Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multicenter klinisk forsøg for at bestemme virkningen af ​​en mobil sundhedsapplikation på reumatoid arthritis fælles beslutningstagning

21. juni 2023 opdateret af: John M. Davis, III, Mayo Clinic

En multi-center klynge randomiseret kontrolleret klinisk forsøg til at bestemme virkningen af ​​en mobil sundhedsapplikation på reumatoid arthritis fælles beslutningstagning

Det overordnede mål er at forbedre delt beslutningstagning (SDM) om behandlingsmuligheder og derved øge sygdomsudfald og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) for patienter med leddegigt (RA). Formålet med denne undersøgelse er at engagere patienter i at bruge ArthritisPower-applikationen på en ugentlig basis i tiden mellem klinikaftaler til indsamling af data om selvrapporteret sygdomsaktivitet og patientrapporterede udfald (PRO'er) og at vise data ved hjælp af en iPad til patienterne og deres reumatologiske sundhedsudbydere (HCP'er) på behandlingsstedet for SDM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5358
        • Michigan Medicine - Rheumatology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Opfyldelse af ACR/EULAR 2010 klassificeringskriterierne for RA [9].
  3. Moderat eller høj sygdomsaktivitet, ifølge CDAI ≥ 10, ved baseline-besøget.
  4. Hensigten er at modificere DMARD-behandling (dvs. tilføjelse af en DMARD, skift til en ny DMARD eller ændring af DMARD-dosis) af patienten og HCP.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende eller tidligere brug af ArthritisPower™ af patienten.
  2. Manglende adgang til en ArthritisPower™-kompatibel enhed (f.eks. smartphone, tablet eller computer)
  3. Manglende evne eller vilje til at deltage med at bruge ArthritisPower™-appen til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Standard for pleje
Eksperimentel: Interventionsarm
Mobil Health App
Adfærdsmæssigt: Mobil Health App
ArthritisPower App

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Bestem virkningen af ​​ArthritisPower™-integration i den kliniske evaluering af patienter med RA på det primære endepunkt for klinisk forbedring som defineret af den kontinuerlige ændring i Clinical Disease Activity Index (CDAI) (1).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John M Davis, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2018

Først opslået (Faktiske)

12. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-005947

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Mobil Health App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner