Um ensaio clínico multicêntrico para determinar o impacto de um aplicativo móvel de saúde na artrite reumatóide Tomada de decisão compartilhada
21 de junho de 2023 atualizado por: John M. Davis, III, Mayo Clinic
Um ensaio clínico randomizado controlado multicêntrico para determinar o impacto de um aplicativo de saúde móvel na artrite reumatoide Tomada de decisão compartilhada
O objetivo geral é melhorar a tomada de decisão compartilhada (SDM) sobre as opções de tratamento e, assim, melhorar os resultados da doença e a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) para pacientes com artrite reumatóide (AR).
O objetivo deste estudo é envolver os pacientes no uso do aplicativo ArthritisPower semanalmente durante o período entre as consultas clínicas para coleta de dados sobre a atividade autorreferida da doença e os resultados relatados pelo paciente (PROs) e exibir os dados usando um iPad para os pacientes e seus prestadores de cuidados de saúde reumatológicos (HCPs) no ponto de atendimento para SDM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5358
- Michigan Medicine - Rheumatology
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Cumprimento dos critérios de classificação ACR/EULAR 2010 para AR [9].
- Atividade da doença moderada ou alta, de acordo com CDAI ≥ 10, na visita inicial.
- Intenção de modificar a terapia DMARD (ou seja, adicionar um DMARD, mudar para um novo DMARD ou alterar a dosagem de DMARD) pelo paciente e HCP.
Critério de exclusão:
- Uso atual ou anterior de ArthritisPower™ pelo paciente.
- Falta de acesso a um dispositivo compatível com ArthritisPower™ (por exemplo, smartphone, tablet ou computador)
- Incapacidade ou falta de vontade de participar usando o aplicativo ArthritisPower™ para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço de controle
Padrão de atendimento
|
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Experimental: Braço de intervenção
Aplicativo móvel de saúde
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Aplicativo ArthritisPower
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
- Determinar o impacto da integração do ArthritisPower™ na avaliação clínica de pacientes com AR no desfecho primário de melhora clínica, conforme definido pela mudança contínua no Índice de Atividade Clínica da Doença (CDAI) (1).
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M Davis, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-005947
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .