structurele en metabole MRI in zowel de hersenen als het ruggenmerg.
Diagnostische toets: MRI
We zullen gezonde controledeelnemers onderzoeken met behulp van functionele, structurele en metabole MRI in zowel de hersenen als het ruggenmerg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conventionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) parameter
Tijdsspanne: Tot 50 weken
Structurele kenmerken in de hersenen en het cervicale ruggenmerg worden beoordeeld bij patiënten met acuut tot chronisch ruggenmergletsel (SCI) met behulp van conventionele MRI en vergeleken met gezonde controles
Tot 50 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetische resonantie spectroscopie (MRS) parameter
Tijdsspanne: Tot 50 weken
Metabole parameters worden beoordeeld bij acute tot chronische SCI-patiënten met behulp van MRS in de hersenen en het cervicale ruggenmerg en vergeleken met gezonde controles
Tot 50 weken
Verandering van functionele MRI (fMRI) parameter tussen 2 en 4 tijdstippen
Tijdsspanne: Tot 50 weken
Verandering van hersenactiviteiten wordt beoordeeld tussen 2 en 4 tijdstippen met behulp van fMRI tijdens rusttoestand of een specifieke taak bij acute tot chronische dwarslaesiepatiënten en vergeleken met gezonde controles
Tot 50 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Freund, Prof. Dr., University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-00937 - SCI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren