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Uno studio clinico multicentrico per determinare l'impatto di un'applicazione sanitaria mobile sull'artrite reumatoide Processo decisionale condiviso

21 giugno 2023 aggiornato da: John M. Davis, III, Mayo Clinic

Uno studio clinico controllato randomizzato a cluster multicentrico per determinare l'impatto di un'applicazione sanitaria mobile sull'artrite reumatoide Processo decisionale condiviso

L'obiettivo generale è migliorare il processo decisionale condiviso (SDM) sulle opzioni di trattamento e quindi migliorare gli esiti della malattia e la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) per i pazienti con artrite reumatoide (AR). L'obiettivo di questo studio è coinvolgere i pazienti nell'utilizzo dell'applicazione ArthritisPower su base settimanale durante il tempo che intercorre tra gli appuntamenti clinici per la raccolta di dati sull'attività di malattia auto-riportata e sugli esiti riferiti dal paziente (PRO) e per visualizzare i dati utilizzando un iPad ai pazienti e ai loro operatori sanitari reumatologici (HCP) presso il punto di cura per SDM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5358
        • Michigan Medicine - Rheumatology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni.
  2. Soddisfazione dei criteri di classificazione ACR/EULAR 2010 per RA [9].
  3. Attività di malattia moderata o elevata, secondo CDAI ≥ 10, alla visita basale.
  4. Intenzione di modificare la terapia DMARD (ad es. aggiungendo un DMARD, passando a un nuovo DMARD o modificando il dosaggio del DMARD) da parte del paziente e dell'operatore sanitario.

Criteri di esclusione:

  1. Uso attuale o precedente di ArthritisPower™ da parte del paziente.
  2. Mancanza di accesso a un dispositivo compatibile con ArthritisPower™ (ad es. smartphone, tablet o computer)
  3. Incapacità o riluttanza a partecipare utilizzando l'app ArthritisPower™ per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Standard di sicurezza
Sperimentale: Braccio di intervento
Applicazione mobile per la salute
Comportamentale: Applicazione mobile per la salute
ArthritisPower App

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Determinare l'impatto dell'integrazione di ArthritisPower™ nella valutazione clinica dei pazienti con AR sull'endpoint primario del miglioramento clinico come definito dal continuo cambiamento nell'indice di attività della malattia clinica (CDAI) (1).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: John M Davis, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-005947

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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