류마티스 관절염 공유 의사 결정에 대한 모바일 건강 애플리케이션의 영향을 결정하기 위한 다중 센터 임상 시험
2023년 6월 21일 업데이트: John M. Davis, III, Mayo Clinic
류마티스 관절염 공유 의사 결정에 대한 모바일 건강 애플리케이션의 영향을 결정하기 위한 다중 센터 클러스터 무작위 제어 임상 시험
전반적인 목표는 치료 옵션에 대한 공유 의사 결정(SDM)을 개선하여 류마티스 관절염(RA) 환자의 질병 결과 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 향상시키는 것입니다.
이 연구의 목적은 자가 보고 질병 활동 및 환자 보고 결과(PRO)에 대한 데이터 수집을 위해 진료 약속 사이의 시간 동안 매주 ArthritisPower 애플리케이션을 사용하여 환자를 참여시키고 데이터를 표시하는 것입니다. iPad는 SDM 치료 시점에 있는 환자와 류마티스 의료 서비스 제공자(HCP)에게 전달됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5358
- Michigan Medicine - Rheumatology
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- RA에 대한 ACR/EULAR 2010 분류 기준 충족 [9].
- 기준선 방문에서 CDAI ≥ 10에 따른 중등도 또는 높은 질병 활성도.
- 환자와 HCP가 DMARD 요법을 수정하려는 의도(즉, DMARD 추가, 새로운 DMARD로 전환 또는 DMARD 용량 변경).
제외 기준:
- 환자가 현재 또는 이전에 ArthritisPower™를 사용했습니다.
- ArthritisPower™ 호환 장치(예: 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)에 대한 액세스 부족
- 이 연구에 ArthritisPower™ 앱을 사용하여 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 컨트롤 암
치료의 표준
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실험적: 중재 팔
모바일 건강 앱
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관절염파워 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- CDAI(Clinical Disease Activity Index)의 지속적인 변화로 정의되는 임상 개선의 1차 종점에 대한 RA 환자의 임상 평가에 ArthritisPower™ 통합이 미치는 영향을 결정합니다(1).
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John M Davis, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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