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Un ensayo clínico multicéntrico para determinar el impacto de una aplicación de salud móvil en la toma de decisiones compartida sobre la artritis reumatoide

21 de junio de 2023 actualizado por: John M. Davis, III, Mayo Clinic

Un ensayo clínico controlado aleatorizado de grupos multicéntricos para determinar el impacto de una aplicación de salud móvil en la toma de decisiones compartida de la artritis reumatoide

El objetivo general es mejorar la toma de decisiones compartida (SDM) sobre las opciones de tratamiento y, por lo tanto, mejorar los resultados de la enfermedad y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) para los pacientes con artritis reumatoide (AR). El objetivo de este estudio es involucrar a los pacientes en el uso de la aplicación ArthritisPower semanalmente durante el tiempo entre las citas clínicas para la recopilación de datos sobre la actividad de la enfermedad autoinformada y los resultados informados por el paciente (PRO), y mostrar los datos usando un iPad a los pacientes y sus proveedores de atención médica de reumatología (HCP) en el punto de atención para SDM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5358
        • Michigan Medicine - Rheumatology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años.
  2. Cumplimiento de los criterios de clasificación ACR/EULAR 2010 para AR [9].
  3. Actividad de la enfermedad moderada o alta, según CDAI ≥ 10, en la visita basal.
  4. Intención de modificar la terapia con DMARD (es decir, agregar un DMARD, cambiar a un nuevo DMARD o cambiar la dosis de DMARD) por parte del paciente y el HCP.

Criterio de exclusión:

  1. Uso actual o anterior de ArthritisPower™ por parte del paciente.
  2. Falta de acceso a un dispositivo compatible con ArthritisPower™ (por ejemplo, teléfono inteligente, tableta o computadora)
  3. Incapacidad o falta de voluntad para participar con el uso de la aplicación ArthritisPower™ para este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de control
Estándar de cuidado
Experimental: Brazo de intervención
Aplicación móvil de salud
Conductual: Aplicación móvil de salud
ArtritisPower App

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
- Determinar el impacto de la integración de ArthritisPower™ en la evaluación clínica de pacientes con AR en el criterio principal de valoración de la mejora clínica según lo definido por el cambio continuo en el Índice de actividad de la enfermedad clínica (CDAI) (1).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: John M Davis, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-005947

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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