Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter klinisch onderzoek om de impact van een mobiele gezondheidsapplicatie op reumatoïde artritis te bepalen Gedeelde besluitvorming

21 juni 2023 bijgewerkt door: John M. Davis, III, Mayo Clinic

Een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met meerdere centra om de impact van een mobiele gezondheidstoepassing op reumatoïde artritis te bepalen Gedeelde besluitvorming

Het algemene doel is om gedeelde besluitvorming (SDM) over behandelingsopties te verbeteren en daarmee de ziekteresultaten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) voor patiënten met reumatoïde artritis (RA) te verbeteren. Het doel van dit onderzoek is om patiënten te betrekken bij het gebruik van de ArthritisPower-applicatie op wekelijkse basis gedurende de tijd tussen kliniekafspraken voor het verzamelen van gegevens over zelfgerapporteerde ziekteactiviteit en door patiënten gerapporteerde resultaten (PRO's), en om de gegevens weer te geven met behulp van een iPad voor de patiënten en hun reumatologische zorgverleners (HCP's) op het zorgpunt voor SDM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-5358
        • Michigan Medicine - Rheumatology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
  2. Voldoet aan de ACR/EULAR 2010-classificatiecriteria voor RA [9].
  3. Matige of hoge ziekteactiviteit, volgens CDAI ≥ 10, bij het basisbezoek.
  4. Intentie om de DMARD-therapie te wijzigen (d.w.z. een DMARD toevoegen, overschakelen op een nieuwe DMARD of de DMARD-dosering wijzigen) door de patiënt en de zorgverlener.

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidig ​​of eerder gebruik van ArthritisPower™ door de patiënt.
  2. Gebrek aan toegang tot een apparaat dat compatibel is met ArtritisPower™ (bijv. smartphone, tablet of computer)
  3. Onvermogen of onwil om deel te nemen aan het gebruik van de ArthritisPower™-app voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Zorgstandaard
Experimenteel: Interventie Arm
Mobiele gezondheidsapp
Gedragsmatig: Mobiele gezondheidsapp
ArtritisPower-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
- Bepaal de impact van de integratie van ArthritisPower™ in de klinische evaluatie van patiënten met RA op het primaire eindpunt van klinische verbetering zoals gedefinieerd door de continue verandering in de Clinical Disease Activity Index (CDAI) (1).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John M Davis, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-005947

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren