Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická klinická studie k určení dopadu mobilní zdravotní aplikace na revmatoidní artritidu Sdílené rozhodování

21. června 2023 aktualizováno: John M. Davis, III, Mayo Clinic

Multicentrická klastrová randomizovaná kontrolovaná klinická studie k určení dopadu mobilní zdravotní aplikace na revmatoidní artritidu Sdílené rozhodování

Celkovým cílem je zlepšit sdílené rozhodování (SDM) o možnostech léčby, a tím zlepšit výsledky onemocnění a kvalitu života související se zdravím (HRQOL) u pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Cílem této studie je zapojit pacienty do používání aplikace ArthritisPower na týdenní bázi během doby mezi schůzkami na klinikách pro sběr údajů o aktivitě onemocnění hlášené pacientem a výsledcích hlášených pacientem (PRO) a zobrazovat data pomocí iPad pacientům a jejich revmatologickým poskytovatelům zdravotní péče (HCP) v místě péče o SDM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5358
        • Michigan Medicine - Rheumatology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. Splnění klasifikačních kritérií ACR/EULAR 2010 pro RA [9].
  3. Střední nebo vysoká aktivita onemocnění, podle CDAI ≥ 10, při vstupní návštěvě.
  4. Záměr upravit terapii DMARD (tj. přidání DMARD, přechod na nový DMARD nebo změna dávkování DMARD) ze strany pacienta a HCP.

Kritéria vyloučení:

  1. Současné nebo předchozí použití ArthritisPower™ pacientem.
  2. Nedostatek přístupu k zařízení kompatibilnímu s ArthritisPower™ (např. smartphone, tablet nebo počítač)
  3. Neschopnost nebo neochota zúčastnit se této studie pomocí aplikace ArthritisPower™

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Standartní péče
Experimentální: Zásahové rameno
Mobilní aplikace pro zdraví
Behaviorální: Mobilní aplikace pro zdraví
Aplikace ArthritisPower

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- Určete dopad integrace ArthritisPower™ do klinického hodnocení pacientů s RA na primární cílový bod klinického zlepšení, jak je definováno neustálou změnou indexu klinické aktivity onemocnění (CDAI) (1).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John M Davis, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-005947

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace pro zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit